- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03685643
Návrh studie na webovou intervenci na podporu bezpečného používání seznamovacích aplikací u mladých dospělých
Protokol studie pro webovou intervenci vedenou vrstevníky na podporu bezpečného používání seznamovacích aplikací mezi mladými dospělými: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Seznamovací aplikace jsou oblíbenou platformou pro poznávání nových lidí; byly však spojovány s riziky, jako je nebezpečné sexuální chování a obavy o soukromí u mladých dospělých.
Design studie je otevřená klastrová randomizovaná kontrolovaná studie s intervencí a kontrolní skupinou s placebem. Intervenční skupina obdrží webovou intervenci vyvinutou prostřednictvím diskusí ve skupinách, soutěže v crowdsourcingu a workshopu Peer-Vetted Creative Production (PVCP), který obsahuje čtyři krátká videa, nástroj pro hodnocení rizik a hru se scénáři. Kontrolní skupina obdrží webový zdroj s podobnými multimediálními prvky o zdraví a cvičení.
Na základě modelu informačních, motivačních a behaviorálních dovedností (IMB) je primárním výsledkem této studie sebeúčinnost při používání seznamovacích aplikací měřená škálou obecné vlastní účinnosti. Sekundární výsledky zahrnují změnu v postojích ohledně vnímání rizika měřeného pomocí škály sklonu k riziku a symptomů deprese.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Caritas Institute of Community Education
-
Hong Kong, Hongkong
- Vocational Training Council (VTC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 17-27 let
- Umět číst a rozumět čínsky
Kritéria vyloučení:
- Máte fyzickou překážku (např. slepota), abyste jim zabránili v přístupu k obsahu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence - Téma seznamovací aplikace
Intervence se bude skládat ze čtyř krátkých videí s body diskuse, scénářové hry a nástroje pro hodnocení rizik týkajících se používání seznamovacích aplikací.
|
Intervence se bude skládat z multimediálního obsahu na podporu bezpečného používání seznamovacích aplikací a zvýšení povědomí o rizicích spojených s používáním seznamovacích aplikací.
Intervence bude provedena jednorázově ve třídě.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola - Téma zdraví a cvičení
Ovládání se bude skládat ze čtyř krátkých videí s diskusními body a interaktivní hry o cvičení a tipech na zdravý životní styl.
|
Placebo kontrola se bude skládat z multimediálního obsahu týkajícího se cvičení a zdravého životního stylu.
Bude doručena jednorázově v prostředí učebny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost: Tato bude měřena pomocí obecné stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 8 měsíců
|
Primárním výsledkem bude sebeúčinnost při bezpečném používání seznamek.
aplikace mezi mladými dospělými v Hongkongu.
To bude měřeno pomocí obecné stupnice vlastní účinnosti.
Škála obecné sebeúčinnosti je 10-ti položková škála (se 4 úrovněmi Likertova stupnice od „vůbec to není pravda“ po „přesně pravdivá“) měřící něčí sebedůvěru v dokončení určitých úkolů nebo překonání potíží.
Celkové skóre se vypočítá tak, že se najde součet všech položek s celkovým skóre v rozmezí 10 až 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vlastní účinnosti.
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tendence podstupování rizika budou měřeny pomocí stupnice sklonu k riziku.
Časové okno: 8 měsíců
|
Tendence účastníků riskovat budou měřeny pomocí škály sklonu k riziku.
Jedná se o 9-položkovou škálu měřící obecné tendence k riskování.
Každá položka je hodnocena na 9 úrovních Likertově stupnici (v rozsahu od „naprosto nesouhlasím“ po „naprosto souhlasím“) s konečným skóre v rozmezí 1–9.
Vyšší skóre znamená vyšší tendenci riskovat.
|
8 měsíců
|
|
Příznaky deprese budou měřeny pomocí dotazníku o zdraví pacienta-2 (PHQ-2).
Časové okno: 8 měsíců
|
Riziko deprese účastníků bude měřeno pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
Jedná se o 2 položkovou škálu (se 4úrovňovou Likertovou škálou v rozsahu od „Vůbec ne“ po „Téměř každý den“) a skóre se pohybuje v rozmezí 0–6, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko deprese.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Wong, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wong WC, Sun WH, Chia SMC, Tucker JD, Mak WP, Song L, Choi KWY, Lau STH, Wan EYF. Effectiveness of a Peer-Led Web-Based Intervention to Improve General Self-Efficacy in Using Dating Apps Among Young Adults: Randomized Clustered Trial. J Med Internet Res. 2020 Oct 30;22(10):e16378. doi: 10.2196/16378.
- Lau STH, Choi KWY, Chen J, Mak WP, Yeung HKCA, Tucker J, Wong WC. Study protocol for a peer-led web-based intervention to promote safe usage of dating applications among young adults: a cluster randomized controlled trial. Trials. 2019 Feb 6;20(1):102. doi: 10.1186/s13063-018-3167-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 09160275
- HKUCTR-2512 (REGISTR: HKU Clinical Trials Registry)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospívající chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království