- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03685643
Предложение по изучению веб-интервенции для продвижения безопасного использования приложений для знакомств среди молодых людей
Протокол исследования веб-интервенции под руководством сверстников для продвижения безопасного использования приложений для знакомств среди молодежи: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Приложения для знакомств — популярная платформа для знакомства с новыми людьми; однако они были связаны с такими рисками, как небезопасное сексуальное поведение и проблемы с конфиденциальностью у молодых людей.
Дизайн исследования представляет собой открытое кластерное рандомизированное контролируемое исследование с вмешательством и контрольной группой плацебо. Группа вмешательства получит онлайн-интервенцию, разработанную в ходе обсуждений в фокус-группах, краудсорсингового конкурса и семинара по творческому производству (PVCP), состоящего из четырех коротких видеороликов, инструмента оценки рисков и игры со сценарием. Контрольная группа получит веб-ресурс с аналогичными мультимедийными элементами о здоровье и физических упражнениях.
Основываясь на модели информации, мотивации и поведенческих навыков (IMB), основным результатом этого исследования является самоэффективность в использовании приложений для знакомств, измеряемая по Общей шкале самоэффективности. Вторичные результаты включают изменение отношения к восприятию риска, измеряемому по Шкале склонности к риску, и симптомы депрессии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Caritas Institute of Community Education
-
Hong Kong, Гонконг
- Vocational Training Council (VTC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 17-27 лет
- Умение читать и понимать по-китайски
Критерий исключения:
- Иметь физическое препятствие (например, слепота), чтобы предотвратить доступ к контенту
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство - Тема приложения для знакомств
Мероприятие будет состоять из четырех коротких видеороликов с вопросами для обсуждения, сценария игры и инструмента оценки рисков, связанных с использованием приложений для знакомств.
|
Мероприятие будет состоять из мультимедийного контента для продвижения безопасного использования приложений для знакомств и повышения осведомленности о рисках, связанных с использованием приложений для знакомств.
Вмешательство будет проводиться один раз в классе.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль - Тема о здоровье и упражнениях
Контроль будет состоять из четырех коротких видеороликов с вопросами для обсуждения и интерактивной игры, посвященной упражнениям и советам по здоровому образу жизни.
|
Плацебо-контроль будет состоять из мультимедийного контента, посвященного физическим упражнениям и здоровому образу жизни.
Он будет доставлен один раз в классной комнате.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность: это будет измеряться общей шкалой самоэффективности
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Основным результатом будет самоэффективность в безопасном использовании знакомств.
приложений среди молодых людей в Гонконге.
Это будет измеряться общей шкалой самоэффективности.
Общая шкала самоэффективности представляет собой шкалу из 10 пунктов (с 4-уровневой шкалой Лайкерта от «совсем неправда» до «совершенно верно»), измеряющую веру человека в себя при выполнении определенных задач или преодолении трудностей.
Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы всех пунктов с общим баллом от 10 до 40, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень самоэффективности.
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Склонность к риску будет измеряться шкалой склонности к риску.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Склонность участников к риску будет измеряться по Шкале склонности к риску.
Это шкала из 9 пунктов, измеряющая общие склонности к риску.
Каждый пункт оценивается по 9-уровневой шкале Лайкерта (от «полностью не согласен» до «полностью согласен») с итоговой оценкой от 1 до 9.
Более высокий балл указывает на более высокие склонности к риску.
|
8 месяцев
|
|
Симптомы депрессии будут оцениваться с помощью Анкеты здоровья пациента-2 (PHQ-2).
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Риск депрессии у участников будет измеряться с помощью Анкеты здоровья пациента-2 (PHQ-2).
Это шкала из 2 пунктов (с 4-уровневой шкалой Лайкерта от «Совсем нет» до «Почти каждый день»), а оценка варьируется от 0 до 6, при этом более высокий балл указывает на более высокий риск депрессии.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William Wong, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wong WC, Sun WH, Chia SMC, Tucker JD, Mak WP, Song L, Choi KWY, Lau STH, Wan EYF. Effectiveness of a Peer-Led Web-Based Intervention to Improve General Self-Efficacy in Using Dating Apps Among Young Adults: Randomized Clustered Trial. J Med Internet Res. 2020 Oct 30;22(10):e16378. doi: 10.2196/16378.
- Lau STH, Choi KWY, Chen J, Mak WP, Yeung HKCA, Tucker J, Wong WC. Study protocol for a peer-led web-based intervention to promote safe usage of dating applications among young adults: a cluster randomized controlled trial. Trials. 2019 Feb 6;20(1):102. doi: 10.1186/s13063-018-3167-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 09160275
- HKUCTR-2512 (РЕГИСТРАЦИЯ: HKU Clinical Trials Registry)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .