Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer Support gebruiken om te helpen bij preventie en behandeling bij prediabetes (UPSTART)

2 februari 2023 bijgewerkt door: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

UPSTART: Peer Support gebruiken om te helpen bij preventie en behandeling bij prediabetes

Naar schatting 86 miljoen volwassenen in de Verenigde Staten hebben prediabetes, en Latijns-Amerikaanse en Afro-Amerikaanse volwassenen met een laag inkomen hebben onevenredig hoge percentages in vergelijking met niet-Spaanse volwassenen. Gestructureerde leefstijlinterventies kunnen diabetes type 2 in deze risicopopulaties voorkomen of vertragen en worden nu op grote schaal aangeboden door gemeenschapsorganisaties en gezondheidsstelsels. Toch is de opname van en betrokkenheid bij beschikbare formele programma's erg laag. Met name volwassenen met een laag inkomen worden geconfronteerd met meerdere belemmeringen bij het navigeren door, deelnemen aan en volhouden van betrokkenheid bij beschikbare programma's en levensstijlgedragingen waarvan is vastgesteld dat ze de progressie naar diabetes verminderen. Het is van cruciaal belang om innovatieve benaderingen te ontwikkelen en te evalueren om de acceptatie, betrokkenheid en instandhouding van winst bij diabetespreventieactiviteiten te vergroten. In de effectiviteitsstudies van de onderzoekers en anderen is aangetoond dat ondersteuning door collega's een duurzame, effectieve aanpak is voor positieve gedragsverandering en verbeterde resultaten bij volwassenen met diabetes en andere chronische aandoeningen. Het proefwerk van het onderzoeksteam suggereert dat dergelijke benaderingen haalbaar en acceptabel zijn bij Latijns-Amerikaanse en Afro-Amerikaanse patiënten met prediabetes met een laag inkomen om chronische ziekten te voorkomen en beter door hun gezondheidszorgsystemen te navigeren om advies en ondersteuning voor een gezonde levensstijl te krijgen. Dergelijke modellen voor collegiale ondersteuning onder Latino, Afro-Amerikanen en andere volwassenen met een laag inkomen met prediabetes zijn echter nog niet grondig geëvalueerd. Dienovereenkomstig zal de studie een parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen uitvoeren in eerstelijnszorgcentra in twee verschillende gezondheidsstelsels die multi-etnische gemeenschappen bedienen met een hoge concentratie Latino's en Afro-Amerikanen en diverse sociaal-economische achtergronden. De studie zal verbeterde gebruikelijke zorg (doorverwijzingen naar programma's en hulpmiddelen voor diabetespreventie) vergelijken met een model van een gestructureerde gedragsveranderingsinterventie die verbeterde verwijzing naar programma's en hulpmiddelen aanvult met ondersteuning door collega's om volwassenen met prediabetes te helpen koppelen aan het bestaande gezondheidssysteem en diabetespreventie in de gemeenschap. programma's, om hun betrokkenheid bij formele programma's te ondersteunen, behaalde resultaten te behouden en deelnemers te ondersteunen bij het initiëren en volhouden van gezond gedrag om diabetes te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventie probeert tegemoet te komen aan de noodzaak om te testen in routinematige eerstelijnszorg op evidence-based benaderingen om de acceptatie, betrokkenheid en instandhouding van gezond gedrag te vergroten dat nodig is om de progressie naar diabetes te verminderen bij eerstelijnspatiënten met prediabetes, met name met een laag inkomen en raciale en etnische minderheden volwassenen met prediabetes. De studie zal een parallelle, tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde, pragmatische klinische studie uitvoeren met volwassenen met prediabetes in twee eerstelijnszorgcentra in twee verschillende gezondheidsstelsels: Kaiser Permanente Northern California en het University of Michigan Health System. Elk gezondheidssysteem kreeg IRB-goedkeuring van zijn eigen IRB om locatiespecifieke nuances in de implementatie op te vangen. De proef zal evalueren of het toevoegen van een 12 maanden durend, voornamelijk telefonisch gebaseerd vrijwillig peer support-programma (UPSTART) aan de begeleiding door zorgverleners en doorverwijzing naar diabetespreventieprogramma's leidt tot grotere verbeteringen in A1c, het gewichtsverlies en de middelomtrek dan in de gezondheidszorg. alleen begeleiding en doorverwijzing (doel 1). De studie zal ook verschillen vergelijken in gerapporteerde fysieke activiteit, dieet en deelname aan en betrokkenheid bij diabetespreventieprogramma's als potentiële bemiddelaars, evenals autonome motivatie, gedragsspecifieke zelfeffectiviteit, patiëntactivering en waargenomen ondersteuning; en moderatoren zoals gezondheidsgeletterdheid (doel 2). Om de acceptatie van de interventie door de twee studiegezondheidsstelsels en verspreiding naar andere gezondheidsstelsels te bevorderen, indien effectief, zal de studie de kosten evalueren en een geïntegreerd RE-AIM en Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)-kader gebruiken om processen van interventie-implementatie in de twee eerstelijnszorginstellingen (doel 3). De duur van de studie zal 5 jaar zijn, om werving door lotgenoten en patiënten mogelijk te maken, het programma van 12 maanden af ​​te ronden en de resultaten na 6 maanden en na 12 maanden te beoordelen.

