Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Peer Support til at hjælpe med forebyggelse og behandling af prædiabetes (UPSTART)

2. februar 2023 opdateret af: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

UPSTART: Brug af Peer Support til at hjælpe med forebyggelse og behandling af prædiabetes

Anslået 86 millioner voksne i USA har prædiabetes, og latinamerikanske og afroamerikanske voksne har uforholdsmæssigt høje rater sammenlignet med ikke-spansktalende voksne. Strukturerede livsstilsinterventioner kan forebygge eller forsinke type 2-diabetes i disse udsatte befolkningsgrupper og tilbydes nu bredt i samfundsorganisationer og sundhedssystemer. Alligevel er optagelsen af ​​og engagementet i tilgængelige formelle programmer meget lav. Især voksne med lav indkomst står over for adskillige barrierer for at navigere, engagere sig i og fastholde involvering i tilgængelige programmer og livsstilsadfærd, der viser sig at mindske udviklingen til diabetes. Det er afgørende vigtigt at udvikle og evaluere innovative tilgange til at øge optagelsen, engagementet og opretholdelsen af ​​gevinster i diabetesforebyggende aktiviteter. Peer-støtte har vist sig i efterforskernes og andres effektivitetsforsøg at være en bæredygtig, effektiv tilgang til positiv adfærdsændring og forbedrede resultater hos voksne med diabetes og andre kroniske tilstande. Undersøgelsesholdets pilotarbejde tyder på, at sådanne tilgange er gennemførlige og acceptable blandt latinamerikanske og afroamerikanske patienter med lav indkomst med prædiabetes for at forebygge kronisk sygdom og bedre navigere i deres sundhedssystemer for at få sund livsstilsrådgivning og støtte. Sådanne peer-støttemodeller blandt latinamerikanske, afroamerikanere og andre lavindkomst voksne med prædiabetes er dog endnu ikke blevet grundigt evalueret. I overensstemmelse hermed vil undersøgelsen udføre et parallelt, to-arm randomiseret kontrolleret forsøg i primære plejecentre i to forskellige sundhedssystemer, der betjener multietniske samfund med en høj koncentration af latinoer og afroamerikanere og forskellig socioøkonomisk baggrund. Undersøgelsen vil sammenligne forbedret sædvanlig pleje (ved at give henvisninger til diabetesforebyggende programmer og ressourcer) med en model for en struktureret adfærdsændringsintervention, der supplerer forbedret henvisning til programmer og ressourcer med peer-støtte for at hjælpe med at forbinde voksne med prædiabetes til eksisterende sundhedssystem og forebyggelse af diabetes i lokalsamfundet. programmer, for at støtte deres engagement i formelle programmer, fastholde opnåede gevinster og støtte deltagere til at igangsætte og opretholde sund adfærd for at forhindre diabetes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interventionen søger at imødekomme behovet for at teste i rutineprægede primære evidensbaserede tilgange for at øge optagelsen, engagementet og opretholdelsen af ​​sund adfærd, der er nødvendig for at mindske progression til diabetes blandt primærplejepatienter med prædiabetes, især lavindkomst og racemæssige og etniske minoriteter voksne med prædiabetes. Undersøgelsen vil udføre et parallelt, to-armet, randomiseret kontrolleret pragmatisk klinisk forsøg med voksne med prædiabetes på to primære plejecentre i to forskellige sundhedssystemer: Kaiser Permanente Northern California og University of Michigan Health System. Hvert sundhedssystem modtog IRB-godkendelse fra sin egen IRB for at imødekomme stedspecifikke nuancer i dets implementering. Forsøget vil evaluere, om tilføjelse af et 12-måneders overvejende telefonbaseret frivilligt peer-støtteprogram (UPSTART) til sundhedsplejerskerådgivning og henvisning til diabetesforebyggende programmer fører til større forbedringer i A1c, vægttabet og taljeomkredsen end sundhedsplejersken. alene rådgivning og henvisning (Mål 1). Undersøgelsen vil også sammenligne forskelle i rapporteret fysisk aktivitet, kost og tilmelding og engagement i diabetesforebyggelsesprogrammer som potentielle mediatorer samt autonom motivation, adfærdsspecifik self-efficacy, patientaktivering og opfattet støtte; og moderatorer såsom sundhedskompetence (Mål 2). For at forbedre adoptionen af ​​interventionen af ​​de to undersøgelsessundhedssystemer og formidlingen til andre sundhedssystemer, hvis den er effektiv, vil undersøgelsen evaluere omkostningerne og bruge en integreret RE-AIM og Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)-ramme til at evaluere processer for interventionsimplementering i de to primære plejeindstillinger (Mål 3). Undersøgelsens varighed vil være 5 år for at give mulighed for rekruttering af peer-supportere og patienter, gennemførelse af 12-måneders-programmet og vurdering af resultater efter 6 måneder og 12 måneder.

