Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaistuen käyttö esidiabeteksen ehkäisyssä ja hoidossa (UPSTART)

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

UPSTART: Vertaistuen käyttäminen esidiabeteksen ehkäisyssä ja hoidossa

Yhdysvalloissa arviolta 86 miljoonalla aikuisella on esidiabetes, ja pienituloisilla latinalaisilla ja afrikkalaisamerikkalaisilla aikuisilla on suhteettoman korkea määrä verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin aikuisiin. Strukturoidut elämäntapainterventiot voivat estää tai viivyttää tyypin 2 diabetesta näissä riskiryhmissä, ja niitä tarjotaan nyt laajalti yhteisön organisaatioissa ja terveydenhuoltojärjestelmissä. Käytettävissä olevien virallisten ohjelmien käyttö ja sitoutuminen niihin on kuitenkin hyvin vähäistä. Erityisesti pienituloiset aikuiset kohtaavat useita esteitä navigoinnissa, osallistumisessa ja jatkuvassa osallistumisessa saatavilla oleviin ohjelmiin ja elämäntapakäyttäytymiseen, jonka on todettu vähentävän diabeteksen etenemistä. On äärimmäisen tärkeää kehittää ja arvioida innovatiivisia lähestymistapoja diabeteksen ehkäisytoimien omaksumisen, sitoutumisen ja hyötyjen ylläpitämisen lisäämiseksi. Vertaistuki on osoitettu tutkijoiden ja muiden tehokkuuskokeissa kestäväksi, tehokkaaksi lähestymistavaksi positiiviseen käyttäytymisen muutoksiin ja parempiin tuloksiin aikuisilla, joilla on diabetes ja muut krooniset sairaudet. Tutkimusryhmän pilottityö viittaa siihen, että tällaiset lähestymistavat ovat toteuttamiskelpoisia ja hyväksyttäviä pienituloisten latinalais- ja afrikkalaisamerikkalaisten potilaiden keskuudessa, joilla on esidiabetes kroonisten sairauksien ehkäisemiseksi ja terveydenhuoltojärjestelmiensä parantamiseksi saadakseen terveellisten elämäntapojen neuvontaa ja tukea. Tällaisia ​​vertaistukimalleja latinalaisten, afroamerikkalaisten ja muiden matalatuloisten aikuisten keskuudessa, joilla on esidiabetes, ei kuitenkaan ole vielä arvioitu tarkasti. Vastaavasti tutkimuksessa tehdään rinnakkainen, kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perusterveydenhuollon keskuksissa kahdessa eri terveydenhuoltojärjestelmässä, jotka palvelevat monietnisiä yhteisöjä, joissa on paljon latinalaisia ​​ja afroamerikkalaisia ​​ja joissa on erilainen sosioekonominen tausta. Tutkimuksessa verrataan tehostettua tavanomaista hoitoa (lähetteiden tarjoaminen diabeteksen ehkäisyohjelmiin ja -resursseihin) malliin strukturoidusta käyttäytymismuutosinterventiosta, joka täydentää tehostettua lähetteitä ohjelmiin ja resursseihin vertaistuen avulla auttaakseen yhdistämään esidiabeteksen sairastavat aikuiset olemassa olevaan terveydenhuoltojärjestelmään ja yhteisön diabeteksen ehkäisyyn. ohjelmia tukemaan heidän osallistumistaan ​​virallisiin ohjelmiin, ylläpitämään saavutettuja voittoja ja tukemaan osallistujia aloittamaan ja ylläpitämään terveellistä käyttäytymistä diabeteksen ehkäisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiolla pyritään vastaamaan tarpeeseen testata rutiininomaisissa perusterveydenhuollon näyttöön perustuvissa lähestymistavoissa, jotta voidaan lisätä terveiden käyttäytymismallien omaksumista, sitoutumista ja ylläpitämistä, jotka ovat välttämättömiä diabeteksen etenemisen vähentämiseksi perusdiabeetta sairastavien potilaiden, erityisesti pienituloisten sekä rodullisten ja etnisten