De studie zal gebruik maken van gemengde methoden, d.w.z. het verzamelen, analyseren en combineren van zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens, om elementen te onderzoeken die belangrijk zijn voor implementatie en verspreiding. De studie zal gegevens verzamelen over hoe medestanders, personeel van de eerstelijnskliniek en patiënten de interventie ervaren en hoe de ervaringen van deelnemers samen met de resultaten van de studie suggereren dat de studie de interventie zou moeten wijzigen. Door deze benadering te gebruiken, wil het onderzoek ervoor zorgen dat de interventie de grootst mogelijke waarschijnlijkheid heeft van acceptatie in zowel UMHS- als KPNC-gezondheidssystemen, mocht uit het onderzoek blijken dat het positieve effecten heeft op processen en uitkomsten van zorg. De UPSTART-interventie is ontworpen voor peers om te communiceren en ondersteuning te bieden op een manier die de autonomie ondersteunt, met als doel de autonome motivatie en zelfredzaamheid voor gezond gedrag te vergroten. De studie zal tijdens de studieperiode periodieke initiële trainingen houden voor nieuwe medeondersteuners. Daarnaast ontvangen peer-supporters: 1) routinematige, gestructureerde check-ins met maandelijkse peer-supportgroepsbijeenkomsten (met optie om in te bellen) om uitwisseling mogelijk te maken; 2) back-upondersteuning: contactgegevens van collega-ondersteuners aanbieden die ze kunnen bellen; en 3) permanente educatie en boostertraining tijdens de maandelijkse groepsbijeenkomsten om hun vaardigheden en kennis te verrijken.

De medeondersteuners werden opgenomen in het totale aantal deelnemersaantallen voor het onderzoek en in de interventiearm in het studiestroomgedeelte van dit record omdat ze ermee instemden. Demografische kenmerken van de peer supporters worden ook gerapporteerd. Ze waren echter niet gerandomiseerd; ze werden gerekruteerd om de interventie te leveren aan gerekruteerde deelnemers met prediabetes wiens resultaten we wilden verbeteren door middel van de geleverde interventie. De betrokkenheid van de peer supporters was om de interventie te geven aan de deelnemers die gerandomiseerd werden om ofwel de peer support interventie te ontvangen of om verbeterde gebruikelijke zorg te krijgen. De studie stemde in met de medeondersteuners omdat ze op drie tijdstippen enquêtes invulden; het was de bedoeling om te kijken of het leveren van de interventie het eigen gerapporteerde gedrag van de medeondersteuners alleen als verkennend beïnvloedde. Het was en is niet de bedoeling om coachgegevens te vergelijken met primaire, secundaire of andere uitkomstmaten van de gerandomiseerde deelnemers aan het onderzoek.

