- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03689530
Vertaistuen käyttö esidiabeteksen ehkäisyssä ja hoidossa (UPSTART)
UPSTART: Vertaistuen käyttäminen esidiabeteksen ehkäisyssä ja hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiolla pyritään vastaamaan tarpeeseen testata rutiininomaisissa perusterveydenhuollon näyttöön perustuvissa lähestymistavoissa, jotta voidaan lisätä terveiden käyttäytymismallien omaksumista, sitoutumista ja ylläpitämistä, jotka ovat välttämättömiä diabeteksen etenemisen vähentämiseksi perusdiabeetta sairastavien potilaiden, erityisesti pienituloisten sekä rodullisten ja etnisten vähemmistöjen keskuudessa. aikuiset, joilla on esidiabetes. Tutkimus suorittaa rinnakkaisen, kaksihaaraisen, satunnaistetun, kontrolloidun, käytännöllisen kliinisen tutkimuksen, johon osallistuu aikuisia, joilla on esidiabetes kahdessa perusterveydenhuollon keskuksessa kahdessa eri terveydenhuoltojärjestelmässä: Kaiser Permanente Northern California ja University of Michigan Health System. Jokainen terveydenhuoltojärjestelmä sai IRB-hyväksynnän omalta IRB:ltä, jotta sen toteutuksessa voidaan ottaa huomioon paikkakohtaiset vivahteet. Kokeessa arvioidaan, parantaako 12 kuukauden pääosin puhelinpohjaisen vapaaehtoisen vertaistukiohjelman (UPSTART) lisääminen terveydenhuollon tarjoajien neuvontaan ja diabeteksen ehkäisyohjelmiin ohjaamiseen, parantaako A1c-arvoa, painonpudotusta ja vyötärön ympärysmittaa enemmän kuin terveydenhuollon tarjoaja. pelkkä neuvonta ja lähete (tavoite 1). Tutkimuksessa verrataan myös eroja raportoidussa fyysisessä aktiivisuudessa, ruokavaliossa ja diabeteksen ehkäisyohjelmiin ilmoittautumisessa ja osallistumisessa mahdollisina välittäjinä sekä autonomisessa motivaatiossa, käyttäytymisspesifisessä itsetehokkuudessa, potilaan aktivaatiossa ja koettu tuki; ja moderaattorit, kuten terveyslukutaito (tavoite 2). Intervention omaksumisen tehostamiseksi kahdessa tutkimuksen terveydenhuoltojärjestelmässä ja levittämistä muihin terveydenhuoltojärjestelmiin, jos se on tehokasta, tutkimuksessa arvioidaan kustannuksia ja käytetään integroitua RE-AIM- ja Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -kehystä interventioiden toteuttamisprosessien arvioimiseksi kaksi perusterveydenhuoltoa (tavoite 3). Tutkimuksen kesto on 5 vuotta, jotta mahdollistetaan vertaistuki- ja potilaiden rekrytointi, 12 kuukauden ohjelman loppuun saattaminen ja tulosten arviointi 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksessa käytetään sekamenetelmiä eli sekä kvantitatiivisen että laadullisen tiedon keräämistä, analysointia ja yhdistämistä täytäntöönpanon ja levittämisen kannalta tärkeiden elementtien tutkimiseen. Tutkimuksessa kerätään tietoa siitä, miten vertaistukijat, perusterveydenhuollon henkilökunta ja potilaat kokevat interventiota ja kuinka osallistujien kokemukset yhdessä tutkimuksen tulosten kanssa viittaavat siihen, että tutkimuksen tulisi muuttaa interventiota. Tätä lähestymistapaa käyttämällä tutkimuksella pyritään varmistamaan, että interventiolla on mahdollisimman suuri todennäköisyys omaksua sekä UMHS- että KPNC-terveysjärjestelmissä, jos tutkimuksessa havaitaan, että sillä on positiivisia vaikutuksia hoitoprosesseihin ja -tuloksiin. UPSTART-interventio on suunniteltu ikätovereille vuorovaikutukseen ja tuen antamiseen autonomiaa tukevalla tavalla tavoitteena parantaa itsenäistä motivaatiota ja itsetehokkuutta terveen käyttäytymisen kannalta. Tutkimus järjestää määräajoin peruskoulutuksia uusille vertaistukijoille opintojakson aikana. Lisäksi vertaiskannattajat saavat: 1) rutiininomaisen, strukturoidun sisäänkirjautumisen, joka sisältää kuukausittaisia vertaistukiryhmien kokouksia (jolla on mahdollisuus soittaa sisään) vaihdon mahdollistamiseksi; 2) varatuki: tarjotaan vertaistukijoiden yhteystiedot henkilökunnalle, jolle he voivat soittaa; ja 3) täydennyskoulutus ja tehostuskoulutus kuukausittaisissa ryhmäkokouksissa heidän taitojensa ja tietojen rikastamiseksi.