vähemmistöjen keskuudessa. aikuiset, joilla on esidiabetes. Tutkimus suorittaa rinnakkaisen, kaksihaaraisen, satunnaistetun, kontrolloidun, käytännöllisen kliinisen tutkimuksen, johon osallistuu aikuisia, joilla on esidiabetes kahdessa perusterveydenhuollon keskuksessa kahdessa eri terveydenhuoltojärjestelmässä: Kaiser Permanente Northern California ja University of Michigan Health System. Jokainen terveydenhuoltojärjestelmä sai IRB-hyväksynnän omalta IRB:ltä, jotta sen toteutuksessa voidaan ottaa huomioon paikkakohtaiset vivahteet. Kokeessa arvioidaan, parantaako 12 kuukauden pääosin puhelinpohjaisen vapaaehtoisen vertaistukiohjelman (UPSTART) lisääminen terveydenhuollon tarjoajien neuvontaan ja diabeteksen ehkäisyohjelmiin ohjaamiseen, parantaako A1c-arvoa, painonpudotusta ja vyötärön ympärysmittaa enemmän kuin terveydenhuollon tarjoaja. pelkkä neuvonta ja lähete (tavoite 1). Tutkimuksessa verrataan myös eroja raportoidussa fyysisessä aktiivisuudessa, ruokavaliossa ja diabeteksen ehkäisyohjelmiin ilmoittautumisessa ja osallistumisessa mahdollisina välittäjinä sekä autonomisessa motivaatiossa, käyttäytymisspesifisessä itsetehokkuudessa, potilaan aktivaatiossa ja koettu tuki; ja moderaattorit, kuten terveyslukutaito (tavoite 2). Intervention omaksumisen tehostamiseksi kahdessa tutkimuksen terveydenhuoltojärjestelmässä ja levittämistä muihin terveydenhuoltojärjestelmiin, jos se on tehokasta, tutkimuksessa arvioidaan kustannuksia ja käytetään integroitua RE-AIM- ja Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -kehystä interventioiden toteuttamisprosessien arvioimiseksi kaksi perusterveydenhuoltoa (tavoite 3). Tutkimuksen kesto on 5 vuotta, jotta mahdollistetaan vertaistuki- ja potilaiden rekrytointi, 12 kuukauden ohjelman loppuun saattaminen ja tulosten arviointi 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksessa käytetään sekamenetelmiä eli sekä kvantitatiivisen että laadullisen tiedon keräämistä, analysointia ja yhdistämistä täytäntöönpanon ja levittämisen kannalta tärkeiden elementtien tutkimiseen. Tutkimuksessa kerätään tietoa siitä, miten vertaistukijat, perusterveydenhuollon henkilökunta ja potilaat kokevat interventiota ja kuinka osallistujien kokemukset yhdessä tutkimuksen tulosten kanssa viittaavat siihen, että tutkimuksen tulisi muuttaa interventiota. Tätä lähestymistapaa käyttämällä tutkimuksella pyritään varmistamaan, että interventiolla on mahdollisimman suuri todennäköisyys omaksua sekä UMHS- että KPNC-terveysjärjestelmissä, jos tutkimuksessa havaitaan, että sillä on positiivisia vaikutuksia hoitoprosesseihin ja -tuloksiin. UPSTART-interventio on suunniteltu ikätovereille vuorovaikutukseen ja tuen antamiseen autonomiaa tukevalla tavalla tavoitteena parantaa itsenäistä motivaatiota ja itsetehokkuutta terveen käyttäytymisen kannalta. Tutkimus järjestää määräajoin peruskoulutuksia uusille vertaistukijoille opintojakson aikana. Lisäksi vertaiskannattajat saavat: 1) rutiininomaisen, strukturoidun sisäänkirjautumisen, joka sisältää kuukausittaisia ​​vertaistukiryhmien kokouksia (jolla on mahdollisuus soittaa sisään) vaihdon mahdollistamiseksi; 2) varatuki: tarjotaan vertaistukijoiden yhteystiedot henkilökunnalle, jolle he voivat soittaa; ja 3) täydennyskoulutus ja tehostuskoulutus kuukausittaisissa ryhmäkokouksissa heidän taitojensa ja tietojen rikastamiseksi.