Tijdens de proef werd nog een eerstelijnszorgcentrum binnen het University of Michigan Health System toegevoegd. Omdat dit centrum deel uitmaakte van het University of Michigan Health System en alle contactgegevens identiek waren, was er geen reden om nog een deelnemende site toe te voegen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-2800
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Peer-ondersteuner:

  • eerder A1c 5,7 - 6,4 in de afgelopen 3 jaar, met als meest recente minder dan 5,7 of 0,4 punten minder dan voorheen; EN/OF
  • eerdere BMI >=25 of >=23 indien Aziatisch-Amerikaans in de afgelopen drie jaar met meest recente 2% lager lichaamsgewicht;EN/OF
  • voorafgaande afronding van een wellness- of diabetespreventieprogramma; EN/OF
  • voltooiing van de eerste 6 maanden van UPSTART-interventie als deelnemer.

Patiënt deelnemer:

  • geen eerdere dx van DM of actueel gebruik van anti-hyperglycemische medicatie;
  • BMI >=25 m2/kg of >=23 indien Aziatisch; En
  • A1c 5.7 - 6.4.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige psychiatrische stoornis in de afgelopen 24 maanden
  • zwanger of een geplande zwangerschap
  • middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden
  • diagnose van dementie, bipolair, schizofrenie, persoonlijkheidsstoornis
  • andere ernstige zorgen die de mogelijke ontwikkeling van diabetes onbelangrijk maken voor potentiële deelnemers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer-ondersteuningsarm.
Deelnemers gerandomiseerd naar peer support worden gekoppeld aan een peer supporter.
Gedragsmatig: Peer-ondersteuning

Deelnemers worden gekoppeld aan een peer supporter. Ze zullen elkaar één keer persoonlijk ontmoeten en daarna gedurende de eerste 6 maanden van een jaar wekelijks telefonisch of per sms contact hebben.

Gedurende de laatste zes maanden van het jaar hebben peer supporter en deelnemer minimaal maandelijks contact. De peer-ondersteuner helpt deelnemers te koppelen aan bestaande gezondheidssystemen en programma's voor diabetespreventie in de gemeenschap, ondersteunt hun betrokkenheid bij formele programma's, behoudt behaalde resultaten en ondersteunt deelnemers bij het initiëren en volhouden van gezond gedrag om diabetes te voorkomen.

De 95 medeondersteuners die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek zijn opgenomen in deze arm, samen met de deelnemers die zijn gerandomiseerd naar deze arm, in de deelnemersstroom. De peer supporters werden niet gerandomiseerd naar de arm; in plaats daarvan stemden ze ermee in om de interventie uit te voeren. Hoewel 95 instemden, ontmoetten slechts 68 ten minste één peer, de eerste stap in de levering van interventies.
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
Deelnemers gerandomiseerd naar verbeterde gebruikelijke zorg krijgen een korte opleiding en een map met informatie en bronnen.
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke zorg
Deelnemers krijgen een korte opleiding en een map met informatie en hulpmiddelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in geglycosyleerd hemoglobine A1c (HbA1c) na 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
Een A1C-test meet het percentage rode bloedcellen met met glucose omhuld hemoglobine. Dit percentage geeft de gemiddelde bloedsuikerspiegel over de afgelopen 2-3 maanden weer. Hogere percentages duiden op hogere bloedsuikerspiegels en een A1c tussen 5,7% en 6,4% wordt beschouwd als prediabetes. De negatieve getallen voor verandering in de loop van de tijd duiden op een verbetering omdat ze een daling in percentages ten opzichte van de basislijnpercentages laten zien.
basislijn tot 6 maanden
Verandering in lichaamsgewicht na 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
lichaamsgewicht in kilogram
basislijn tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in geglycosyleerd hemoglobine A1c (HbA1c) na 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
Een A1C-test meet het percentage rode bloedcellen met met glucose omhuld hemoglobine. Dit percentage geeft de gemiddelde bloedsuikerspiegel over de afgelopen 2-3 maanden weer. Hogere percentages duiden op hogere bloedsuikerspiegels en een A1c tussen 5,7% en 6,4% wordt beschouwd als prediabetes. De negatieve getallen voor verandering in de loop van de tijd duiden op een verbetering omdat ze een daling in percentages ten opzichte van de basislijnpercentages laten zien.
basislijn tot 12 maanden
Verandering in lichaamsgewicht na 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
lichaamsgewicht in kilogram
basislijn tot 12 maanden
Verandering in het al dan niet inschrijven van een deelnemer voor een formeel programma om diabetes te voorkomen
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
één item met ja/nee-antwoord. De resultaten geven het percentage deelnemers aan dat "ja" antwoordde.
basislijn tot 12 maanden
Verandering in het aantal sessies dat een deelnemer heeft bijgewoond in een formeel programma om diabetes te voorkomen
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
één item dat de deelnemer vraagt ​​om het aantal bijgewoonde sessies te rapporteren
basislijn tot 12 maanden
Verandering in frequentie en duur Deelnemer houdt zich bezig met matige tot zware fysieke activiteit zoals weergegeven in minuten per week
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden

Deze gecombineerde meting is gebaseerd op de door de deelnemer gerapporteerde frequentie en duur van matige tot zware fysieke activiteit, gemeten in minuten per week. Frequentie en duur werden aanvankelijk apart geregistreerd.

Er werden twee vragen gebruikt om het aantal minuten fysieke activiteit per week te berekenen, gesteld in zowel de baseline- als de 12-maandenquête:

Q1. Hoeveel dagen per week bent u gemiddeld tot zwaar lichamelijk actief? A1: 0-7, alleen integer antwoord V2: Hoeveel minuten besteedt u op deze dagen gemiddeld aan lichamelijke activiteit op dit niveau? A2: open numeriek antwoord

A1*A2 = minuten per week (waarde fysieke activiteit)

Minuten fysieke activiteit per week gerapporteerd in enquête over 12 maanden - minuten fysieke activiteit per week in baseline-enquête = verandering in minuten fysieke activiteit per week
basislijn tot 12 maanden
Verandering in het aantal keren dat u gewone frisdrank of frisdrank drinkt die suiker bevat
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
Geregistreerde consumptiefrequentie in de afgelopen 30 dagen. Deelnemers konden tijden per dag, tijden per week of tijden over de afgelopen 30 dagen rapporteren. Deze rapporten zijn omgezet naar het aantal keren dat deelnemers in de afgelopen 30 dagen gewone frisdrank of frisdrank met suiker dronken.
basislijn tot 12 maanden
Verandering in patiëntactivering zoals gemeten door patiëntactiveringsmaatregel 13 (PAM-13)
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
PAM-13 is een schaal met 13 items die de overtuigingen, waargenomen kennis en het vertrouwen van deelnemers meet om gedragingen te vertonen die verband houden met de gezondheidstoestand van de deelnemer. PAM-13 heeft een schaal van 0-100, waarbij een lage score een lage activering aangeeft (ontkoppeld en overweldigd) en een hoge score een hoge activering aangeeft (de patiënt beschouwt zichzelf als zijn eigen pleitbezorger). Het verschil tussen de score na 12 maanden en de score bij baseline werd berekend.
basislijn tot 12 maanden
Verandering in het waargenomen vertrouwen van deelnemers in hun vermogen om stappen te ondernemen om diabetes te voorkomen met behulp van de Williams waargenomen competentieschaal
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
Williams Waargenomen Competentie Schaal bestaat uit 4 items die de perceptie van de deelnemers meten van hun eigen vermogen om stappen te ondernemen om diabetes te voorkomen. Antwoorden voor elke individuele vraag variëren van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar). De antwoorden op alle 4 items waren gemiddeld (spreiding: 1-7), waarbij hogere scores op de schaal duiden op een hogere ervaren competentie in het voorkomen van diabetes.
basislijn tot 12 maanden
Verandering in autonome motivatie om diabetes te voorkomen met behulp van de Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ - Autonomous)
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden

De Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) bestond uit 11 items die de percepties van de deelnemers maten van hoe waar verschillende redenen om stappen te ondernemen om diabetes te helpen voorkomen voor de deelnemers kunnen zijn.

De TSRQ werd opgesplitst in twee maatregelen: autonoom en gecontroleerd. De autonome meting bestond uit 4 items die de autonome (of interne) percepties van de deelnemers maten van hoe waar verschillende redenen om stappen te ondernemen om diabetes te helpen voorkomen voor de deelnemers kunnen zijn.