Vertaistukijat sisällytettiin kokeen osallistujien kokonaismäärään ja interventiohaaraan tämän tietueen tutkimuskulkua koskevassa osassa, koska he saivat suostumuksensa. Myös vertaiskannattajien demografiset ominaisuudet raportoidaan. Niitä ei kuitenkaan satunnaistettu; heidät rekrytoitiin toimittamaan interventio rekrytoiduille osallistujille, joilla oli esidiabetes ja joiden tuloksia pyrimme parantamaan toimitetulla interventiolla. Vertaistukijoiden osallistuminen oli antaa interventio osallistujille, jotka satunnaistettiin joko saamaan vertaistukea tai tehostettua tavanomaista hoitoa. Tutkimus myönsi vertaiskannattajat, koska he suorittivat kyselyt kolmessa ajankohtana; Tarkoituksena oli tarkastella, vaikuttiko toimenpiteen toimittaminen vertaistukijoiden omiin raportoituihin käyttäytymiseen vain tutkivana. Valmentajan tietoja ei ollut eikä aiota verrata tutkimukseen satunnaistettujen osallistujien ensisijaisiin, toissijaisiin tai muihin tulosmittauksiin.
Kokeen aikana lisättiin toinen perusterveydenhuoltokeskus Michiganin yliopiston terveysjärjestelmään. Koska tämä keskus kuului Michiganin yliopiston terveysjärjestelmään ja kaikki yhteystiedot olivat samat, ei ollut syytä lisätä toista osallistuvaa sivustoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-2800
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vertaistukija:
- aikaisempi A1c 5,7 - 6,4 viimeisen 3 vuoden aikana, joista viimeisin on joko alle 5,7 tai 0,4 pistettä vähemmän kuin aikaisempi; JA TAI
- aikaisempi BMI >=25 tai >=23, jos aasialainen amerikkalainen viimeisen kolmen vuoden aikana, viimeksi 2 % pienempi ruumiinpaino; JA/TAI
- ennen hyvinvointi- tai diabeteksen ehkäisyohjelman suorittamista; JA TAI
- ensimmäisen 6 kuukauden UPSTART-interventio osallistujana.
Potilas osallistuja:
- ei aikaisempaa DM-tautia tai nykyistä verensokeria alentavien lääkkeiden käyttöä;
- BMI >=25 m2/kg tai >=23, jos aasialainen; ja
- A1c 5.7 - 6.4.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava psykiatrinen häiriö viimeisen 24 kuukauden aikana
- raskaana tai suunnittelee raskautta
- päihteiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
- dementian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, persoonallisuushäiriön diagnoosi
- muita vakavia huolenaiheita, jotka tekevät mahdollisen diabeteksen kehittymisen merkityksettömäksi mahdolliselle osallistujalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vertaistukivarsi.
Vertaistukeen satunnaistetut osallistujat kohtaavat vertaistukijan.
