Uso del apoyo de pares para ayudar en la prevención y el tratamiento de la prediabetes (UPSTART)

La intervención busca abordar la necesidad de evaluar en la atención primaria de rutina los enfoques basados ​​en la evidencia para aumentar la aceptación, el compromiso y el mantenimiento de los comportamientos saludables necesarios para disminuir la progresión a la diabetes entre los pacientes de atención primaria con prediabetes, especialmente los de bajos ingresos y las minorías raciales y étnicas. adultos con prediabetes. El estudio llevará a cabo un ensayo clínico pragmático controlado aleatorizado, paralelo, de dos brazos, que incluirá a adultos con prediabetes en dos centros de atención primaria en dos sistemas de salud diferentes: Kaiser Permanente del Norte de California y el Sistema de Salud de la Universidad de Michigan. Cada sistema de salud recibió la aprobación del IRB de su propio IRB para adaptarse a los matices específicos del sitio en su implementación. El ensayo evaluará si agregar un programa de apoyo de pares voluntarios predominantemente telefónico (UPSTART, por sus siglas en inglés) de 12 meses al asesoramiento del proveedor de atención médica y derivación a programas de prevención de la diabetes conduce a mayores mejoras en A1c, la pérdida de peso y la circunferencia de la cintura que el proveedor de atención médica. consejería y referencia solamente (Objetivo 1). El estudio también comparará las diferencias en la actividad física informada, la dieta y la inscripción y participación en programas de prevención de la diabetes como mediadores potenciales, así como la motivación autónoma, la autoeficacia específica del comportamiento, la activación del paciente y el apoyo percibido; y moderadores como alfabetización en salud (Objetivo 2). Para mejorar la adopción de la intervención por parte de los dos sistemas de salud del estudio y la difusión a otros sistemas de salud si es eficaz, el estudio evaluará los costos y utilizará un RE-AIM integrado y un marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) para evaluar los procesos de implementación de la intervención en los dos entornos de atención primaria (Objetivo 3). La duración del estudio será de 5 años, para permitir el reclutamiento de pacientes y colaboradores, la finalización del programa de 12 meses y la evaluación de los resultados a los 6 y 12 meses.

El estudio utilizará métodos mixtos, es decir, la recopilación, el análisis y la combinación de datos tanto cuantitativos como cualitativos, para investigar elementos importantes para la implementación y difusión. El estudio recopilará datos sobre cómo los compañeros de apoyo, el personal de la clínica de atención primaria y los pacientes experimentan la intervención y cómo las experiencias de los participantes junto con los resultados del ensayo sugieren que el estudio debería modificar la intervención. Usando este enfoque, el objetivo del estudio es garantizar que la intervención tenga la mayor probabilidad posible de adopción en los sistemas de salud UMHS y KPNC en caso de que el estudio descubra que tiene efectos positivos en los procesos y resultados de la atención. La intervención UPSTART está diseñada para que los compañeros interactúen y brinden apoyo de una manera que apoye la autonomía con el objetivo de mejorar la motivación autónoma y la autoeficacia para los comportamientos saludables. El estudio llevará a cabo capacitaciones iniciales periódicas para nuevos compañeros de apoyo durante el período del estudio. Además, los compañeros de apoyo recibirán: 1) revisiones rutinarias y estructuradas que incluirán reuniones mensuales del grupo de apoyo de compañeros (con la opción de llamar) para permitir el intercambio; 2) apoyo de respaldo: ofrecer a los compañeros de apoyo información de contacto del personal al que pueden llamar; y 3) educación continua y capacitación de refuerzo en las reuniones grupales mensuales para enriquecer sus habilidades y conocimientos.

Los compañeros de apoyo se incluyeron en el número total de participantes del ensayo y en el brazo de intervención en la parte del flujo del estudio de este registro porque recibieron su consentimiento. También se informan las características demográficas de los compañeros de apoyo. Sin embargo, no se asignaron al azar; fueron reclutados para administrar la intervención a los participantes reclutados con prediabetes cuyos resultados pretendíamos mejorar a través de la intervención administrada. La participación de los compañeros de apoyo consistía en administrar la intervención a los participantes que se asignaron al azar para recibir la intervención de apoyo de compañeros o recibir atención habitual mejorada. El estudio dio su consentimiento a los compañeros de apoyo porque completaron las encuestas en tres momentos; la intención era ver si la entrega de la intervención afectaba los comportamientos informados por los compañeros de apoyo solo como exploración. No hubo ni hay intención de comparar los datos del entrenador con las medidas de resultado primarias, secundarias o cualquier otra medida de resultado de los participantes asignados al azar en el ensayo.

Durante el ensayo, se agregó otro centro de atención primaria dentro del Sistema de Salud de la Universidad de Michigan. Debido a que este centro estaba dentro del Sistema de Salud de la Universidad de Michigan y toda la información de contacto era idéntica, no había razón para agregar otro sitio participante.