Antwoorden voor elke individuele vraag variëren van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar). De antwoorden op alle 4 de items zijn gemiddeld (uitersten: 1-7). Hogere scores geven aan dat deelnemers het eens zijn met meer interne redenen om diabetes te voorkomen (bijvoorbeeld: verantwoordelijkheid willen nemen voor mijn eigen gezondheid).
basislijn tot 12 maanden
Verandering in het niveau van sociale steun van de deelnemer gerelateerd aan het verbeteren van hun eigen gezondheidsgedrag met behulp van de verandering in gezondheidsspecifieke sociale steunschaal
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
De Health-Specific Social Support Scale bestond uit 12 items waarin de deelnemers werd gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens waren op een 6-punts Likert-schaal ("Helemaal niet mee eens" [1] tot "Helemaal mee eens" [6]) met uitspraken over de toegankelijkheid van elke contact dat ze in de afgelopen 3 maanden hadden met mensen die specifiek ook risico liepen op het ontwikkelen van diabetes en sociale ondersteuning konden bieden bij pogingen om diabetes te voorkomen door middel van gezonde leefstijlveranderingen. Scores voor negatieve uitspraken werden omgedraaid en de totale score was de som van alle scores. Totaalscores kunnen variëren van 12 (minimum) tot 72 (maximum). Een hogere score duidde op een beter resultaat omdat het een hoger niveau van gerapporteerde sociale steun aangaf.
basislijn tot 12 maanden
De rol die de peer-ondersteuner van een deelnemer speelde bij het helpen van hen bij het stellen en bereiken van hun doelen met behulp van de subschaal Goal Setting and Intervention Tailoring van de Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De subschaal voor het stellen van doelen en het afstemmen van interventies van de Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) bestond uit 5 vragen waarin de deelnemer werd gevraagd aan te geven hoe vaak hun collega-ondersteuner zich bezighield met ondersteunend gedrag met betrekking tot het stellen en bereiken van doelen om gezonde levensstijlveranderingen door te voeren. Elke vraag had een bereik van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Gemiddelde scores variëren van 1 (minimum) tot 5 (maximum). Een hogere score duidde op een beter resultaat omdat het aangaf dat de peer hun partner als meer ondersteunend beschouwde.
6 maanden
De rol die de peer-ondersteuner van een deelnemer speelde bij het helpen van hen bij het stellen en bereiken van hun doelen met behulp van de subschaal Goal Setting and Intervention Tailoring van de Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
De subschaal voor het stellen van doelen en het afstemmen van interventies van de Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) bestond uit 5 vragen waarin de deelnemer werd gevraagd aan te geven hoe vaak hun collega-ondersteuner zich bezighield met ondersteunend gedrag met betrekking tot het stellen en bereiken van doelen om gezonde levensstijlveranderingen door te voeren. Elke vraag had een bereik van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Gemiddelde scores variëren van 1 (minimum) tot 5 (maximum). Een hogere score duidde op een beter resultaat omdat het aangaf dat de peer hun partner als meer ondersteunend beschouwde.
12 maanden
Gepercipieerde autonomie-ondersteuning van de deelnemer door hun medeondersteuner met behulp van de Health Care Climate Questionnaire (HCCQ, lang formulier) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De Health Care Climate Questionnaire (HCCQ, lange vorm) bestond uit 15 items die de deelnemer vroegen om hun instemming te rangschikken met uitspraken die de mate van autonomieondersteuning aangaven (Helemaal mee oneens [1] tot Sterk mee eens [7]). Gemiddelde scores varieerden van 1 (minimum) tot 7 (maximum). Een hogere score duidde op een beter resultaat omdat het aangaf dat de peer zijn partner als meer autonomie-ondersteunend beschouwde.
6 maanden
Gepercipieerde autonomie-ondersteuning van de deelnemer door hun medeondersteuner met behulp van de Health Care Climate Questionnaire (HCCQ, Long Form) na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
De Health Care Climate Questionnaire (HCCQ, lange vorm) bestond uit 15 items die de deelnemers vroegen hun overeenstemming te rangschikken met uitspraken die de mate van autonomie-ondersteuning aangaven (Helemaal mee oneens [1] tot Sterk mee eens [7]). De totaalscores varieerden van 1 (minimum) tot 7 (maximum). Een hogere score duidde op een beter resultaat omdat het aangaf dat de peer hun partner als meer autonomie-ondersteunend beschouwde.
