Använda kamratstöd för att hjälpa till med förebyggande och behandling av prediabetes (UPSTART)

Interventionen syftar till att ta itu med behovet av att testa rutinbaserade evidensbaserade metoder för primärvård för att öka upptaget, engagemanget och upprätthållandet av hälsosamma beteenden som är nödvändiga för att minska progressionen till diabetes bland primärvårdspatienter med prediabetes, särskilt låginkomsttagare och ras och etniska minoriteter. vuxna med prediabetes. Studien kommer att genomföra en parallell, tvåarmad, randomiserad kontrollerad pragmatisk klinisk prövning inklusive vuxna med prediabetes vid två primärvårdscentra i två olika hälsosystem: Kaiser Permanente Northern California och University of Michigan Health System. Varje hälsosystem fick IRB-godkännande från sin egen IRB för att tillgodose platsspecifika nyanser i dess implementering. Försöket kommer att utvärdera huruvida att lägga till ett 12-månaders övervägande telefonbaserat volontärstödsprogram (UPSTART) till vårdgivares rådgivning och remiss till diabetesförebyggande program leder till större förbättringar av A1c, viktminskningen och midjemåttet än vårdgivaren enbart rådgivning och remiss (Mål 1). Studien kommer också att jämföra skillnader i rapporterad fysisk aktivitet, kost och inskrivning och engagemang i diabetesförebyggande program som potentiella mediatorer såväl som autonom motivation, beteendespecifik self-efficacy, patientaktivering och upplevt stöd; och moderatorer som hälsokunskaper (Mål 2). För att förbättra antagandet av interventionen av de två studiehälsosystemen och spridningen till andra hälsosystem om effektiv, kommer studien att utvärdera kostnader och använda ett integrerat RE-AIM och Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) ramverk för att utvärdera processer för interventionsimplementering i de två primärvårdsmiljöerna (Mål 3). Studietiden kommer att vara 5 år, för att möjliggöra rekrytering av kamratstödjare och patienter, slutförande av 12-månadersprogrammet och bedömning av resultat efter 6 månader och 12 månader.

Studien kommer att använda blandade metoder – det vill säga insamling, analys och kombination av både kvantitativa och kvalitativa data – för att undersöka element som är viktiga för implementering och spridning. Studien kommer att samla in data om hur kamratstödjare, primärvårdsklinikpersonal och patienter upplever interventionen och hur deltagarnas erfarenheter tillsammans med studiens resultat tyder på att studien bör modifiera interventionen. Genom att använda detta tillvägagångssätt syftar studien till att säkerställa att interventionen har största möjliga sannolikhet för adoption i både UMHS och KPNC hälsosystem om studien skulle finna att det har positiva effekter på processer och resultat av vården. UPSTART-interventionen är utformad för att kamrater ska interagera och ge stöd på ett sätt som är autonomistödjande med målet att förbättra autonom motivation och själveffektivitet för hälsosamma beteenden. Studien kommer att hålla periodiska inledande utbildningar för nya kamratstödjare under studieperioden. Dessutom kommer kamratstödjare att få: 1) rutinmässiga, strukturerade incheckningar som kommer att inkludera månatliga möten med kamratstödgrupp (med möjlighet att ringa in) för att möjliggöra utbyte; 2) back-up support: erbjuda peer supporters kontaktinformation för personal som de kan ringa; och 3) fortbildning och boosterutbildning vid de månatliga gruppmötena för att berika deras färdigheter och kunskaper.

Peer-supportrarna inkluderades i det totala antalet deltagare för försöket och i interventionsarmen i studieflödesdelen av denna post eftersom de samtyckte. Demografiska egenskaper hos kamratstödjarna redovisas också. De var dock inte randomiserade; de rekryterades för att leverera interventionen till rekryterade deltagare med prediabetes vars resultat vi strävade efter att förbättra genom den levererade interventionen. Kamratstödjarnas engagemang var att leverera interventionen till deltagarna som randomiserades till att antingen få kamratstödsinterventionen eller till utökad vanlig vård. Studien samtyckte peer supportrarna eftersom de fyllde i undersökningar vid tre tidpunkter; avsikten var att titta på huruvida leveransen av interventionen påverkade peersupportrarnas egna rapporterade beteenden endast som utforskande. Det fanns och är ingen avsikt att jämföra coachdata med primära, sekundära eller andra resultatmått för de randomiserade deltagarna i studien.

Under försöket tillkom ytterligare ett primärvårdscenter inom University of Michigan Health System. Eftersom detta center låg inom University of Michigan Health System och all kontaktinformation var identisk, fanns det ingen anledning att lägga till ytterligare en deltagande webbplats.