|
Osallistujat paritetaan vertaistukijan kanssa. He tapaavat kerran henkilökohtaisesti ja ovat sitten yhteydessä puhelimitse tai tekstiviestillä viikoittain vuoden ensimmäisen 6 kuukauden ajan. Vuoden viimeisen kuuden kuukauden aikana vertaistuki ja osallistuja ovat yhteydessä vähintään kuukausittain. Vertaistukija auttaa yhdistämään osallistujat olemassa oleviin terveydenhuoltojärjestelmien ja yhteisön diabeteksen ehkäisyohjelmiin, tukemaan heidän osallistumistaan virallisiin ohjelmiin, ylläpitämään saavutettuja voittoja ja tukemaan osallistujia aloittamaan ja ylläpitämään terveellistä käyttäytymistä diabeteksen ehkäisemiseksi. Ne 95 vertaistukea, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, sisältyvät tähän osioon, samoin kuin osallistujat, jotka satunnaistettiin tähän osioon, osallistujavirtaan. Vertaistukijoita ei satunnaisesti jaettu käsivarteen; pikemminkin he suostuivat toimittamaan interventiota. Vaikka 95 suostui, vain 68 tapasi vähintään yhden vertaisen, mikä oli ensimmäinen askel interventiossa. |
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Tehostettuun tavanomaiseen hoitoon satunnaistetut osallistujat saavat lyhyen koulutuksen ja kansion tieto- ja resursseista.
|
Osallistujat saavat lyhyen koulutuksen sekä kansion tietoa ja resursseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos glykosyloidussa hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
A1C-testi mittaa niiden punasolujen prosenttiosuuden, joissa on glukoosilla päällystettyä hemoglobiinia.
Tämä prosenttiosuus kertoo keskimääräisen verensokeritason viimeisen 2-3 kuukauden ajalta.
Suuremmat prosenttiosuudet viittaavat korkeampiin verensokeritasoihin, ja A1c-arvo 5,7–6,4 % otetaan huomioon esidiabeteksen alueella.
Negatiiviset luvut ajan muutokselle osoittavat parannusta, koska ne osoittavat prosenttiosuuksien laskua perusprosentteista.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Painon muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
ruumiinpaino kilogrammoina
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos glykosyloidussa hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
A1C-testi mittaa niiden punasolujen prosenttiosuuden, joissa on glukoosilla päällystettyä hemoglobiinia.
Tämä prosenttiosuus kertoo keskimääräisen verensokeritason viimeisen 2-3 kuukauden ajalta.
Suuremmat prosenttiosuudet viittaavat korkeampiin verensokeritasoihin, ja A1c-arvo 5,7–6,4 % otetaan huomioon esidiabeteksen alueella.
Negatiiviset luvut ajan muutokselle osoittavat parannusta, koska ne osoittavat prosenttiosuuksien laskua perusprosentteista.
|
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Painon muutos 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
ruumiinpaino kilogrammoina
|
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Muutos siinä, onko osallistuja ilmoittautunut muodolliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
yksi kohde kyllä/ei vastaus.
Tulokset osoittavat prosenttiosuuden osallistujista, jotka vastasivat "kyllä".
|
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Muutos niiden istuntojen lukumäärässä, jotka osallistuivat muodolliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
yksi kohta, joka pyytää osallistujaa raportoimaan osallistuneiden istuntojen lukumäärän
|
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Muutos taajuudessa ja kestossa, jossa osallistuja harjoittaa kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta minuutteina viikossa
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Tämä yhdistetty mitta perustuu osallistujien ilmoittamaan kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden esiintymistiheyteen ja kestoon, mitattuna minuutteina viikossa. Taajuus ja kesto rekisteröitiin alun perin erikseen. Kahta kysymystä käytettiin laskettaessa viikoittaisia liikuntaminuutteja, jotka kysyttiin sekä perustason että 12 kuukauden kyselyissä: Q1. Kuinka monena päivänä viikossa keskimäärin harrastat kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa? A1: 0-7, vain kokonaisluku vastaus Q2: Kuinka monta minuuttia keskimäärin harjoitat fyysistä aktiivisuutta tällä tasolla? A2: avoin numeerinen vastaus A1*A2 = minuuttia viikossa (fyysisen aktiivisuuden arvo) Fyysisen aktiivisuuden minuutit viikossa raportoitu 12 kuukauden kyselyssä - fyysisen aktiivisuuden minuutit viikossa perustutkimuksessa = muutos minuutteissa viikossa. |
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Muutos sokeria sisältävän tavanomaisen soodan tai popin juomiskertojen määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Kirjattu kulutustiheys viimeisen 30 päivän aikana.
Osallistujat voivat raportoida aikoja päivässä, kertaa viikossa tai aikoja viimeisen 30 päivän ajalta.