Vertaistukijat sisällytettiin kokeen osallistujien kokonaismäärään ja interventiohaaraan tämän tietueen tutkimuskulkua koskevassa osassa, koska he saivat suostumuksensa. Myös vertaiskannattajien demografiset ominaisuudet raportoidaan. Niitä ei kuitenkaan satunnaistettu; heidät rekrytoitiin toimittamaan interventio rekrytoiduille osallistujille, joilla oli esidiabetes ja joiden tuloksia pyrimme parantamaan toimitetulla interventiolla. Vertaistukijoiden osallistuminen oli antaa interventio osallistujille, jotka satunnaistettiin joko saamaan vertaistukea tai tehostettua tavanomaista hoitoa. Tutkimus myönsi vertaiskannattajat, koska he suorittivat kyselyt kolmessa ajankohtana; Tarkoituksena oli tarkastella, vaikuttiko toimenpiteen toimittaminen vertaistukijoiden omiin raportoituihin käyttäytymiseen vain tutkivana. Valmentajan tietoja ei ollut eikä aiota verrata tutkimukseen satunnaistettujen osallistujien ensisijaisiin, toissijaisiin tai muihin tulosmittauksiin.

Kokeen aikana lisättiin toinen perusterveydenhuoltokeskus Michiganin yliopiston terveysjärjestelmään. Koska tämä keskus kuului Michiganin yliopiston terveysjärjestelmään ja kaikki yhteystiedot olivat samat, ei ollut syytä lisätä toista osallistuvaa sivustoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-2800
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vertaistukija:

  • aikaisempi A1c 5,7 - 6,4 viimeisen 3 vuoden aikana, joista viimeisin on joko alle 5,7 tai 0,4 pistettä vähemmän kuin aikaisempi; JA TAI
  • aikaisempi BMI >=25 tai >=23, jos aasialainen amerikkalainen viimeisen kolmen vuoden aikana, viimeksi 2 % pienempi ruumiinpaino; JA/TAI
  • ennen hyvinvointi- tai diabeteksen ehkäisyohjelman suorittamista; JA TAI
  • ensimmäisen 6 kuukauden UPSTART-interventio osallistujana.

Potilas osallistuja:

  • ei aikaisempaa DM-tautia tai nykyistä verensokeria alentavien lääkkeiden käyttöä;
  • BMI >=25 m2/kg tai >=23, jos aasialainen; ja
  • A1c 5.7 - 6.4.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava psykiatrinen häiriö viimeisen 24 kuukauden aikana
  • raskaana tai suunnittelee raskautta
  • päihteiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
  • dementian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, persoonallisuushäiriön diagnoosi
  • muita vakavia huolenaiheita, jotka tekevät mahdollisen diabeteksen kehittymisen merkityksettömäksi mahdolliselle osallistujalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaistukivarsi.
Vertaistukeen satunnaistetut osallistujat kohtaavat vertaistukijan.

Osallistujat paritetaan vertaistukijan kanssa. He tapaavat kerran henkilökohtaisesti ja ovat sitten yhteydessä puhelimitse tai tekstiviestillä viikoittain vuoden ensimmäisen 6 kuukauden ajan.

