Использование поддержки сверстников для профилактики и лечения преддиабета (UPSTART)

Мероприятие направлено на удовлетворение потребности в проверке основанных на доказательствах подходов в рутинной первичной медико-санитарной помощи для увеличения охвата, участия и поддержания здорового образа жизни, необходимого для снижения прогрессирования диабета среди пациентов первичной помощи с предиабетом, особенно с низким доходом и расовыми и этническими меньшинствами. взрослых с преддиабетом. В рамках исследования будет проведено параллельное двухгрупповое рандомизированное контролируемое практическое клиническое исследование с участием взрослых с преддиабетом в двух центрах первичной медико-санитарной помощи в двух разных системах здравоохранения: Kaiser Permanente в Северной Калифорнии и системе здравоохранения Мичиганского университета. Каждая система здравоохранения получила одобрение IRB от своего собственного IRB для учета нюансов, специфичных для конкретного места, при ее внедрении. В ходе испытания будет оцениваться, приводит ли добавление 12-месячной программы поддержки добровольцев по телефону (UPSTART) к консультациям медицинских работников и направлениям к программам профилактики диабета к более значительным улучшениям в A1c, потере веса и окружности талии по сравнению с поставщиком медицинских услуг. только консультирование и направление (Цель 1). В исследовании также будут сравниваться различия в зарегистрированной физической активности, диете, а также в регистрации и участии в программах профилактики диабета в качестве потенциальных посредников, а также в автономной мотивации, поведенческой самоэффективности, активации пациента и воспринимаемой поддержке; и модераторы, такие как санитарная грамотность (Цель 2). Чтобы улучшить принятие вмешательства двумя изучаемыми системами здравоохранения и распространить его на другие системы здравоохранения, если оно будет эффективным, в исследовании будут оцениваться затраты и использоваться интегрированная структура RE-AIM и Консолидированная структура для исследований по внедрению (CFIR) для оценки процессов внедрения вмешательства в два учреждения первичной медико-санитарной помощи (Цель 3). Продолжительность исследования составит 5 лет, чтобы обеспечить набор сторонников и пациентов, завершение 12-месячной программы и оценку результатов через 6 и 12 месяцев.

В исследовании будут использоваться смешанные методы, т. е. сбор, анализ и объединение как количественных, так и качественных данных, для изучения элементов, важных для внедрения и распространения. В ходе исследования будут собираться данные о том, как сторонники из числа сверстников, персонал клиники первичной медико-санитарной помощи и пациенты переживают вмешательство, и как опыт участников вместе с результатами испытания предполагает, что исследование должно изменить вмешательство. Используя этот подход, исследование направлено на то, чтобы гарантировать, что вмешательство будет иметь максимально возможную вероятность принятия как в системах здравоохранения UMHS, так и в KPNC, если исследование обнаружит, что оно оказывает положительное влияние на процессы и результаты лечения. Вмешательство UPSTART предназначено для того, чтобы сверстники взаимодействовали и оказывали поддержку таким образом, чтобы поддерживать автономию с целью повышения автономной мотивации и самоэффективности для здорового поведения. В рамках исследования будут проводиться периодические начальные тренинги для новых сторонников из числа сверстников в течение периода исследования. Кроме того, поддерживающие сверстники получат: 1) регулярные, структурированные проверки, которые будут включать ежемесячные встречи группы поддержки сверстников (с возможностью звонка), чтобы разрешить обмен; 2) резервная поддержка: предоставление коллегам контактной информации для сотрудников, которым они могут позвонить; и 3) непрерывное образование и повышение квалификации на ежемесячных групповых собраниях для расширения их навыков и знаний.

Поддерживающие сверстники были включены в общее число участников испытания и в группу вмешательства в разделе «Ход исследования» этой записи, потому что они дали согласие. Также сообщается о демографических характеристиках сторонников сверстников. Однако они не были рандомизированы; они были наняты для проведения вмешательства для набранных участников с преддиабетом, результаты которых мы стремились улучшить с помощью проведенного вмешательства. Участие сторонников со стороны сверстников заключалось в оказании вмешательства участникам, которые были рандомизированы для получения вмешательства в виде поддержки со стороны сверстников или для получения усиленного обычного ухода. Исследование дало согласие сторонникам сверстников, потому что они заполняли опросы в трех временных точках; цель состояла в том, чтобы посмотреть, повлияло ли вмешательство на поведение, о котором сообщают сторонники сверстников, только в качестве исследовательского. Не было и нет намерения сравнивать данные тренера с первичными, вторичными или любыми другими показателями результатов рандомизированных участников исследования.

Во время испытания был добавлен еще один центр первичной медико-санитарной помощи в системе здравоохранения Мичиганского университета. Поскольку этот центр находился в системе здравоохранения Мичиганского университета и вся контактная информация была идентичной, не было причин добавлять еще один участвующий сайт.