Undersøgelsen vil bruge blandede metoder - dvs. indsamling, analyse og kombination af både kvantitative og kvalitative data - for at undersøge elementer, der er vigtige for implementering og formidling. Undersøgelsen vil indsamle data om, hvordan peer-supportere, primærklinikpersonale og patienter oplever interventionen, og hvordan deltagernes erfaringer sammen med forsøgets resultater tyder på, at undersøgelsen bør modificere interventionen. Ved at bruge denne tilgang har undersøgelsen til formål at sikre, at interventionen har størst mulig sandsynlighed for adoption i både UMHS og KPNC sundhedssystemer, hvis undersøgelsen finder, at den har positive effekter på processer og resultater af pleje. UPSTART-interventionen er designet til, at jævnaldrende kan interagere og yde støtte på en måde, der understøtter autonomi med det mål at øge autonom motivation og selveffektivitet for sund adfærd. Undersøgelsen vil afholde periodiske grunduddannelser for nye peer-supportere i løbet af studieperioden. Derudover vil peer-supportere modtage: 1) rutinemæssige, strukturerede check-in, der vil omfatte månedlige peer-støttegruppemøder (med mulighed for at ringe ind) for at tillade udveksling; 2) backup-support: tilbyde peer-supportere kontaktoplysninger til personale, som de kan ringe til; og 3) efteruddannelse og boostertræning på de månedlige gruppemøder for at berige deres færdigheder og viden.

Peer-tilhængerne blev inkluderet i det samlede antal deltagerantal for forsøget og i interventionsarmen i undersøgelsesflowdelen af ​​denne registrering, fordi de havde givet samtykke. Demografiske karakteristika for peer-supporterne er også rapporteret. De blev dog ikke randomiseret; de blev rekrutteret til at levere interventionen til rekrutterede deltagere med prædiabetes, hvis resultater vi havde til formål at forbedre gennem den leverede intervention. Peer-støtternes involvering var at levere interventionen til deltagerne, som blev randomiseret til enten at modtage peer-støtteinterventionen eller til øget sædvanlig pleje. Undersøgelsen gav peer-supporterne samtykke, fordi de gennemførte undersøgelser på tre tidspunkter; hensigten var kun at se på, om leveringen af ​​interventionen påvirkede peer-supporternes egen rapporterede adfærd som undersøgende. Der var og er ingen intention om at sammenligne coachdata med primære, sekundære eller andre resultatmål for de randomiserede deltagere i forsøget.

Under forsøget blev endnu et primært plejecenter inden for University of Michigan Health System tilføjet. Fordi dette center var inden for University of Michigan Health System, og alle kontaktoplysninger var identiske, var der ingen grund til at tilføje et andet deltagende websted.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-2800
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Peer supporter:

  • tidligere A1c 5,7 - 6,4 inden for de sidste 3 år, hvor de seneste er enten piger end 5,7 eller 0,4 point mindre end tidligere; OG/ELLER
  • tidligere BMI >=25 eller >=23, hvis asiatisk amerikaner inden for de seneste tre år med seneste 2 % lavere kropsvægt; OG/ELLER
  • forudgående gennemførelse af et wellness- eller diabetesforebyggelsesprogram; OG/ELLER
  • afslutning af de første 6 måneders UPSTART-intervention som deltager.

