- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03685643
Proposta de estudo para intervenção baseada na web para promover o uso seguro de aplicativos de namoro em jovens adultos
Protocolo de estudo para uma intervenção baseada na Web liderada por pares para promover o uso seguro de aplicativos de namoro entre jovens adultos: um estudo controlado randomizado por cluster
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os aplicativos de namoro são uma plataforma popular para conhecer novas pessoas; no entanto, eles têm sido associados a riscos como comportamento sexual inseguro e preocupações com a privacidade em adultos jovens.
O desenho do estudo é um ensaio controlado randomizado de cluster aberto com uma intervenção e um braço de controle placebo. O grupo de intervenção receberá uma intervenção baseada na web desenvolvida por meio de discussões de grupos focais, concurso de crowdsourcing e um workshop de Produção Criativa Peer-Vetted (PVCP) composto por quatro vídeos curtos, uma ferramenta de avaliação de risco e um jogo de cenário. O grupo de controle receberá um recurso baseado na web com elementos multimídia semelhantes sobre saúde e exercícios.
Com base no Modelo de Informação, Motivação e Habilidades Comportamentais (IMB), o resultado primário deste estudo é a autoeficácia no uso de aplicativos de namoro medido pela Escala de Autoeficácia Geral. Os resultados secundários incluem mudança de atitudes em relação à percepção de risco medida pela Escala de Propensão ao Risco e sintomas de depressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Institute of Community Education
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Hong Kong, Hong Kong
- Vocational Training Council (VTC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 17-27 anos
- Capaz de ler e entender chinês
Critério de exclusão:
- Ter um impedimento físico (ex. cegueira) para impedi-los de acessar o conteúdo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção - Tópico de aplicação de namoro
A intervenção consistirá em quatro vídeos curtos com pontos de discussão, um jogo de cenário e uma ferramenta de avaliação de risco em relação ao uso de aplicativos de namoro.
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A intervenção consistirá em conteúdo multimídia para promover o uso seguro de aplicativos de namoro e aumentar a conscientização sobre os riscos associados ao uso de aplicativos de namoro.
A intervenção será entregue uma vez em um ambiente de sala de aula.
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PLACEBO_COMPARATOR: Controle - Tópico de saúde e exercícios
O controle será composto por quatro vídeos curtos com pontos de discussão e um jogo de interação sobre exercícios e dicas de vida saudável.
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O controle placebo consistirá em conteúdo multimídia sobre exercícios e vida saudável.
Ele será entregue uma vez em um ambiente de sala de aula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia: será medida pela Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: 8 meses
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O desfecho primário será a autoeficácia no uso seguro do namoro.
aplicações entre jovens adultos em Hong Kong.
Isso será medido pela Escala de Autoeficácia Geral.
A General Self Efficacy Scale é uma escala de 10 itens (com escala Likert de 4 níveis variando de "nada verdadeiro" a "exatamente verdadeiro") que mede a autoconfiança de uma pessoa em concluir certas tarefas ou superar dificuldades.
A pontuação total é calculada encontrando a soma de todos os itens com a pontuação total variando entre 10 e 40, com uma pontuação mais alta indicando um maior nível de autoeficácia.
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As tendências de tomada de risco serão medidas pela escala de propensão ao risco.
Prazo: 8 meses
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As tendências de risco dos participantes serão medidas pela Escala de Propensão ao Risco.
É uma escala de 9 itens que mede tendências gerais de risco.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 9 níveis (variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente") com a pontuação final variando de 1 a 9.
Uma pontuação mais alta indica tendências de maior risco.
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8 meses
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Os sintomas de depressão serão medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2).
Prazo: 8 meses
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O risco de depressão dos participantes será medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2).
Esta é uma escala de 2 itens (com uma escala Likert de 4 níveis variando de "Nada" a "Quase todos os dias") e a pontuação varia de 0 a 6, com uma pontuação mais alta indicando maior risco de depressão.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Wong, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wong WC, Sun WH, Chia SMC, Tucker JD, Mak WP, Song L, Choi KWY, Lau STH, Wan EYF. Effectiveness of a Peer-Led Web-Based Intervention to Improve General Self-Efficacy in Using Dating Apps Among Young Adults: Randomized Clustered Trial. J Med Internet Res. 2020 Oct 30;22(10):e16378. doi: 10.2196/16378.
- Lau STH, Choi KWY, Chen J, Mak WP, Yeung HKCA, Tucker J, Wong WC. Study protocol for a peer-led web-based intervention to promote safe usage of dating applications among young adults: a cluster randomized controlled trial. Trials. 2019 Feb 6;20(1):102. doi: 10.1186/s13063-018-3167-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09160275
- HKUCTR-2512 (REGISTRO: HKU Clinical Trials Registry)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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