Bruk av kollegastøtte for å hjelpe til med forebygging og behandling ved prediabetes (UPSTART)

Intervensjonen søker å adressere behovet for å teste i rutinemessige evidensbaserte tilnærminger i primærhelsetjenesten for å øke opptak, engasjement og vedlikehold av sunn atferd som er nødvendig for å redusere progresjon til diabetes blant primærhelsepasienter med prediabetes, spesielt lavinntekts- og rase- og etniske minoriteter. voksne med prediabetes. Studien vil gjennomføre en parallell, to-armet, randomisert kontrollert pragmatisk klinisk studie som inkluderer voksne med prediabetes ved to primærpleiesentre i to forskjellige helsesystemer: Kaiser Permanente Northern California og University of Michigan Health System. Hvert helsesystem fikk IRB-godkjenning fra sin egen IRB for å imøtekomme stedsspesifikke nyanser i implementeringen. Forsøket vil evaluere om det å legge til et 12-måneders overveiende telefonbasert frivillig støtteprogram (UPSTART) til helsepersonellrådgivning og henvisning til diabetesforebyggende programmer fører til større forbedringer i A1c, vekttap og midjeomkrets enn helsepersonell. rådgivning og henvisning alene (Mål 1). Studien vil også sammenligne forskjeller i rapportert fysisk aktivitet, kosthold og påmelding og engasjement i diabetesforebyggende programmer som potensielle mediatorer samt autonom motivasjon, atferdsspesifikk selveffektivitet, pasientaktivering og opplevd støtte; og moderatorer som helsekompetanse (Mål 2). For å forbedre adopsjonen av intervensjonen av de to studiehelsesystemene og spredning til andre helsesystemer hvis effektiv, vil studien evaluere kostnadene og bruke et integrert RE-AIM og Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) rammeverk for å evaluere prosesser for intervensjonsimplementering i de to primærhelsetjenestene (Mål 3). Studiens varighet vil være 5 år, for å gi mulighet for rekruttering av kollegastøtter og pasienter, fullføring av 12-månedersprogrammet og vurdering av utfall ved 6 måneder og 12 måneder.

Studien vil bruke blandede metoder – det vil si innsamling, analyse og kombinasjon av både kvantitative og kvalitative data – for å undersøke elementer som er viktige for implementering og formidling. Studien vil samle data om hvordan støttespillere, ansatte i primærhelsetjenesten og pasienter opplever intervensjonen og hvordan deltakernes erfaringer sammen med studiens resultater tyder på at studien bør modifisere intervensjonen. Ved å bruke denne tilnærmingen har studien som mål å sikre at intervensjonen har størst mulig sannsynlighet for adopsjon i både UMHS og KPNC helsesystemer dersom studien finner at den har positive effekter på prosesser og resultater av omsorg. UPSTART-intervensjonen er designet for at jevnaldrende skal samhandle og gi støtte på en måte som er autonomistøttende med målet om å øke autonom motivasjon og selveffektivitet for sunn atferd. Studiet vil holde periodiske grunnopplæringer for nye jevnaldrende støttespillere i løpet av studieperioden. I tillegg vil jevnaldrende støttespillere motta: 1) rutinemessige, strukturerte innsjekkinger som vil inkludere månedlige gruppemøter (med mulighet for å ringe inn) for å tillate utveksling; 2) back-up støtte: tilby jevnaldrende støttespillere kontaktinformasjon for ansatte som de kan ringe; og 3) videreutdanning og forsterket trening på de månedlige gruppemøtene for å berike deres ferdigheter og kunnskap.

Peer-supporterne ble inkludert i det totale antallet deltakertall for forsøket og i intervensjonsarmen i studieflytdelen av denne posten fordi de var samtykkende. Demografiske kjennetegn ved jevnaldrende støttespillere er også rapportert. De ble imidlertid ikke randomisert; de ble rekruttert for å levere intervensjonen til rekrutterte deltakere med prediabetes hvis resultater vi hadde som mål å forbedre gjennom den leverte intervensjonen. Kollegastøttenes involvering var å levere intervensjonen til deltakerne som ble randomisert til enten å motta kollegastøtteintervensjonen eller til forsterket vanlig omsorg. Studien samtykket til jevnaldrende støttespillere fordi de fullførte undersøkelser på tre tidspunkter; Hensikten var å se på om levering av intervensjonen påvirket jevnaldrende støttespillernes egen rapporterte atferd kun som utforskende. Det var og er ingen intensjon om å sammenligne coachdata med primære, sekundære eller andre utfallsmål for de randomiserte deltakerne i studien.

Under forsøket ble et annet primærhelsesenter innen University of Michigan Health System lagt til. Fordi dette senteret var innenfor University of Michigan Health System, og all kontaktinformasjon var identisk, var det ingen grunn til å legge til et annet deltakende nettsted.