Patient deltager:

  • ingen tidligere dx af DM eller aktuel brug af antihyperglykæmisk medicin;
  • BMI >=25 m2/kg eller >=23 hvis asiatisk; og
  • A1c 5,7 - 6,4.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykiatrisk lidelse inden for de seneste 24 måneder
  • gravid eller planlægger graviditet
  • stofmisbrug de seneste 12 måneder
  • diagnosticering af demens, bipolar, skizofreni, personlighedsforstyrrelse
  • andre alvorlige bekymringer, der gør mulig udvikling af diabetes uvigtig for potentielle deltagere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer støttearm.
Deltagere randomiseret til peer-støtte vil blive matchet med en peer-støtte.

Deltagerne vil blive parret med en peer-supporter. De vil mødes personligt én gang og derefter være i kontakt via telefon eller sms på ugentlig basis i de første 6 måneder af et år.

I løbet af årets sidste seks måneder vil peer-supporteren og deltageren være i kontakt mindst én gang om måneden. Peer-supporteren vil hjælpe med at knytte deltagere til eksisterende sundhedssystemer og diabetesforebyggelsesprogrammer i lokalsamfundet, støtte deres engagement i formelle programmer, fastholde opnåede gevinster og støtte deltagere til at igangsætte og opretholde sund adfærd for at forhindre diabetes.

De 95 peer-tilhængere, der gav samtykke til at deltage i undersøgelsen, er inkluderet i denne arm, sammen med de deltagere, der blev randomiseret til denne arm, i deltagerstrømmen. Peer-tilhængerne var ikke randomiseret til armen; snarere gav de samtykke til at levere interventionen. Selvom 95 gav samtykke, mødtes kun 68 med mindst én peer, det første skridt i interventionsleveringen.

Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Deltagere randomiseret til forbedret sædvanlig pleje vil modtage kort undervisning og mappe med information og ressourcer.
Deltagerne vil modtage kort undervisning og mappe med information og ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykosyleret hæmoglobin A1c (HbA1c) efter 6 måneder
Tidsramme: baseline til 6 måneder
En A1C-test måler procentdelen af ​​røde blodlegemer, der har glukosebelagt hæmoglobin. Denne procentdel angiver gennemsnitlige blodsukkerniveauer over de sidste 2-3 måneder. Højere procenter indikerer højere niveauer af blodsukkerniveauer, og en A1c mellem 5,7 % og 6,4 % anses for at være i prædiabetes-området. De negative tal for ændring over tid indikerer en forbedring, fordi de viser et fald i procentdele fra basislinjeprocenterne.
baseline til 6 måneder
Ændring i kropsvægt efter 6 måneder
Tidsramme: baseline til 6 måneder
kropsvægt i kilogram
baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykosyleret hæmoglobin A1c (HbA1c) efter 12 måneder
Tidsramme: baseline gennem 12 måneder
En A1C-test måler procentdelen af ​​røde blodlegemer, der har glukosebelagt hæmoglobin. Denne procentdel angiver gennemsnitlige blodsukkerniveauer over de sidste 2-3 måneder. Højere procenter indikerer højere niveauer af blodsukkerniveauer, og en A1c mellem 5,7 % og 6,4 % anses for at være i prædiabetes-området. De negative tal for ændring over tid indikerer en forbedring, fordi de viser et fald i procentdele fra basislinjeprocenterne.
baseline gennem 12 måneder
Ændring i kropsvægt efter 12 måneder
Tidsramme: baseline gennem 12 måneder
kropsvægt i kilogram
baseline gennem 12 måneder
Ændring af, om deltageren er tilmeldt et formelt program til forebyggelse af diabetes
Tidsramme: baseline gennem 12 måneder
et punkt med ja/nej-svar. Resultaterne viser procentdelen af ​​deltagerne, der svarede "ja".
baseline gennem 12 måneder
Ændring i antal sessioner, deltager deltog i i et formelt program til forebyggelse af diabetes
Tidsramme: baseline gennem 12 måneder
et punkt, der beder deltageren om at rapportere antal deltagere i sessioner
baseline gennem 12 måneder
Ændring i hyppighed og varighed Deltageren engagerer sig i moderat til kraftig fysisk aktivitet som vist ved minutter pr. uge
Tidsramme: baseline gennem 12 måneder

Dette kombinerede mål er baseret på deltagerrapporteret hyppighed og varighed af moderat til kraftig fysisk aktivitet, målt i minutter om ugen. Hyppighed og varighed blev oprindeligt registreret separat.

