Les caractéristiques pharmacocinétiques de la co-administration de metformine SR et de rosuvastatine et de JLP-1310 chez des hommes volontaires sains.

Critère d'intégration:

• Volontaire masculin en bonne santé, âgé de plus de 19 ans. Le poids corporel est supérieur à 50 kg. Le résultat de l'indice de masse corporelle (IMC) n'est pas inférieur à 18,0 kg/m2, ni supérieur à 29,0 kg/m2.
• Sujet qui a la capacité de comprendre les objectifs de l'étude, le contenu et la propriété du médicament à l'étude avant de participer à l'essai.
• Sujet qui a la capacité et la volonté de participer à toute la période d'essai.

Critère d'exclusion:

• Présence d'antécédents médicaux ou d'une maladie concomitante pouvant interférer avec le traitement et l'évaluation de la sécurité ou l'achèvement de cette étude clinique, y compris des troubles cliniquement significatifs des reins, du foie, du système cardiovasculaire, du système respiratoire, du système endocrinien ou du système neuropsychiatrique.
• Sujets allergiques au médicament expérimental.
• Les sujets qui ont des antécédents médicaux qui peuvent affecter l'essai clinique.
• 100 mmHg ≥ TA systolique ≥ 150 mmHg ou 55 mmHg ≥ TA diastolique ≥ 95 mmHg
• AST ou ALT > X 2 UNL
• Bilirubine totale > 2,0 mg/dL
• CK > X 2 UNL
• DFGe < 60 mL/min/1,73 m2
• Antécédents de toxicomanie ou dépistage positif de la drogue.
• Participation à d'autres études sur les médicaments dans les 3 mois précédant l'administration du médicament.
• Don de sang total dans les 60 jours, don de composants sanguins dans les 30 jours ou ayant reçu une transfusion dans les 30 jours.