Metformin SR:n ja rosuvastatiinin ja JLP-1310:n yhteiskäytön PK-ominaisuudet terveillä vapaaehtoisilla miehillä.

Sisällyttämiskriteerit:

• Terve mies vapaaehtoinen, ikä yli 19 vuotta Paino on yli 50 kg, painoindeksin (BMI) tulos on vähintään 18,0 kg/m2, enintään 29,0 kg/m2.
• Koehenkilö, jolla on kyky ymmärtää tutkimuksen tavoitteet, sisältö ja tutkimuslääkkeen ominaisuus ennen tutkimukseen osallistumista.
• Koehenkilö, jolla on kyky ja halu osallistua koko koeajan.

Poissulkemiskriteerit:

• Lääketieteellinen historia tai samanaikainen sairaus, joka voi häiritä hoitoa ja turvallisuusarviointia tai tämän kliinisen tutkimuksen loppuun saattamista, mukaan lukien kliinisesti merkittävät munuaisten, maksan, sydän- ja verisuonijärjestelmän, hengityselinten, endokriinisen järjestelmän tai neuropsykiatrisen järjestelmän häiriöt.
• Koehenkilöt, jotka ovat allergisia tutkimuslääkkeelle.
• Koehenkilöt, joilla on sairaushistoria, joka voi vaikuttaa kliiniseen tutkimukseen.
• 100 mmHg ≥ systolinen verenpaine ≥ 150 mmHg tai 55 mmHg ≥ diastolinen paine ≥ 95 mmHg
• AST tai ALT > X 2 UNL
• Kokonaisbilirubiini > 2,0 mg/dl
• CK > X 2 UNL
• eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
• Huumeiden väärinkäytön historia tai positiivinen huumeseulonta.
• Osallistuminen muihin lääketutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen lääkkeen antamista.
• Kokoveren luovutus 60 päivän sisällä, veren komponenttien luovutus 30 päivän sisällä tai verensiirto 30 päivän sisällä.