ピアサポートを利用して前糖尿病の予防と治療を支援する (UPSTART)

この介入は、糖尿病前症のプライマリケア患者、特に低所得および人種的および民族的マイノリティのプライマリケア患者の間で、糖尿病への進行を減らすために必要な健康的な行動の取り込み、関与、および維持を増やすために、定期的なプライマリケアの証拠に基づくアプローチでテストする必要性に対処しようとしています。糖尿病予備軍の成人。 この研究では、2 つの異なる医療システム (北カリフォルニアのカイザー パーマネンテとミシガン大学の医療システム) の 2 つのプライマリ ケア センターで、前糖尿病の成人を含む、2 群の無作為化対照臨床試験を並行して実施します。 各医療システムは、その実装におけるサイト固有のニュアンスに対応するために、独自の IRB から IRB の承認を受けました。 この試験では、12 か月間の主に電話ベースのボランティア ピア サポート プログラム (UPSTART) を医療提供者のカウンセリングに追加し、糖尿病予防プログラムに紹介することで、医療提供者よりも A1c、減量、腹囲が大幅に改善されるかどうかを評価します。カウンセリングと紹介のみ（目的1）。 この研究では、報告された身体活動、食事、潜在的なメディエーターとしての糖尿病予防プログラムへの登録と関与の違い、および自律的な動機、行動固有の自己効力感、患者の活性化、および認識されたサポートの違いも比較します。ヘルスリテラシーなどのモデレーター（目的2）。 2 つの研究健康システムによる介入の採用を強化し、効果がある場合は他の健康システムへの普及を促進するために、この研究ではコストを評価し、統合された RE-AIM および実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) フレームワークを使用して、介入実施のプロセスを評価します。 2 つのプライマリ ケア設定 (目的 3)。 研究期間は5年で、ピアサポーターと患者の募集、12か月のプログラムの完了、および6か月と12か月での結果の評価を可能にします。

この研究では、実施と普及に重要な要素を調査するために、定量的データと定性的データの両方の収集、分析、および組み合わせなどの混合方法を使用します。 この研究では、ピア サポーター、プライマリ ケア クリニックのスタッフ、および患者が介入をどのように経験しているか、および参加者の経験と試験の結果がどのように介入を修正する必要があるかを示唆するデータを収集します。 このアプローチを使用して、研究は介入がケアのプロセスと結果にプラスの効果をもたらすことがわかった場合に、UMHS と KPNC の両方の医療システムで採用される可能性が最も高いことを保証することを目的としています。 UPSTART介入は、健康的な行動のための自律的な動機と自己効力感を高めることを目標に、仲間が自律的に支援する方法で相互作用し、サポートを提供するように設計されています. この研究では、研究期間中に新しいピアサポーターのために定期的な初期トレーニングを開催します。 さらに、ピアサポーターは次のことを受け取ります。1) 交換を可能にするための毎月のピアサポートグループミーティング (電話のオプションあり) を含む定期的で構造化されたチェックイン。 2) バックアップサポート: ピアサポーターに電話できるスタッフの連絡先情報を提供する。 3) 毎月のグループミーティングで教育とブースタートレーニングを継続し、スキルセットと知識を充実させます。

ピアサポーターは、同意を得ているため、この記録の研究フロー部分の試験の参加者数の総数と介入アームに含まれていました。 ピアサポーターの人口統計学的特徴も報告されています。 ただし、それらは無作為化されていません。彼らは、提供された介入を通じて結果を改善することを目的とした糖尿病前症の募集された参加者に介入を提供するために募集されました。 ピアサポーターの関与は、ピアサポート介入を受けるか、通常のケアを強化するために無作為に割り付けられた参加者に介入を提供することでした。 彼らは3つの時点で調査を完了したため、研究はピアサポーターに同意しました。その意図は、介入の実施がピアサポーター自身の報告された行動に影響を与えたかどうかを調べることでした。 コーチのデータを、試験で無作為化された参加者の一次、二次、またはその他の結果測定と比較する意図はありませんでした。

試験中、ミシガン大学保健システム内の別のプライマリ ケア センターが追加されました。 このセンターはミシガン大学保健システム内にあり、すべての連絡先情報が同じだったため、別の参加サイトを追加する理由はありませんでした。