Využití vzájemné podpory k prevenci a léčbě prediabetu (UPSTART)

Intervence se snaží řešit potřebu testovat v rutinní primární péči přístupy založené na důkazech ke zvýšení příjmu, zapojení a udržení zdravého chování nezbytného ke snížení progrese diabetu u pacientů v primární péči s prediabetem, zejména u pacientů s nízkými příjmy a rasových a etnických menšin. dospělých s prediabetem. Studie bude provádět paralelní, dvouramennou, randomizovanou kontrolovanou pragmatickou klinickou studii zahrnující dospělé s prediabetem ve dvou centrech primární péče ve dvou různých zdravotnických systémech: Kaiser Permanente Severní Kalifornie a Zdravotní systém University of Michigan. Každý zdravotnický systém získal schválení IRB od své vlastní IRB, aby se při jeho implementaci přizpůsobily nuance specifické pro dané místo. Studie vyhodnotí, zda přidání 12měsíčního převážně telefonického programu peer podpory dobrovolníků (UPSTART) do poradenství poskytovatelů zdravotní péče a doporučení do programů prevence diabetu vede k většímu zlepšení A1c, úbytku hmotnosti a obvodu pasu než poskytovatel zdravotní péče. samotné poradenství a doporučení (Cíl 1). Studie bude také porovnávat rozdíly v uváděné fyzické aktivitě, stravě a účasti a zapojení do programů prevence diabetu jako potenciálních mediátorů, jakož i autonomní motivace, vlastní účinnosti specifické pro chování, aktivace pacienta a vnímané podpory; a moderátoři, jako je zdravotní gramotnost (cíl 2). Aby se zlepšilo osvojení intervence ve dvou zdravotnických systémech studie a její šíření do dalších zdravotnických systémů, bude-li to účinné, studie vyhodnotí náklady a použije integrovaný rámec RE-AIM a konsolidovaný rámec pro výzkum implementace (CFIR) k vyhodnocení procesů implementace intervence v dvě nastavení primární péče (cíl 3). Délka studie bude 5 let, aby bylo možné získat peer podpůrce a pacienty, dokončení 12měsíčního programu a posouzení výsledků po 6 měsících a ve 12 měsících.

Studie bude využívat smíšené metody – tj. sběr, analýzu a kombinování kvantitativních i kvalitativních dat – ke zkoumání prvků důležitých pro implementaci a šíření. Studie bude shromažďovat údaje o tom, jak peer podporovatelé, personál kliniky primární péče a pacienti prožívají intervenci a jak zkušenosti účastníků spolu s výsledky studie naznačují, že by studie měla upravit intervenci. Pomocí tohoto přístupu je cílem studie zajistit, aby měla intervence co největší pravděpodobnost přijetí ve zdravotnických systémech UMHS i KPNC, pokud studie zjistí, že má pozitivní vliv na procesy a výsledky péče. Intervence UPSTART je navržena tak, aby vrstevníci interagovali a poskytovali podporu způsobem, který podporuje autonomii s cílem zvýšit autonomní motivaci a vlastní účinnost pro zdravé chování. Studie bude během studijního období pořádat pravidelná úvodní školení pro nové podporovatele. Navíc peer podporovatelé obdrží: 1) rutinní, strukturované odbavení, které bude zahrnovat měsíční schůzky skupin peer podpory (s možností zavolat), aby byla umožněna výměna; 2) záložní podpora: nabízení kontaktních informací spolupracovníkům, kterým mohou zavolat; a 3) další vzdělávání a posilovací výcvik na měsíčních skupinových setkáních, aby si obohatili své dovednosti a znalosti.

Podpůrci z řad vrstevníků byli zahrnuti do celkového počtu účastníků ve studii a v intervenční větvi v části týkající se průběhu studie tohoto záznamu, protože s tím souhlasili. Uvádí se také demografické charakteristiky vrstevníků. Nebyli však randomizováni; byli přijati, aby provedli intervenci rekrutovaným účastníkům s prediabetem, jejichž výsledky jsme chtěli zlepšit prostřednictvím provedené intervence. Účast peer podporovatelů spočívala v poskytnutí intervence účastníkům, kteří byli randomizováni buď k tomu, aby dostali intervence peer podpory, nebo aby posílili obvyklou péči. Studie souhlasila s vrstevníky, protože dokončili průzkumy ve třech časových bodech; záměrem bylo zjistit, zda provedení intervence ovlivnilo vlastní chování vrstevníků, které bylo hlášeno pouze jako průzkumné. Nebylo a není záměrem porovnávat data kouče s primárními, sekundárními nebo jakýmikoli jinými ukazateli výsledků randomizovaných účastníků studie.

Během studie bylo přidáno další centrum primární péče v rámci zdravotnického systému University of Michigan. Protože toto centrum bylo v rámci zdravotnického systému University of Michigan a všechny kontaktní údaje byly totožné, nebyl důvod přidávat další zúčastněné stránky.