Verwendung von Peer-Support zur Unterstützung bei der Prävention und Behandlung von Prädiabetes (UPSTART)

Die Intervention soll der Notwendigkeit Rechnung tragen, in der routinemäßigen Grundversorgung evidenzbasierte Ansätze zu testen, um die Akzeptanz, das Engagement und die Aufrechterhaltung gesunder Verhaltensweisen zu erhöhen, die erforderlich sind, um das Fortschreiten des Diabetes bei Patienten der Grundversorgung mit Prädiabetes zu verringern, insbesondere bei Patienten mit niedrigem Einkommen und rassischen und ethnischen Minderheiten Erwachsene mit Prädiabetes. Die Studie wird eine parallele, zweiarmige, randomisierte, kontrollierte, pragmatische klinische Studie mit Erwachsenen mit Prädiabetes in zwei Primärversorgungszentren in zwei verschiedenen Gesundheitssystemen durchführen: Kaiser Permanente Northern California und dem Gesundheitssystem der Universität von Michigan. Jedes Gesundheitssystem erhielt die IRB-Zulassung von seinem eigenen IRB, um standortspezifische Nuancen bei seiner Implementierung zu berücksichtigen. Die Studie wird bewerten, ob das Hinzufügen eines 12-monatigen überwiegend telefonischen freiwilligen Peer-Support-Programms (UPSTART) zur Beratung von Gesundheitsdienstleistern und Überweisungen zu Diabetes-Präventionsprogrammen zu größeren Verbesserungen des A1c, des Gewichtsverlusts und des Taillenumfangs führt als der Gesundheitsdienstleister Beratung und Weitervermittlung allein (Ziel 1). Die Studie vergleicht auch die Unterschiede in der berichteten körperlichen Aktivität, Ernährung und Anmeldung und Teilnahme an Diabetes-Präventionsprogrammen als potenzielle Mediatoren sowie autonome Motivation, verhaltensspezifische Selbstwirksamkeit, Patientenaktivierung und wahrgenommene Unterstützung; und Moderatoren wie Gesundheitskompetenz (Ziel 2). Um die Akzeptanz der Intervention durch die beiden Studiengesundheitssysteme und die Verbreitung in anderen Gesundheitssystemen zu verbessern, wenn dies effektiv ist, wird die Studie die Kosten bewerten und ein integriertes RE-AIM- und Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)-Framework verwenden, um die Prozesse der Interventionsimplementierung zu bewerten die beiden Grundversorgungssettings (Ziel 3). Die Studiendauer beträgt 5 Jahre, um die Rekrutierung von Peer-Supportern und Patienten, den Abschluss des 12-monatigen Programms und die Bewertung der Ergebnisse nach 6 Monaten und nach 12 Monaten zu ermöglichen.

Die Studie wird gemischte Methoden verwenden – d. h. die Sammlung, Analyse und Kombination sowohl quantitativer als auch qualitativer Daten – um Elemente zu untersuchen, die für die Umsetzung und Verbreitung wichtig sind. Die Studie wird Daten darüber sammeln, wie Peer-Unterstützer, Mitarbeiter von Primärversorgungskliniken und Patienten die Intervention erleben und wie die Erfahrungen der Teilnehmer zusammen mit den Ergebnissen der Studie darauf hindeuten, dass die Studie die Intervention modifizieren sollte. Mit diesem Ansatz soll die Studie sicherstellen, dass die Intervention die größtmögliche Wahrscheinlichkeit hat, dass sie sowohl in den UMHS- als auch in den KPNC-Gesundheitssystemen angenommen wird, falls die Studie feststellt, dass sie positive Auswirkungen auf Prozesse und Ergebnisse der Versorgung hat. Die UPSTART-Intervention ist so konzipiert, dass Gleichaltrige interagieren und Unterstützung auf eine Art und Weise bieten können, die die Autonomie unterstützt, mit dem Ziel, die autonome Motivation und Selbstwirksamkeit für gesundes Verhalten zu verbessern. Die Studie wird während des Studienzeitraums regelmäßige Erstschulungen für neue Peer-Unterstützer durchführen. Darüber hinaus erhalten Peer-Unterstützer: 1) routinemäßige, strukturierte Check-Ins, die monatliche Treffen der Peer-Support-Gruppen (mit der Option, sich einzuwählen) beinhalten, um einen Austausch zu ermöglichen; 2) Back-up-Unterstützung: Bereitstellung von Kontaktinformationen für Mitarbeiter, die sie anrufen können, für Peer-Unterstützer; und 3) Weiterbildung und Auffrischungstraining bei den monatlichen Gruppentreffen, um ihre Fähigkeiten und ihr Wissen zu erweitern.

Die Peer-Unterstützer wurden in die Gesamtzahl der Teilnehmerzahlen für die Studie und in den Interventionsarm im Studienverlaufsteil dieser Aufzeichnung aufgenommen, da sie eingewilligt hatten. Demografische Merkmale der Peer-Unterstützer werden ebenfalls berichtet. Sie wurden jedoch nicht randomisiert; Sie wurden rekrutiert, um die Intervention bei rekrutierten Teilnehmern mit Prädiabetes durchzuführen, deren Ergebnisse wir durch die durchgeführte Intervention verbessern wollten. Die Beteiligung der Peer-Unterstützer bestand darin, die Intervention den Teilnehmern bereitzustellen, die randomisiert wurden, um entweder die Peer-Unterstützungsintervention oder die erweiterte übliche Versorgung zu erhalten. Die Studie stimmte den Peer-Unterstützern zu, weil sie Umfragen zu drei Zeitpunkten ausfüllten; Die Absicht war, zu untersuchen, ob die Durchführung der Intervention das eigene berichtete Verhalten der Peer-Unterstützer nur als explorativ beeinflusste. Es war und ist nicht beabsichtigt, Coach-Daten mit primären, sekundären oder anderen Ergebnismessungen der randomisierten Studienteilnehmer zu vergleichen.

Während der Studie wurde ein weiteres Primärversorgungszentrum innerhalb des Gesundheitssystems der Universität von Michigan hinzugefügt. Da dieses Zentrum zum Gesundheitssystem der University of Michigan gehörte und alle Kontaktinformationen identisch waren, gab es keinen Grund, einen weiteren teilnehmenden Standort hinzuzufügen.