Nämä raportit muunnettiin kertojen lukumääräksi viimeisen 30 päivän aikana, jolloin osallistujat joivat tavallista sokeria sisältävää virvoitusjuomaa.
|
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Muutos potilaan aktivaatiossa potilaan aktivointitoimenpiteellä 13 (PAM-13) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
PAM-13 on 13 kohdan asteikko, joka mittaa osallistujan uskomuksia, koettua tietoa ja luottamusta osallistujan terveydentilaan liittyviin käyttäytymismalleihin.
PAM-13:lla on asteikko 0-100, jossa alhainen pistemäärä osoittaa alhaista aktivaatiota (irrotettua ja ylikuormitettua) ja korkea pistemäärä korkeaa aktivaatiota (potilas pitää itseään omana puolestapuhujanaan).
Ero 12 kuukauden pisteen ja lähtötilanteen pistemäärän välillä laskettiin.
|
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Muutos osallistujien uskossa heidän kykyynsä ryhtyä toimiin diabeteksen ehkäisemiseksi Williamsin koettu pätevyysasteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Williams Perceived Competence Scale -asteikolla on 4 osaa, jotka mittaavat osallistujien käsitystä omasta kyvystään ryhtyä toimiin diabeteksen ehkäisemiseksi.
Jokaisen yksittäisen kysymyksen vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan totta) 7:ään (erittäin totta).
Kaikkien neljän kohdan vastaukset laskettiin keskiarvoiksi (vaihteluväli: 1-7), ja asteikon korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa koettua osaamista diabeteksen ehkäisyssä.
|
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Muutos autonomisessa motivaatiossa diabeteksen ehkäisyyn käyttämällä hoidon itsesäätelykyselyä (TSRQ - autonominen)
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Hoidon itsesäätelykysely (TSRQ) koostui 11 kohdasta, jotka mittasivat osallistujien käsitystä siitä, kuinka totta eri syyt ryhtyä toimiin diabeteksen ehkäisemiseksi voivat olla osallistujille. TSRQ jaettiin kahteen osaan: autonomiseen ja kontrolloituun. Autonominen mitta koostui 4 osasta, jotka mittasivat osallistujien itsenäisiä (tai sisäisiä) käsityksiä siitä, kuinka totta eri syyt ryhtyä toimiin diabeteksen ehkäisemiseksi voivat olla osallistujille. Jokaisen yksittäisen kysymyksen vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan totta) 7:ään (erittäin totta). Kaikkien 4 kohdan vastauksista lasketaan keskiarvo (väli: 1-7). Korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujat ovat samaa mieltä sisäisistä syistä diabeteksen ehkäisyyn (esim. halu ottaa vastuu omasta terveydestäni). |
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Muutos osallistujan sosiaalisen tuen tasossa, joka liittyy oman terveyskäyttäytymisensä parantamiseen terveyskohtaisen sosiaalisen tukiasteikon muutoksella
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Terveyskohtainen sosiaalisen tuen asteikko koostui 12 kohdasta, joissa osallistujia pyydettiin ilmoittamaan yhteneväisyytensä 6-pisteisellä Likert-asteikolla ("Täysin eri mieltä" [1] - "Täysin samaa mieltä" [6]) ja väittäen minkä tahansa saavutettavuudesta. yhteydenotot ihmisiin viimeisen 3 kuukauden aikana, joilla oli myös erityisesti riski sairastua diabetekseen ja jotka voisivat tarjota sosiaalista tukea yrityksissä ehkäistä diabetesta terveellisten elämäntapojen muutoksilla.
Kielteisten lausuntojen pisteet käännettiin, ja kokonaispistemäärä oli kaikkien pisteiden summa.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 12:sta (minimi) 72:een (maksimi).
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa tulosta, koska se osoitti korkeampaa raportoitua sosiaalista tukea.
|
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Osallistujan vertaistukijan rooli auttaessaan heitä asettamaan ja saavuttamaan tavoitteensa 6 kuukauden ikäisen potilasarvioinnin (PACIC) tavoitteiden asettamisen ja interventioiden räätälöinnin alaskaalan avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kroonisen sairauden hoidon potilasarvioinnin (PACIC) tavoitteiden asettamisen ja interventioiden räätälöinnin alaskaala koostui viidestä kysymyksestä, joissa osallistujaa pyydetään kertomaan, kuinka usein hänen vertaistukinsa harjoitti tukevia käyttäytymismalleja tavoitteiden asettamisessa ja saavuttamisessa terveellisten elämäntapojen muutosten tekemiseksi.