Vuoden viimeisen kuuden kuukauden aikana vertaistuki ja osallistuja ovat yhteydessä vähintään kuukausittain. Vertaistukija auttaa yhdistämään osallistujat olemassa oleviin terveydenhuoltojärjestelmien ja yhteisön diabeteksen ehkäisyohjelmiin, tukemaan heidän osallistumistaan ​​virallisiin ohjelmiin, ylläpitämään saavutettuja voittoja ja tukemaan osallistujia aloittamaan ja ylläpitämään terveellistä käyttäytymistä diabeteksen ehkäisemiseksi.

Ne 95 vertaistukea, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, sisältyvät tähän osioon, samoin kuin osallistujat, jotka satunnaistettiin tähän osioon, osallistujavirtaan. Vertaistukijoita ei satunnaisesti jaettu käsivarteen; pikemminkin he suostuivat toimittamaan interventiota. Vaikka 95 suostui, vain 68 tapasi vähintään yhden vertaisen, mikä oli ensimmäinen askel interventiossa.

Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Tehostettuun tavanomaiseen hoitoon satunnaistetut osallistujat saavat lyhyen koulutuksen ja kansion tieto- ja resursseista.
Osallistujat saavat lyhyen koulutuksen sekä kansion tietoa ja resursseja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glykosyloidussa hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
A1C-testi mittaa niiden punasolujen prosenttiosuuden, joissa on glukoosilla päällystettyä hemoglobiinia. Tämä prosenttiosuus kertoo keskimääräisen verensokeritason viimeisen 2-3 kuukauden ajalta. Suuremmat prosenttiosuudet viittaavat korkeampiin verensokeritasoihin, ja A1c-arvo 5,7–6,4 % otetaan huomioon esidiabeteksen alueella. Negatiiviset luvut ajan muutokselle osoittavat parannusta, koska ne osoittavat prosenttiosuuksien laskua perusprosentteista.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Painon muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
ruumiinpaino kilogrammoina
lähtötasosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glykosyloidussa hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
A1C-testi mittaa niiden punasolujen prosenttiosuuden, joissa on glukoosilla päällystettyä hemoglobiinia. Tämä prosenttiosuus kertoo keskimääräisen verensokeritason viimeisen 2-3 kuukauden ajalta. Suuremmat prosenttiosuudet viittaavat korkeampiin verensokeritasoihin, ja A1c-arvo 5,7–6,4 % otetaan huomioon esidiabeteksen alueella. Negatiiviset luvut ajan muutokselle osoittavat parannusta, koska ne osoittavat prosenttiosuuksien laskua perusprosentteista.
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Painon muutos 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
ruumiinpaino kilogrammoina
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Muutos siinä, onko osallistuja ilmoittautunut muodolliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
yksi kohde kyllä/ei vastaus. Tulokset osoittavat prosenttiosuuden osallistujista, jotka vastasivat "kyllä".
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Muutos niiden istuntojen lukumäärässä, jotka osallistuivat muodolliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
yksi kohta, joka pyytää osallistujaa raportoimaan osallistuneiden istuntojen lukumäärän
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Muutos taajuudessa ja kestossa, jossa osallistuja harjoittaa kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta minuutteina viikossa
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan

Tämä yhdistetty mitta perustuu osallistujien ilmoittamaan kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden esiintymistiheyteen ja kestoon, mitattuna minuutteina viikossa. Taajuus ja kesto rekisteröitiin alun perin erikseen.

Kahta kysymystä käytettiin laskettaessa viikoittaisia ​​liikuntaminuutteja, jotka kysyttiin sekä perustason että 12 kuukauden kyselyissä:

Q1. Kuinka monena päivänä viikossa keskimäärin harrastat kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa? A1: 0-7, vain kokonaisluku vastaus Q2: Kuinka monta minuuttia keskimäärin harjoitat fyysistä aktiivisuutta tällä tasolla? A2: avoin numeerinen vastaus

A1*A2 = minuuttia viikossa (fyysisen aktiivisuuden arvo)

Fyysisen aktiivisuuden minuutit viikossa raportoitu 12 kuukauden kyselyssä - fyysisen aktiivisuuden minuutit viikossa perustutkimuksessa = muutos minuutteissa viikossa.

lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Muutos sokeria sisältävän tavanomaisen soodan tai popin juomiskertojen määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Kirjattu kulutustiheys viimeisen 30 päivän aikana. Osallistujat voivat raportoida aikoja päivässä, kertaa viikossa tai aikoja viimeisen 30 päivän ajalta. Nämä raportit muunnettiin kertojen lukumääräksi viimeisen 30 päivän aikana, jolloin osallistujat joivat tavallista sokeria sisältävää virvoitusjuomaa.
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Muutos potilaan aktivaatiossa potilaan aktivointitoimenpiteellä 13 (PAM-13) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
PAM-13 on 13 kohdan asteikko, joka mittaa osallistujan uskomuksia, koettua tietoa ja luottamusta osallistujan terveydentilaan liittyviin käyttäytymismalleihin. PAM-13:lla on asteikko 0-100, jossa alhainen pistemäärä osoittaa alhaista aktivaatiota (irrotettua ja ylikuormitettua) ja korkea pistemäärä korkeaa aktivaatiota (potilas pitää itseään omana puolestapuhujanaan). Ero 12 kuukauden pisteen ja lähtötilanteen pistemäärän välillä laskettiin.
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Muutos osallistujien uskossa heidän kykyynsä ryhtyä toimiin diabeteksen ehkäisemiseksi Williamsin koettu pätevyysasteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Williams Perceived Competence Scale -asteikolla on 4 osaa, jotka mittaavat osallistujien käsitystä omasta kyvystään ryhtyä toimiin diabeteksen ehkäisemiseksi. Jokaisen yksittäisen kysymyksen vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan totta) 7:ään (erittäin totta). Kaikkien neljän kohdan vastaukset laskettiin keskiarvoiksi (vaihteluväli: 1-7), ja asteikon korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa koettua osaamista diabeteksen ehkäisyssä.
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Muutos autonomisessa motivaatiossa diabeteksen ehkäisyyn käyttämällä hoidon itsesäätelykyselyä (TSRQ - autonominen)
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan

Hoidon itsesäätelykysely (TSRQ) koostui 11 kohdasta, jotka mittasivat osallistujien käsitystä siitä, kuinka totta eri syyt ryhtyä toimiin diabeteksen ehkäisemiseksi voivat olla osallistujille.

TSRQ jaettiin kahteen osaan: autonomiseen ja kontrolloituun. Autonominen mitta koostui 4 osasta, jotka mittasivat osallistujien itsenäisiä (tai sisäisiä) käsityksiä siitä, kuinka totta eri syyt ryhtyä toimiin diabeteksen ehkäisemiseksi voivat olla osallistujille.

Jokaisen yksittäisen kysymyksen vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan totta) 7:ään (erittäin totta). Kaikkien 4 kohdan vastauksista lasketaan keskiarvo (väli: 1-7). Korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujat ovat samaa mieltä sisäisistä syistä diabeteksen ehkäisyyn (esim. halu ottaa vastuu omasta terveydestäni).

lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Muutos osallistujan sosiaalisen tuen tasossa, joka liittyy oman terveyskäyttäytymisensä parantamiseen terveyskohtaisen sosiaalisen tukiasteikon muutoksella
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Terveyskohtainen sosiaalisen tuen asteikko koostui 12 kohdasta, joissa osallistujia pyydettiin ilmoittamaan yhteneväisyytensä 6-pisteisellä Likert-asteikolla ("Täysin eri mieltä" [1] - "Täysin samaa mieltä" [6]) ja väittäen minkä tahansa saavutettavuudesta. yhteydenotot ihmisiin viimeisen 3 kuukauden aikana, joilla oli myös erityisesti riski sairastua diabetekseen ja jotka voisivat tarjota sosiaalista tukea yrityksissä ehkäistä diabetesta terveellisten elämäntapojen muutoksilla. Kielteisten lausuntojen pisteet käännettiin, ja kokonaispistemäärä oli kaikkien pisteiden summa. Kokonaispisteet voivat vaihdella 12:sta (minimi) 72:een (maksimi). Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa tulosta, koska se osoitti korkeampaa raportoitua sosiaalista tukea.
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Osallistujan vertaistukijan rooli auttaessaan heitä asettamaan ja saavuttamaan tavoitteensa 6 kuukauden ikäisen potilasarvioinnin (PACIC) tavoitteiden asettamisen ja interventioiden räätälöinnin alaskaalan avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kroonisen sairauden hoidon potilasarvioinnin (PACIC) tavoitteiden asettamisen ja interventioiden räätälöinnin alaskaala koostui viidestä kysymyksestä, joissa osallistujaa pyydetään kertomaan, kuinka usein hänen vertaistukinsa harjoitti tukevia käyttäytymismalleja tavoitteiden asettamisessa ja saavuttamisessa terveellisten elämäntapojen muutosten tekemiseksi. Jokaisen kysymyksen vaihteluväli oli 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1:stä (minimi) 5:een (maksimi). Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa lopputulosta, koska se osoitti, että vertainen koki kumppaninsa tukevamman.
6 kuukautta
Osallistujan vertaistukijan rooli auttaessaan heitä asettamaan ja saavuttamaan tavoitteensa käyttämällä 12 kuukauden ikäisen potilasarvioinnin (PACIC) tavoitteiden asettamisen ja interventioiden räätälöinnin alaskaalaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kroonisen sairauden hoidon potilasarvioinnin (PACIC) tavoitteiden asettamisen ja interventioiden räätälöinnin alaskaala koostui viidestä kysymyksestä, joissa osallistujaa pyydetään kertomaan, kuinka usein hänen vertaistukinsa harjoitti tukevia käyttäytymismalleja tavoitteiden asettamisessa ja saavuttamisessa terveellisten elämäntapojen muutosten tekemiseksi. Jokaisen kysymyksen vaihteluväli oli 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1:stä (minimi) 5:een (maksimi). Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa lopputulosta, koska se osoitti, että vertainen koki kumppaninsa tukevamman.
12 kuukautta
Osallistujan koettu autonomiatuki vertaistukiltaan terveydenhuollon ilmastokyselyä (HCCQ, pitkä lomake) käyttäessä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Health Care Climate Questionnaire (HCCQ, pitkä lomake) koostui 15 kohdasta, joissa osallistujaa pyydettiin luokittelemaan suostumuksensa väitteillä, jotka osoittivat autonomian tuen astetta (Täysin eri mieltä [1] - Täysin samaa mieltä [7]). Keskimääräiset pisteet vaihtelivat 1:stä (minimi) 7:ään (maksimi). Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa lopputulosta, koska se osoitti, että ikätoveri koki kumppaninsa tukevan enemmän autonomiaa.
6 kuukautta
Osallistujan koettu autonomiatuki vertaistukiltaan terveydenhuollon ilmastokyselyn (HCCQ, pitkä lomake) avulla 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Health Care Climate Questionnaire (HCCQ, pitkä lomake) koostui 15 kohdasta, joissa osallistujia pyydettiin luokittelemaan suostumuksensa väitteillä, jotka osoittivat autonomian tuen astetta (Täysin eri mieltä [1] - Täysin samaa mieltä [7]). Kokonaispisteet vaihtelivat 1:stä (minimi) 7:ään (maksimi). Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa lopputulosta, koska se osoitti, että ikätoveri koki kumppaninsa enemmän autonomiaa tukevan.
12 kuukautta
