使用同伴支持来帮助预防和治疗前驱糖尿病 (UPSTART)

该干预旨在解决在常规初级保健循证方法中进行测试的需要，以增加吸收、参与和维持必要的健康行为，以减少初级保健糖尿病前期患者（尤其是低收入和种族和少数民族）进展为糖尿病的必要性患有糖尿病前期的成年人。 该研究将进行一项平行的、双臂的、随机对照的实用临床试验，包括在两个不同卫生系统的两个初级保健中心患有糖尿病前期的成年人：北加州凯撒医疗机构和密歇根大学卫生系统。 每个卫生系统都获得了自己的 IRB 的 IRB 批准，以适应其实施过程中特定地点的细微差别。 该试验将评估将为期 12 个月的主要基于电话的志愿者同伴支持计划 (UPSTART) 添加到医疗保健提供者的咨询和转诊到糖尿病预防计划中是否会比医疗保健提供者在 A1c、体重减轻和腰围方面有更大的改善单独咨询和转诊（目标 1）。 该研究还将比较报告的身体活动、饮食、登记和参与糖尿病预防计划的差异，作为潜在的调解者以及自主动机、特定行为的自我效能、患者激活和感知支持；和调节因素，例如健康素养（目标 2）。 为了加强两个研究卫生系统对干预措施的采用并在有效的情况下传播到其他卫生系统，该研究将评估成本并使用集成的 RE-AIM 和实施研究综合框架 (CFIR) 框架来评估干预实施过程两个初级保健机构（目标 3）。 研究持续时间为 5 年，以允许同伴支持者和患者招募、完成 12 个月的计划以及评估 6 个月和 12 个月的结果。

该研究将使用混合方法——即收集、分析和结合定量和定性数据——来调查对实施和传播很重要的要素。 该研究将收集关于同伴支持者、初级保健诊所工作人员和患者如何体验干预的数据，以及参与者的经历和试验结果如何表明该研究应该修改干预。 使用这种方法，该研究旨在确保干预措施在 UMHS 和 KPNC 卫生系统中采用的可能性最大，如果研究发现它对护理过程和结果有积极影响的话。 UPSTART 干预旨在让同伴以自主支持的方式互动和提供支持，目的是增强自主动机和健康行为的自我效能。 该研究将在研究期间为新的同伴支持者定期进行初步培训。 此外，同伴支持者将收到：1) 例行的、结构化的签到，其中包括每月的同伴支持小组会议（可以选择打电话）以进行交流； 2) 后备支持：为工作人员提供同伴支持者联系信息，他们可以打电话； 3) 在每月的小组会议上继续教育和加强培训，以丰富他们的技能和知识。

同伴支持者被包括在试验的参与者总数中，并且在该记录的研究流程部分中被包括在干预组中，因为他们得到了同意。 还报告了同伴支持者的人口统计特征。 但是，它们不是随机的；他们被招募来为招募的糖尿病前期参与者提供干预，我们的目标是通过提供的干预来改善他们的结果。 同伴支持者的参与是向随机分配接受同伴支持干预或加强常规护理的参与者提供干预。 该研究同意同伴支持者的意见，因为他们在三个时间点完成了调查；目的是看看提供干预是否仅作为探索性影响同伴支持者自己报告的行为。 过去和现在都没有打算将教练数据与试验中随机参与者的主要、次要或任何其他结果指标进行比较。

在试验期间，增加了密歇根大学卫生系统内的另一个初级保健中心。 因为该中心位于密歇根大学卫生系统内，并且所有联系信息都相同，所以没有理由添加另一个参与站点。