Jokaisen kysymyksen vaihteluväli oli 1 (ei koskaan) - 5 (aina).
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1:stä (minimi) 5:een (maksimi).
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa lopputulosta, koska se osoitti, että vertainen koki kumppaninsa tukevamman.
|
6 kuukautta
|
Osallistujan vertaistukijan rooli auttaessaan heitä asettamaan ja saavuttamaan tavoitteensa käyttämällä 12 kuukauden ikäisen potilasarvioinnin (PACIC) tavoitteiden asettamisen ja interventioiden räätälöinnin alaskaalaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kroonisen sairauden hoidon potilasarvioinnin (PACIC) tavoitteiden asettamisen ja interventioiden räätälöinnin alaskaala koostui viidestä kysymyksestä, joissa osallistujaa pyydetään kertomaan, kuinka usein hänen vertaistukinsa harjoitti tukevia käyttäytymismalleja tavoitteiden asettamisessa ja saavuttamisessa terveellisten elämäntapojen muutosten tekemiseksi.
Jokaisen kysymyksen vaihteluväli oli 1 (ei koskaan) - 5 (aina).
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1:stä (minimi) 5:een (maksimi).
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa lopputulosta, koska se osoitti, että vertainen koki kumppaninsa tukevamman.
|
12 kuukautta
|
Osallistujan koettu autonomiatuki vertaistukiltaan terveydenhuollon ilmastokyselyä (HCCQ, pitkä lomake) käyttäessä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Health Care Climate Questionnaire (HCCQ, pitkä lomake) koostui 15 kohdasta, joissa osallistujaa pyydettiin luokittelemaan suostumuksensa väitteillä, jotka osoittivat autonomian tuen astetta (Täysin eri mieltä [1] - Täysin samaa mieltä [7]).
Keskimääräiset pisteet vaihtelivat 1:stä (minimi) 7:ään (maksimi).
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa lopputulosta, koska se osoitti, että ikätoveri koki kumppaninsa tukevan enemmän autonomiaa.
|
6 kuukautta
|
Osallistujan koettu autonomiatuki vertaistukiltaan terveydenhuollon ilmastokyselyn (HCCQ, pitkä lomake) avulla 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Health Care Climate Questionnaire (HCCQ, pitkä lomake) koostui 15 kohdasta, joissa osallistujia pyydettiin luokittelemaan suostumuksensa väitteillä, jotka osoittivat autonomian tuen astetta (Täysin eri mieltä [1] - Täysin samaa mieltä [7]).
Kokonaispisteet vaihtelivat 1:stä (minimi) 7:ään (maksimi).
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa lopputulosta, koska se osoitti, että ikätoveri koki kumppaninsa enemmän autonomiaa tukevan.
|
12 kuukautta
|
Muutos sokeripitoisten juomien juomiskertojen määrässä popin tai soodan lisäksi
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Kirjattu kulutustiheys viimeisen 30 päivän aikana.
Osallistujat voivat raportoida aikoja päivässä, kertaa viikossa tai aikoja viimeisen 30 päivän ajalta.
Nämä raportit muunnettiin kertojen lukumääräksi viimeisen 30 päivän aikana, jolloin osallistujat joivat sokeripitoisia juomia popin tai virvoitusjuomien lisäksi.
|
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Muutos hedelmien syömiskertojen määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Kirjattu kulutustiheys viimeisten 30 päivän aikana – osallistujat saattoivat raportoida aikoja päivässä, aikoja viikossa tai aikoja viimeisten 30 päivän ajalta, mikä muutettiin 30 viime päivän ajalta
|
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Muutos vihannesten syömiskertojen määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Yksi mitta, joka kirjasi kulutuksen tiheyden viimeisten 30 päivän aikana – osallistujat saattoivat raportoida aikoja päivässä, kertaa viikossa tai aikoja viimeisten 30 päivän ajalta, mikä muutettiin 30 viime päivän ajalta.
