Utilisation du soutien par les pairs pour aider à la prévention et au traitement du prédiabète (UPSTART)

L'intervention vise à répondre à la nécessité de tester dans les soins primaires de routine des approches fondées sur des données probantes pour accroître l'adoption, l'engagement et le maintien de comportements sains nécessaires pour réduire la progression du diabète chez les patients en soins primaires atteints de prédiabète, en particulier les personnes à faible revenu et les minorités raciales et ethniques. adultes prédiabétiques. L'étude mènera un essai clinique pragmatique contrôlé randomisé parallèle, à deux bras, incluant des adultes atteints de prédiabète dans deux centres de soins primaires dans deux systèmes de santé différents : Kaiser Permanente Northern California et le système de santé de l'Université du Michigan. Chaque système de santé a reçu l'approbation de l'IRB de son propre IRB pour tenir compte des nuances spécifiques au site dans sa mise en œuvre. L'essai évaluera si l'ajout d'un programme de soutien par les pairs bénévoles principalement par téléphone (UPSTART) de 12 mois aux conseils des prestataires de soins de santé et à l'orientation vers des programmes de prévention du diabète conduit à de plus grandes améliorations de l'A1c, de la perte de poids et du tour de taille que les prestataires de soins de santé conseil et référence uniquement (Objectif 1). L'étude comparera également les différences d'activité physique, de régime alimentaire, d'inscription et d'engagement dans les programmes de prévention du diabète en tant que médiateurs potentiels, ainsi que la motivation autonome, l'auto-efficacité spécifique au comportement, l'activation du patient et le soutien perçu ; et modérateurs tels que la littératie en santé (but 2). Pour améliorer l'adoption de l'intervention par les deux systèmes de santé de l'étude et sa diffusion à d'autres systèmes de santé si elle est efficace, l'étude évaluera les coûts et utilisera un cadre RE-AIM intégré et un cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR) pour évaluer les processus de mise en œuvre de l'intervention dans les deux milieux de soins primaires (Objectif 3). La durée de l'étude sera de 5 ans, pour permettre le recrutement de pairs aidants et de patients, l'achèvement du programme de 12 mois et l'évaluation des résultats à 6 mois et à 12 mois.

L'étude utilisera des méthodes mixtes - c'est-à-dire la collecte, l'analyse et la combinaison de données quantitatives et qualitatives - pour étudier les éléments importants pour la mise en œuvre et la diffusion. L'étude recueillera des données sur la façon dont les pairs aidants, le personnel de la clinique de soins primaires et les patients vivent l'intervention et comment les expériences des participants ainsi que les résultats de l'essai suggèrent que l'étude devrait modifier l'intervention. En utilisant cette approche, l'étude vise à garantir que l'intervention a la plus grande probabilité d'adoption dans les systèmes de santé UMHS et KPNC si l'étude constate qu'elle a des effets positifs sur les processus et les résultats des soins. L'intervention UPSTART est conçue pour que les pairs interagissent et fournissent un soutien d'une manière qui soutient l'autonomie dans le but d'améliorer la motivation autonome et l'auto-efficacité pour des comportements sains. L'étude organisera des formations initiales périodiques pour les nouveaux pairs aidants au cours de la période d'étude. De plus, les pairs aidants recevront : 1) des vérifications régulières et structurées qui comprendront des réunions mensuelles du groupe de soutien par les pairs (avec possibilité d'appeler) pour permettre l'échange ; 2) soutien de secours : offrir aux pairs aidants les coordonnées du personnel qu'ils peuvent appeler ; et 3) une formation continue et une formation de rappel lors des réunions de groupe mensuelles pour enrichir leurs compétences et leurs connaissances.

Les pairs aidants ont été inclus dans le nombre total de participants pour l'essai et dans le bras d'intervention dans la partie flux d'étude de ce dossier parce qu'ils ont été consentants. Les caractéristiques démographiques des pairs aidants sont également rapportées. Cependant, ils n'ont pas été randomisés ; ils ont été recrutés pour dispenser l'intervention aux participants recrutés atteints de prédiabète dont nous visons à améliorer les résultats grâce à l'intervention réalisée. L'implication des pairs aidants consistait à offrir l'intervention aux participants qui ont été randomisés pour recevoir soit l'intervention de soutien par les pairs, soit des soins habituels améliorés. L'étude a consenti aux pairs aidants parce qu'ils ont répondu à des sondages à trois moments; l'intention était d'examiner si la prestation de l'intervention affectait les propres comportements signalés par les pairs aidants, à titre exploratoire uniquement. Il n'y avait pas et il n'y a pas d'intention de comparer les données des entraîneurs aux mesures de résultats primaires, secondaires ou à toute autre mesure des participants randomisés dans l'essai.

Au cours de l'essai, un autre centre de soins primaires au sein du système de santé de l'Université du Michigan a été ajouté. Étant donné que ce centre faisait partie du système de santé de l'Université du Michigan et que toutes les informations de contact étaient identiques, il n'y avait aucune raison d'ajouter un autre site participant.