To spørgsmål blev brugt til at beregne minutter af fysisk aktivitet om ugen, stillet i både baseline og 12 måneders undersøgelser:

Q1. Hvor mange dage om ugen deltager du i gennemsnit i moderat til kraftig fysisk aktivitet? A1: 0-7, kun heltalssvar Spørgsmål 2: I gennemsnit på disse dage, hvor mange minutter deltager du i fysisk aktivitet på dette niveau? A2: åbent numerisk svar

A1*A2 = minutter om ugen (værdi for fysisk aktivitet)

Minutter af fysisk aktivitet om ugen rapporteret i 12 måneders undersøgelse - minutter af fysisk aktivitet om ugen i baseline undersøgelse = ændring i minutter per uge af fysisk aktivitet

baseline gennem 12 måneder
Ændring i antallet af gange, du drikker almindelig sodavand eller pop, der indeholder sukker
Tidsramme: baseline gennem 12 måneder
Registreret hyppighed af forbrug i de seneste 30 dage. Deltagerne kunne rapportere tidspunkter om dagen, gange om ugen eller tidspunkter over de seneste 30 dage. Disse rapporter blev konverteret til antallet af gange i løbet af de sidste 30 dage, deltagerne drak almindelig sodavand eller pop, der indeholdt sukker.
baseline gennem 12 måneder
Ændring i patientaktivering som målt ved patientaktiveringsmål 13 (PAM-13)
Tidsramme: baseline gennem 12 måneder
PAM-13 er en skala med 13 punkter, der måler deltagernes tro, opfattet viden og tillid til at engagere sig i adfærd relateret til deltagerens helbredstilstand. PAM-13 har en skala fra 0-100, hvor en lav score indikerer lav aktivering (uengageret og overvældet) og en høj score indikerer høj aktivering (patienten betragter sig selv som deres egen advokat). Forskellen mellem scoren efter 12 måneder og scoren ved baseline blev beregnet.
baseline gennem 12 måneder
Ændring i deltagernes opfattede tillid til deres evne til at tage skridt til at forebygge diabetes ved at bruge Williams opfattede kompetenceskala
Tidsramme: baseline gennem 12 måneder
Williams Perceived Competence Scale omfatter 4 punkter, der måler deltagernes opfattelse af deres egen evne til at tage skridt til at forebygge diabetes. Svarene for hvert enkelt spørgsmål spænder fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt). Svarene på alle 4 emner blev beregnet som gennemsnit (interval: 1-7), med højere score på skalaen, der indikerer højere opfattet kompetence i at forebygge diabetes.
baseline gennem 12 måneder
Ændring i autonom motivation til forebyggelse af diabetes ved hjælp af behandlings-selvreguleringsspørgeskemaet (TSRQ - Autonomous)
Tidsramme: baseline gennem 12 måneder

Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) bestod af 11 punkter, der målte deltagernes opfattelse af, hvor sande forskellige grunde til at tage skridt til at forhindre diabetes kan være for deltagerne.

TSRQ blev opdelt i to foranstaltninger: autonom og kontrolleret. Det autonome mål bestod af 4 punkter, der målte deltagernes autonome (eller interne) opfattelse af, hvor sande forskellige grunde til at tage skridt til at forhindre diabetes kan være for deltagerne.

Svarene for hvert enkelt spørgsmål spænder fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt). Svarene på alle 4-punkter er gennemsnittet (interval: 1-7). Højere score indikerer, at deltagerne er enige i flere interne årsager til at forebygge diabetes (f.eks. at ville tage ansvar for mit eget helbred).

baseline gennem 12 måneder
Ændring i deltagerens niveau af social støtte relateret til forbedring af deres egen sundhedsadfærd ved hjælp af ændringen i sundhedsspecifik social støtteskala
Tidsramme: baseline gennem 12 måneder
Den sundhedsspecifikke sociale støtteskala bestod af 12 punkter, der bad deltagerne om at angive deres enighedsniveau på en 6-punkts Likert-skala ("Stærkt uenig" [1] til "Helt enig" [6]) med udsagn vedrørende tilgængelighed af evt. kontakt de havde med personer inden for de seneste 3 måneder, som specifikt også var i risiko for at udvikle diabetes og kunne yde social støtte i forsøg på at forebygge diabetes via sunde livsstilsændringer. Score for negative udsagn blev omvendt, og den samlede score var summen af ​​alle score. Samlet score kan variere fra 12 (minimum) til 72 (maksimum). En højere score indikerede et bedre resultat, fordi det indikerede et højere niveau af rapporteret social støtte.
baseline gennem 12 måneder
Den rolle, som en deltagers peer-supporter spillede i at hjælpe dem med at sætte og nå deres mål ved at bruge målsætningen og skræddersyet interventionsunderskala af patientvurderingen af ​​kronisk sygdomsbehandling (PACIC) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Målsætningen og interventionskræddersyende underskalaen af ​​Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) bestod af 5 spørgsmål, der beder deltageren om at angive, hvor ofte deres peer-supporter engagerede sig i støttende adfærd med hensyn til at sætte og nå mål for at foretage sunde livsstilsændringer. Hvert spørgsmål havde et interval fra 1 (ingen af ​​gangene) til 5 (altid). Gennemsnitlige scorer varierer fra 1 (minimum) til 5 (maksimum). En højere score indikerede et bedre resultat, fordi det indikerede, at den jævnaldrende opfattede deres partner som mere støttende.
6 måneder
Den rolle, en deltagers peer-supporter spillede i at hjælpe dem med at sætte og nå deres mål ved at bruge målsætningen og skræddersyet interventionsunderskala af patientvurderingen af ​​kronisk sygdomsbehandling (PACIC) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Målsætningen og interventionskræddersyende underskalaen af ​​Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) bestod af 5 spørgsmål, der beder deltageren om at angive, hvor ofte deres peer-supporter engagerede sig i støttende adfærd med hensyn til at sætte og nå mål for at foretage sunde livsstilsændringer. Hvert spørgsmål havde et interval fra 1 (ingen af ​​gangene) til 5 (altid). Gennemsnitlige scorer varierer fra 1 (minimum) til 5 (maksimum). En højere score indikerede et bedre resultat, fordi det indikerede, at den jævnaldrende opfattede deres partner som mere støttende.
12 måneder
Deltagerens opfattede autonomi-støtte fra deres peer-supporter ved hjælp af Health Care Climate Questionnaire (HCCQ, Long Form) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Health Care Climate Questionnaire (HCCQ, lang form) bestod af 15 punkter, der bad deltageren om at rangere deres aftale med udsagn, der indikerede graden af ​​autonomistøtte (Stærkt uenig [1] til meget enig [7]). Gennemsnitlige scorer varierede fra 1 (minimum) til 7 (maksimum). En højere score indikerede et bedre resultat, fordi det indikerede, at den jævnaldrende opfattede deres partner som mere autonomistøttende.
6 måneder
Deltagerens opfattede autonomi-støtte fra deres peer-supporter ved hjælp af Health Care Climate Questionnaire (HCCQ, Long Form) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Health Care Climate Questionnaire (HCCQ, lang form) bestod af 15 punkter, der bad deltagerne om at rangere deres enighed med udsagn, der indikerede graden af ​​autonomistøtte (Stærkt uenig [1] til meget enig [7]). Samlet score varierede fra 1 (minimum) til 7 (maksimum). En højere score indikerede et bedre resultat, fordi det indikerede, at den jævnaldrende opfattede deres partner som mere autonomistøttende.