12 maanden
Verandering in het aantal keren dat suikerhoudende dranken worden gedronken naast frisdrank of frisdrank
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
Geregistreerde consumptiefrequentie in de afgelopen 30 dagen. Deelnemers konden tijden per dag, tijden per week of tijden over de afgelopen 30 dagen rapporteren. Deze rapporten zijn omgerekend naar het aantal keren dat deelnemers in de afgelopen 30 dagen suikerhoudende dranken dronken naast frisdrank of frisdrank.
basislijn tot 12 maanden
Verandering in het aantal keren dat fruit wordt gegeten
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
Geregistreerde consumptiefrequentie in de afgelopen 30 dagen - deelnemers konden tijden per dag, tijden per week of tijden over de afgelopen 30 dagen rapporteren, die werden omgezet in tijden over de afgelopen 30 dagen
basislijn tot 12 maanden
Verandering in het aantal keren dat u groenten eet
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
Eén meting die de frequentie van consumptie in de afgelopen 30 dagen registreerde - deelnemers konden tijden per dag, tijden per week of tijden over de afgelopen 30 dagen rapporteren, die werden omgezet in tijden over de afgelopen 30 dagen
basislijn tot 12 maanden
Verandering in het aantal keren dat maaltijden bereid met olijfolie worden gegeten
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
Eén meting die de frequentie van consumptie in de afgelopen 30 dagen registreerde - deelnemers konden tijden per dag, tijden per week of tijden over de afgelopen 30 dagen rapporteren, die werden omgezet in tijden over de afgelopen 30 dagen
basislijn tot 12 maanden
Verandering in het aantal keren dat u snoep of toetjes eet
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
Eén meting die de frequentie van consumptie in de afgelopen 30 dagen registreerde - deelnemers konden tijden per dag, tijden per week of tijden over de afgelopen 30 dagen rapporteren, die werden omgezet in tijden over de afgelopen 30 dagen
basislijn tot 12 maanden
Verandering in het aantal keren dat volkorenbrood, volkorenpasta of bruine rijst wordt gegeten
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
Eén meting die de frequentie van consumptie in de afgelopen 30 dagen registreerde - deelnemers konden tijden per dag, tijden per week of tijden over de afgelopen 30 dagen rapporteren, die werden omgezet in tijden over de afgelopen 30 dagen
basislijn tot 12 maanden
Verandering in het aantal keren dat brood, pasta, broodjes of rijst van witte, geraffineerde granen wordt gegeten
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
Eén meting die de frequentie van consumptie in de afgelopen 30 dagen registreerde - deelnemers konden tijden per dag, tijden per week of tijden over de afgelopen 30 dagen rapporteren, die werden omgezet in tijden over de afgelopen 30 dagen
basislijn tot 12 maanden
Verandering in gecontroleerde motivatie om diabetes te voorkomen met behulp van de Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ - Controlled)
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden

De Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) bestaat uit 11 items die de percepties van deelnemers meten over hoe waar verschillende redenen om stappen te ondernemen om diabetes te helpen voorkomen voor de deelnemers kunnen zijn.

De TSRQ is opgesplitst in twee maatregelen: autonoom en gecontroleerd. De gecontroleerde meting bestaat uit 7 items die de gecontroleerde (of externe) percepties van deelnemers meten van hoe waar verschillende redenen om stappen te ondernemen om diabetes te helpen voorkomen voor de deelnemers kunnen zijn.

Antwoorden voor elke individuele vraag variëren van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar). De antwoorden op alle 7 items zijn gemiddeld (uitersten: 1-7). Hogere scores geven aan dat deelnemers het eens zijn met meer extern gedrag of redenen om diabetes te voorkomen (bijvoorbeeld: druk voelen van anderen om dit te doen).
basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Kaiser Foundation Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Elllen M Heisler, MD, University of Michigan
  • Hoofdonderzoeker: Julie A Schmittdiel, PhD, Kaiser Permanente

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00135745
  • 1R18DK113403-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PreDiabetes

Klinische onderzoeken op Peer-ondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren