동료 지원을 사용하여 당뇨병 전단계의 예방 및 치료 지원 (UPSTART)

이 개입은 특히 저소득층과 인종 및 소수 민족을 포함하여 전당뇨병이 있는 1차 진료 환자에서 당뇨병으로의 진행을 줄이는 데 필요한 건강한 행동의 이해, 참여 및 유지를 증가시키기 위해 일상적인 1차 진료 증거 기반 접근법에서 테스트할 필요성을 해결하고자 합니다. 당뇨병 전단계 성인. 이 연구는 두 개의 서로 다른 의료 시스템인 Kaiser Permanente Northern California와 University of Michigan Health System의 두 1차 진료 센터에서 당뇨병 전증을 가진 성인을 포함하는 병렬, 양군, 무작위 통제 실용 임상 시험을 수행할 것입니다. 각 의료 시스템은 구현 시 현장별 뉘앙스를 수용하기 위해 자체 IRB로부터 IRB 승인을 받았습니다. 이 시험은 12개월 동안 주로 전화 기반 자원봉사 동료 지원 프로그램(UPSTART)을 의료 제공자 상담에 추가하고 당뇨병 예방 프로그램에 의뢰하는 것이 의료 제공자보다 A1c, 체중 감소 및 허리 둘레를 더 크게 개선하는지 여부를 평가할 것입니다. 상담 및 의뢰만(목표 1). 이 연구는 또한 보고된 신체 활동, 식이요법, 잠재적 중재자로서의 당뇨병 예방 프로그램 등록 및 참여, 자율 동기 부여, 행동별 자기 효능감, 환자 활성화 및 인지된 지원의 차이를 비교할 것입니다. 건강 정보 이해력과 같은 중재자(목표 2). 두 연구 건강 시스템에 의한 개입의 채택을 강화하고 효과적인 경우 다른 건강 시스템에 보급하기 위해 연구는 비용을 평가하고 통합 RE-AIM 및 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR) 프레임워크를 사용하여 개입 구현 프로세스를 평가합니다. 두 가지 일차 진료 환경(목표 3). 연구 기간은 동료 지지자 및 환자 모집, 12개월 프로그램 완료, 6개월 및 12개월에서의 결과 평가를 허용하기 위해 5년입니다.

이 연구는 구현 및 보급에 중요한 요소를 조사하기 위해 양적 및 질적 데이터의 수집, 분석 및 결합과 같은 혼합 방법을 사용할 것입니다. 이 연구는 동료 지지자, 1차 진료 클리닉 직원 및 환자가 중재를 경험하는 방법과 실험 결과와 함께 참가자의 경험이 연구가 중재를 수정해야 한다고 제안하는 방법에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 이 접근 방식을 사용하여 연구는 중재가 치료 과정과 결과에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 발견한 경우 UMHS 및 KPNC 건강 시스템 모두에서 중재가 채택될 가능성이 가장 큰지 확인하는 것을 목표로 합니다. UPSTART 개입은 동료들이 건강한 행동을 위한 자율적 동기와 자기효능감을 강화한다는 목표와 함께 자율성을 지원하는 방식으로 상호 작용하고 지원을 제공하도록 설계되었습니다. 연구는 연구 기간 동안 새로운 동료 지원자를 위한 주기적인 초기 교육을 개최합니다. 또한 동료 지지자들은 다음을 받게 됩니다. 2) 백업 지원: 동료 지원자에게 전화할 수 있는 직원의 연락처 정보를 제공합니다. 3) 월간 그룹 회의에서 지속적인 교육 및 부스터 훈련을 통해 기술과 지식을 풍부하게 합니다.

동료 지지자들은 동의를 받았기 때문에 이 기록의 연구 흐름 부분에 있는 중재 부문과 임상시험의 총 참가자 수에 포함되었습니다. 또래 지지자의 인구 통계학적 특성도 보고됩니다. 그러나 무작위화되지는 않았습니다. 그들은 우리가 전달된 중재를 통해 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 당뇨병 전증을 가진 모집된 참가자에게 중재를 전달하기 위해 모집되었습니다. 동료 지원자의 참여는 동료 지원 개입을 받거나 강화된 일반 치료를 받도록 무작위로 배정된 참가자에게 개입을 제공하는 것이었습니다. 이 연구는 동료 지지자들이 세 시점에서 설문 조사를 완료했기 때문에 동의했습니다. 그 의도는 중재를 제공하는 것이 동료 지지자들 자신의 보고된 행동에 영향을 미쳤는지 여부를 탐색적인 것으로만 살펴보는 것이었습니다. 코치 데이터를 1차, 2차 또는 시험에서 무작위 참가자의 다른 결과 측정과 비교할 의도가 있었고 앞으로도 없을 것입니다.

시험 기간 동안 University of Michigan Health System 내에 또 다른 1차 진료 센터가 추가되었습니다. 이 센터는 University of Michigan Health System 내에 있었고 모든 연락처 정보가 동일했기 때문에 다른 참여 사이트를 추가할 이유가 없었습니다.