12 måneder
Ændring i antallet af gange, du drikker sukkerholdige drikkevarer udover pop eller sodavand
Tidsramme: baseline gennem 12 måneder
Registreret hyppighed af forbrug i de seneste 30 dage. Deltagerne kunne rapportere tidspunkter om dagen, gange om ugen eller tidspunkter over de seneste 30 dage. Disse rapporter blev konverteret til antallet af gange i løbet af de sidste 30 dage, deltagerne drak sukkerholdige drikkevarer udover pop eller sodavand.
baseline gennem 12 måneder
Ændring i antallet af gange, der spiser frugt
Tidsramme: baseline gennem 12 måneder
Registreret hyppighed af forbrug i de sidste 30 dage - deltagere kunne rapportere tider om dagen, gange om ugen eller tider over de seneste 30 dage, som blev konverteret til tider over de seneste 30 dage
baseline gennem 12 måneder
Ændring i antallet af gange, der spiser grøntsager
Tidsramme: baseline gennem 12 måneder
Et mål, der registrerede hyppigheden af ​​forbrug i de sidste 30 dage - deltagere kunne rapportere tider om dagen, gange om ugen eller tider over de seneste 30 dage, som blev konverteret til tider over de seneste 30 dage
baseline gennem 12 måneder
Ændring i antallet af gange at spise måltider tilberedt med olivenolie
Tidsramme: baseline gennem 12 måneder
Et mål, der registrerede hyppigheden af ​​forbrug i de sidste 30 dage - deltagere kunne rapportere tider om dagen, gange om ugen eller tider over de seneste 30 dage, som blev konverteret til tider over de seneste 30 dage
baseline gennem 12 måneder
Ændring i antallet af gange, der spiser slik eller desserter
Tidsramme: baseline gennem 12 måneder
Et mål, der registrerede hyppigheden af ​​forbrug i de sidste 30 dage - deltagere kunne rapportere tider om dagen, gange om ugen eller tider over de seneste 30 dage, som blev konverteret til tider over de seneste 30 dage
baseline gennem 12 måneder
Ændring i antallet af gange, du spiser fuldkornsbrød, fuldkornspasta eller brune ris
Tidsramme: baseline gennem 12 måneder
Et mål, der registrerede hyppigheden af ​​forbrug i de sidste 30 dage - deltagere kunne rapportere tider om dagen, gange om ugen eller tider over de seneste 30 dage, som blev konverteret til tider over de seneste 30 dage
baseline gennem 12 måneder
Ændring i antallet af gange, du spiser brød, pasta, rundstykker eller ris lavet af hvide, raffinerede korn
Tidsramme: baseline gennem 12 måneder
Et mål, der registrerede hyppigheden af ​​forbrug i de sidste 30 dage - deltagere kunne rapportere tider om dagen, gange om ugen eller tider over de seneste 30 dage, som blev konverteret til tider over de seneste 30 dage
baseline gennem 12 måneder
Ændring i kontrolleret motivation for at forebygge diabetes ved hjælp af behandlings-selvreguleringsspørgeskemaet (TSRQ - kontrolleret)
Tidsramme: baseline gennem 12 måneder

Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) består af 11 punkter, der måler deltagernes opfattelse af, hvor sande forskellige grunde til at tage skridt til at forhindre diabetes kan være for deltagerne.

TSRQ er opdelt i to mål: autonom og kontrolleret. Det kontrollerede mål består af 7 punkter, der måler deltagernes kontrollerede (eller eksterne) opfattelse af, hvor sande forskellige grunde til at tage skridt til at forhindre diabetes kan være for deltagerne.

Svarene for hvert enkelt spørgsmål spænder fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt). Svarene på alle 7-punkter er gennemsnittet (interval: 1-7). Højere score indikerer, at deltagerne er enige i mere ekstern adfærd eller årsager til at forebygge diabetes (f.eks. føler sig presset til at gøre det fra andre).

baseline gennem 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Elllen M Heisler, MD, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Julie A Schmittdiel, PhD, Kaiser Permanente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2018

Først opslået (Faktiske)

28. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00135745
  • 1R18DK113403-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peer Support

3
Abonner