|
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Muutos oliiviöljyllä valmistettujen aterioiden syömiskertojen määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Yksi mitta, joka kirjasi kulutuksen tiheyden viimeisten 30 päivän aikana – osallistujat saattoivat raportoida aikoja päivässä, kertaa viikossa tai aikoja viimeisten 30 päivän ajalta, mikä muutettiin 30 viime päivän ajalta.
|
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Muutos makeisten tai jälkiruokien syömiskertojen määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Yksi mitta, joka kirjasi kulutuksen tiheyden viimeisten 30 päivän aikana – osallistujat saattoivat raportoida aikoja päivässä, kertaa viikossa tai aikoja viimeisten 30 päivän ajalta, mikä muutettiin 30 viime päivän ajalta.
|
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Muutos täysjyväleivän, täysjyväpastan tai ruskean riisin syömiskertojen määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Yksi mitta, joka kirjasi kulutuksen tiheyden viimeisten 30 päivän aikana – osallistujat saattoivat raportoida aikoja päivässä, kertaa viikossa tai aikoja viimeisten 30 päivän ajalta, mikä muutettiin 30 viime päivän ajalta.
|
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Muutos leipien, pastan, sämpylöiden tai valkoisista jalostetuista jyvistä tehdyn riisin syömiskertojen määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Yksi mitta, joka kirjasi kulutuksen tiheyden viimeisten 30 päivän aikana – osallistujat saattoivat raportoida aikoja päivässä, kertaa viikossa tai aikoja viimeisten 30 päivän ajalta, mikä muutettiin 30 viime päivän ajalta.
|
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Muutos kontrolloidussa motivaatiossa diabeteksen ehkäisemiseksi hoidon itsesäätelykyselyn avulla (TSRQ - Controlled)
Aikaikkuna: lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Hoidon itsesäätelykysely (TSRQ) koostuu 11 kohdasta, jotka mittaavat osallistujien käsitystä siitä, kuinka totta eri syyt ryhtyä toimiin diabeteksen ehkäisemiseksi voivat olla osallistujille. TSRQ on jaettu kahteen osaan: autonominen ja valvottu. Kontrolloitu mitta koostuu 7 osasta, jotka mittaavat osallistujien kontrolloituja (tai ulkoisia) käsityksiä siitä, kuinka totta eri syyt ryhtyä toimiin diabeteksen ehkäisemiseksi voivat olla osallistujille. Jokaisen yksittäisen kysymyksen vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan totta) 7:ään (erittäin totta). Kaikkien 7 kohdan vastauksista lasketaan keskiarvo (väli: 1-7). Korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujat ovat samaa mieltä useasta ulkoisesta käyttäytymisestä tai syistä diabeteksen ehkäisyyn (esim. tuntevat muiden taholta painetta tehdä niin). |
lähtötilanne 12 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Elllen M Heisler, MD, University of Michigan
- Päätutkija: Julie A Schmittdiel, PhD, Kaiser Permanente
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00135745
- 1R18DK113403-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prediabetes
-
Korea University Anam HospitalValmisPrediabetes (heikentynyt paastoglukoosi ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi)
-
University of ZurichTuntematonPrediabetes / tyypin 2 diabetesSveitsi
-
George Mason UniversityEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | PrediabetesYhdysvallat
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisInsuliiniresistenssi | PrediabetesKanada
-
Northwestern UniversityRush UniversityValmisPrediabetes | VuorokausivaihteluYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointi
-
Gianna WilkieEi vielä rekrytointiaPrediabetes; Monimutkaista raskauttaYhdysvallat
-
New Mexico State UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn...ValmisHyperglykemia | Prediabetes | Glykeeminen hallinta | LeipääNorja
-
Memorial Hermann Health SystemTexas Academy of Family Physicians FoundationLopetettu
Kliiniset tutkimukset Vertaistuki
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetValmis
-
West Virginia UniversityRekrytointiPäihteiden väärinkäyttöhäiriöYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrytointi
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaTuntematonMasennus | Ei-psykoottinen diagnoosi rinnakkaissairaudenaKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCTuntematon
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Peer partnership associationValmisMielenterveyshäiriö | Mielenterveyden heikkeneminen | Vertaisryhmä | Psykososiaaliset ongelmatTanska
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationValmisAteroskleroosi | Lifestyle Interventio | Aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden edistäminenYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | HIVYhdysvallat, Kazakstan
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1