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Proposta de estudo para intervenção baseada na web para promover o uso seguro de aplicativos de namoro em jovens adultos

17 de abril de 2020 atualizado por: The University of Hong Kong

Protocolo de estudo para uma intervenção baseada na Web liderada por pares para promover o uso seguro de aplicativos de namoro entre jovens adultos: um estudo controlado randomizado por cluster

Este estudo avaliará a eficácia de um programa na promoção do uso seguro de aplicativos de namoro entre jovens adultos em Hong Kong. Um grupo receberá o programa sobre aplicativos de namoro e o outro grupo receberá um programa placebo sobre saúde e exercícios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os aplicativos de namoro são uma plataforma popular para conhecer novas pessoas; no entanto, eles têm sido associados a riscos como comportamento sexual inseguro e preocupações com a privacidade em adultos jovens.

O desenho do estudo é um ensaio controlado randomizado de cluster aberto com uma intervenção e um braço de controle placebo. O grupo de intervenção receberá uma intervenção baseada na web desenvolvida por meio de discussões de grupos focais, concurso de crowdsourcing e um workshop de Produção Criativa Peer-Vetted (PVCP) composto por quatro vídeos curtos, uma ferramenta de avaliação de risco e um jogo de cenário. O grupo de controle receberá um recurso baseado na web com elementos multimídia semelhantes sobre saúde e exercícios.

Com base no Modelo de Informação, Motivação e Habilidades Comportamentais (IMB), o resultado primário deste estudo é a autoeficácia no uso de aplicativos de namoro medido pela Escala de Autoeficácia Geral. Os resultados secundários incluem mudança de atitudes em relação à percepção de risco medida pela Escala de Propensão ao Risco e sintomas de depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

578

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Caritas Institute of Community Education
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Vocational Training Council (VTC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 27 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 17-27 anos
  • Capaz de ler e entender chinês

Critério de exclusão:

  • Ter um impedimento físico (ex. cegueira) para impedi-los de acessar o conteúdo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção - Tópico de aplicação de namoro
A intervenção consistirá em quatro vídeos curtos com pontos de discussão, um jogo de cenário e uma ferramenta de avaliação de risco em relação ao uso de aplicativos de namoro.
A intervenção consistirá em conteúdo multimídia para promover o uso seguro de aplicativos de namoro e aumentar a conscientização sobre os riscos associados ao uso de aplicativos de namoro. A intervenção será entregue uma vez em um ambiente de sala de aula.
PLACEBO_COMPARATOR: Controle - Tópico de saúde e exercícios
O controle será composto por quatro vídeos curtos com pontos de discussão e um jogo de interação sobre exercícios e dicas de vida saudável.
O controle placebo consistirá em conteúdo multimídia sobre exercícios e vida saudável. Ele será entregue uma vez em um ambiente de sala de aula.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia: será medida pela Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: 8 meses
O desfecho primário será a autoeficácia no uso seguro do namoro. aplicações entre jovens adultos em Hong Kong. Isso será medido pela Escala de Autoeficácia Geral. A General Self Efficacy Scale é uma escala de 10 itens (com escala Likert de 4 níveis variando de "nada verdadeiro" a "exatamente verdadeiro") que mede a autoconfiança de uma pessoa em concluir certas tarefas ou superar dificuldades. A pontuação total é calculada encontrando a soma de todos os itens com a pontuação total variando entre 10 e 40, com uma pontuação mais alta indicando um maior nível de autoeficácia.
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As tendências de tomada de risco serão medidas pela escala de propensão ao risco.
Prazo: 8 meses
As tendências de risco dos participantes serão medidas pela Escala de Propensão ao Risco. É uma escala de 9 itens que mede tendências gerais de risco. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 9 níveis (variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente") com a pontuação final variando de 1 a 9. Uma pontuação mais alta indica tendências de maior risco.
8 meses
Os sintomas de depressão serão medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2).
Prazo: 8 meses
O risco de depressão dos participantes será medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2). Esta é uma escala de 2 itens (com uma escala Likert de 4 níveis variando de "Nada" a "Quase todos os dias") e a pontuação varia de 0 a 6, com uma pontuação mais alta indicando maior risco de depressão.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William Wong, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

7 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

7 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09160275
  • HKUCTR-2512 (REGISTRO: HKU Clinical Trials Registry)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados incluirão dados demográficos de linha de base, uso e comportamento de aplicativos de namoro e os resultados primários e secundários.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis 6 meses após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas por um painel de revisão externo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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