Wykorzystanie wsparcia rówieśniczego do pomocy w profilaktyce i leczeniu stanu przedcukrzycowego (UPSTART)

Interwencja ma na celu zaspokojenie potrzeby testowania w rutynowej podstawowej opiece zdrowotnej metod opartych na dowodach w celu zwiększenia absorpcji, zaangażowania i utrzymania zdrowych zachowań niezbędnych do zmniejszenia progresji cukrzycy wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej ze stanem przedcukrzycowym, zwłaszcza o niskich dochodach oraz należących do mniejszości rasowych i etnicznych dorosłych ze stanem przedcukrzycowym. W badaniu zostanie przeprowadzone równoległe, dwuramienne, randomizowane i kontrolowane pragmatyczne badanie kliniczne z udziałem dorosłych ze stanem przedcukrzycowym w dwóch ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w dwóch różnych systemach opieki zdrowotnej: Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii i University of Michigan Health System. Każdy system opieki zdrowotnej otrzymał zgodę IRB od własnego IRB, aby uwzględnić niuanse specyficzne dla miejsca w jego implementacji. W badaniu zostanie ocenione, czy dodanie 12-miesięcznego, głównie telefonicznego programu wzajemnego wsparcia wolontariuszy (UPSTART) do poradnictwa lekarza i skierowania do programów profilaktyki cukrzycy prowadzi do większej poprawy HbA1c, utraty masy ciała i obwodu talii niż w przypadku lekarza. wyłącznie poradnictwo i skierowanie (Cel 1). W badaniu porównane zostaną również różnice w zgłoszonej aktywności fizycznej, diecie oraz zapisach i zaangażowaniu w programy profilaktyki cukrzycy jako potencjalnych mediatorów, a także autonomiczna motywacja, poczucie własnej skuteczności zależne od zachowania, aktywacja pacjenta i postrzegane wsparcie; oraz moderatorów, takich jak wiedza o zdrowiu (Cel 2). Aby usprawnić przyjęcie interwencji przez dwa badane systemy opieki zdrowotnej i rozpowszechnianie jej w innych systemach opieki zdrowotnej, jeśli okaże się to skuteczne, badanie oceni koszty i wykorzysta zintegrowane ramy RE-AIM i skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR) do oceny procesów wdrażania interwencji w dwóch placówek podstawowej opieki zdrowotnej (Cel 3). Czas trwania badania będzie wynosił 5 lat, aby umożliwić rekrutację osób wspierających i pacjentów, ukończenie 12-miesięcznego programu oraz ocenę wyników po 6 i 12 miesiącach.

W badaniu zostaną wykorzystane metody mieszane – tj. gromadzenie, analiza i łączenie danych ilościowych i jakościowych – w celu zbadania elementów ważnych dla wdrożenia i rozpowszechniania. W badaniu zostaną zebrane dane na temat tego, jak rówieśnicy, personel kliniki podstawowej opieki zdrowotnej i pacjenci doświadczają interwencji oraz jak doświadczenia uczestników wraz z wynikami badania sugerują, że badanie powinno zmodyfikować interwencję. Wykorzystując to podejście, badanie ma na celu zapewnienie, że interwencja ma największe możliwe prawdopodobieństwo przyjęcia zarówno w systemach opieki zdrowotnej UMHS, jak i KPNC, jeśli badanie wykaże, że ma ona pozytywny wpływ na procesy i wyniki opieki. Interwencja UPSTART jest przeznaczona dla rówieśników do interakcji i zapewniania wsparcia w sposób wspierający autonomię w celu zwiększenia autonomicznej motywacji i poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowych zachowań. W ramach badania prowadzone będą okresowe szkolenia wstępne dla nowych rówieśników wspierających w okresie badania. Ponadto wspierający rówieśnicy otrzymają: 1) rutynowe, ustrukturyzowane odprawy, które będą obejmować comiesięczne spotkania grupy wsparcia rówieśniczego (z opcją wezwania) w celu umożliwienia wymiany; 2) wsparcie zastępcze: oferowanie rówieśnikom informacji kontaktowych dla personelu, do którego mogą zadzwonić; oraz 3) ustawiczne kształcenie i szkolenie uzupełniające na comiesięcznych spotkaniach grupowych w celu wzbogacenia ich umiejętności i wiedzy.

Osoby wspierające rówieśników zostały uwzględnione w całkowitej liczbie uczestników badania oraz w ramieniu interwencyjnym w części tego zapisu dotyczącej przebiegu badania, ponieważ wyrazili na to zgodę. Podano również charakterystykę demograficzną rówieśniczych kibiców. Jednak nie byli oni randomizowani; zostali oni zatrudnieni w celu przeprowadzenia interwencji zwerbowanych uczestników ze stanem przedcukrzycowym, których wyniki chcieliśmy poprawić poprzez przeprowadzoną interwencję. Zaangażowanie osób wspierających rówieśników polegało na zapewnieniu interwencji uczestnikom, którzy zostali losowo przydzieleni do otrzymania interwencji wsparcia rówieśniczego lub do rozszerzonej zwykłej opieki. Na badanie zgodzili się zwolennicy rówieśników, ponieważ wypełnili ankiety w trzech punktach czasowych; intencją było sprawdzenie, czy przeprowadzenie interwencji wpłynęło na zgłaszane przez osoby wspierające zachowania jako wyłącznie eksploracyjne. Nie było i nie ma zamiaru porównywać danych trenera z podstawowymi, drugorzędnymi lub innymi miarami wyników losowych uczestników badania.

Podczas okresu próbnego dodano kolejny ośrodek podstawowej opieki zdrowotnej w ramach systemu opieki zdrowotnej Uniwersytetu Michigan. Ponieważ to centrum znajdowało się w ramach systemu opieki zdrowotnej University of Michigan, a wszystkie dane kontaktowe były identyczne, nie było powodu, aby dodawać kolejną stronę uczestniczącą.