Peer Support használata a prediabetes megelőzésében és kezelésében (UPSTART)

A beavatkozás célja a rutinszerű alapellátás bizonyítékokon alapuló megközelítéseinek tesztelése annak érdekében, hogy növeljék az egészséges magatartásformák felvételét, elkötelezettségét és fenntartását, amelyek szükségesek ahhoz, hogy csökkentsék a cukorbetegség előrehaladását a prediabetesben szenvedő alapellátásban szenvedő betegek körében, különösen az alacsony jövedelmű, valamint a faji és etnikai kisebbségben élők körében. prediabéteszes felnőttek. A tanulmány egy párhuzamos, kétkarú, randomizált, kontrollált pragmatikus klinikai vizsgálatot fog végezni, amelyben prediabéteszes felnőttek vesznek részt két alapellátási központban, két különböző egészségügyi rendszerben: a Kaiser Permanente észak-kaliforniai és a Michigani Egyetem Egészségügyi Rendszerében. Mindegyik egészségügyi rendszer megkapta a saját IRB-től az IRB jóváhagyását, hogy alkalmazkodjon a helyspecifikus árnyalatokhoz a megvalósítás során. A kísérlet azt fogja értékelni, hogy egy 12 hónapos, túlnyomórészt telefonos önkéntes kortárssegítő program (UPSTART) kiegészítése az egészségügyi szolgáltatók tanácsadásával és a diabétesz-megelőzési programokba való beutalással nagyobb javulást eredményez-e az A1c-ben, a fogyásban és a derékkörfogatban, mint az egészségügyi szolgáltató. egyedül a tanácsadás és a beutalás (1. cél). A tanulmány összehasonlítja a bejelentett fizikai aktivitás, étrend, valamint a diabétesz prevenciós programokban való részvétel és részvétel, mint potenciális közvetítő különbségeket, valamint az autonóm motivációt, a viselkedés-specifikus önhatékonyságot, a betegek aktiválását és az észlelt támogatást; és moderátorok, mint például az egészségműveltség (2. cél). Annak érdekében, hogy a beavatkozást a két tanulmány egészségügyi rendszere jobban átvegye, és ha eredményes a többi egészségügyi rendszerben is elterjedjen, a tanulmány értékelni fogja a költségeket, és integrált RE-AIM és konszolidált végrehajtási kutatási keretrendszert (CFIR) használ a beavatkozás végrehajtási folyamatainak értékelésére a két alapellátási beállítás (3. cél). A vizsgálat időtartama 5 év lesz, lehetővé téve a kortárs támogatók és betegek toborzását, a 12 hónapos program befejezését, valamint az eredmények értékelését 6 és 12 hónap után.

A tanulmány vegyes módszereket – azaz mennyiségi és kvalitatív adatok összegyűjtését, elemzését és kombinálását – alkalmazza a megvalósítás és a terjesztés szempontjából fontos elemek vizsgálatára. A tanulmány adatokat fog gyűjteni arról, hogy a kortárs támogatók, az alapellátási klinika személyzete és a betegek hogyan élik meg a beavatkozást, és hogy a résztvevők tapasztalatai és a vizsgálat eredményei szerint a vizsgálatnak hogyan kell módosítania a beavatkozást. Ezzel a megközelítéssel a tanulmány célja annak biztosítása, hogy a beavatkozás a lehető legnagyobb valószínűséggel alkalmazzák mind az UMHS, mind a KPNC egészségügyi rendszerekben, amennyiben a tanulmány úgy találja, hogy pozitív hatással van az ellátás folyamataira és eredményeire. Az UPSTART beavatkozást arra tervezték, hogy a társak autonómiát támogató módon interakcióba lépjenek és támogatást nyújtsanak azzal a céllal, hogy fokozzák az autonóm motivációt és az egészséges viselkedéshez szükséges önhatékonyságot. A tanulmány időszakos kezdeti képzéseket tart az új kortárs támogatók számára a vizsgálati időszak alatt. Ezen kívül a kortárs szurkolók a következőket kapják: 1) rutinszerű, strukturált bejelentkezés, amely magában foglalja a havi kortárs támogató csoport találkozókat (behívási lehetőséggel), hogy lehetővé tegyék a cserét; 2) háttértámogatás: kapcsolattartási adatok felajánlása a társszurkolóknak a munkatársak számára, akiket hívhatnak; és 3) továbbképzés és erősítő képzés a havi csoporttalálkozókon készségeik és tudásuk gyarapítása érdekében.

A kortárs támogatókat belefoglalták a vizsgálatban részt vevők teljes számába és a beavatkozási ágba a vizsgálati folyamat részében, mert hozzájárultak hozzájuk. Beszámolnak a kortárs szurkolók demográfiai jellemzőiről is. Azonban nem randomizálták őket; toborozták őket, hogy elvégezzék a beavatkozást a prediabetesben szenvedő résztvevők számára, akiknek az eredményét az elvégzett beavatkozással javítani kívántuk. A kortárs támogatók bevonása az volt, hogy eljuttassák a beavatkozást a résztvevőkhöz, akiket véletlenszerűen kiválasztottak a kortárs támogató beavatkozásra vagy a fokozott szokásos ellátásra. A tanulmány beleegyezett a kortárs támogatókba, mert három időpontban fejezték be a felméréseket; a cél az volt, hogy megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás végrehajtása befolyásolta-e a kortárs szurkolók saját bejelentett viselkedését, csupán feltáró jellegű. Nem volt és nem is áll szándékunkban összehasonlítani az edzői adatokat a kísérletben részt vevő véletlen besorolású résztvevők elsődleges, másodlagos vagy bármely más kimenetelével.

A próba során egy másik alapellátási központot is hozzáadtak a Michigan Egyetem Egészségügyi Rendszeréhez. Mivel ez a központ a Michigani Egyetem Egészségügyi Rendszerén belül volt, és minden elérhetőségi információ azonos volt, nem volt ok újabb részt vevő webhely hozzáadására.