Muutos sokeripitoisten juomien juomiskertojen määrässä popin tai soodan lisäksi
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Kirjattu kulutustiheys viimeisen 30 päivän aikana. Osallistujat voivat raportoida aikoja päivässä, kertaa viikossa tai aikoja viimeisen 30 päivän ajalta. Nämä raportit muunnettiin kertojen lukumääräksi viimeisen 30 päivän aikana, jolloin osallistujat joivat sokeripitoisia juomia popin tai virvoitusjuomien lisäksi.
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Muutos hedelmien syömiskertojen määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Kirjattu kulutustiheys viimeisten 30 päivän aikana – osallistujat saattoivat raportoida aikoja päivässä, aikoja viikossa tai aikoja viimeisten 30 päivän ajalta, mikä muutettiin 30 viime päivän ajalta
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Muutos vihannesten syömiskertojen määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Yksi mitta, joka kirjasi kulutuksen tiheyden viimeisten 30 päivän aikana – osallistujat saattoivat raportoida aikoja päivässä, kertaa viikossa tai aikoja viimeisten 30 päivän ajalta, mikä muutettiin 30 viime päivän ajalta.
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Muutos oliiviöljyllä valmistettujen aterioiden syömiskertojen määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Yksi mitta, joka kirjasi kulutuksen tiheyden viimeisten 30 päivän aikana – osallistujat saattoivat raportoida aikoja päivässä, kertaa viikossa tai aikoja viimeisten 30 päivän ajalta, mikä muutettiin 30 viime päivän ajalta.
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Muutos makeisten tai jälkiruokien syömiskertojen määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Yksi mitta, joka kirjasi kulutuksen tiheyden viimeisten 30 päivän aikana – osallistujat saattoivat raportoida aikoja päivässä, kertaa viikossa tai aikoja viimeisten 30 päivän ajalta, mikä muutettiin 30 viime päivän ajalta.
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Muutos täysjyväleivän, täysjyväpastan tai ruskean riisin syömiskertojen määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Yksi mitta, joka kirjasi kulutuksen tiheyden viimeisten 30 päivän aikana – osallistujat saattoivat raportoida aikoja päivässä, kertaa viikossa tai aikoja viimeisten 30 päivän ajalta, mikä muutettiin 30 viime päivän ajalta.
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Muutos leipien, pastan, sämpylöiden tai valkoisista jalostetuista jyvistä tehdyn riisin syömiskertojen määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Yksi mitta, joka kirjasi kulutuksen tiheyden viimeisten 30 päivän aikana – osallistujat saattoivat raportoida aikoja päivässä, kertaa viikossa tai aikoja viimeisten 30 päivän ajalta, mikä muutettiin 30 viime päivän ajalta.
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
Muutos kontrolloidussa motivaatiossa diabeteksen ehkäisemiseksi hoidon itsesäätelykyselyn avulla (TSRQ - Controlled)
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan

Hoidon itsesäätelykysely (TSRQ) koostuu 11 kohdasta, jotka mittaavat osallistujien käsitystä siitä, kuinka totta eri syyt ryhtyä toimiin diabeteksen ehkäisemiseksi voivat olla osallistujille.

TSRQ on jaettu kahteen osaan: autonominen ja valvottu. Kontrolloitu mitta koostuu 7 osasta, jotka mittaavat osallistujien kontrolloituja (tai ulkoisia) käsityksiä siitä, kuinka totta eri syyt ryhtyä toimiin diabeteksen ehkäisemiseksi voivat olla osallistujille.

Jokaisen yksittäisen kysymyksen vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan totta) 7:ään (erittäin totta). Kaikkien 7 kohdan vastauksista lasketaan keskiarvo (väli: 1-7). Korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujat ovat samaa mieltä useasta ulkoisesta käyttäytymisestä tai syistä diabeteksen ehkäisyyn (esim. tuntevat muiden taholta painetta tehdä niin).

lähtötilanne 12 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Elllen M Heisler, MD, University of Michigan
  • Päätutkija: Julie A Schmittdiel, PhD, Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00135745
  • 1R18DK113403-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Kliiniset tutkimukset Vertaistuki

3
Tilaa