Farmakokinetické vlastnosti při současném podávání metforminu SR a rosuvastatinu a JLP-1310 u zdravých mužských dobrovolníků.

Kritéria pro zařazení:

• Zdravý mužský dobrovolník, věk nad 19 let Tělesná hmotnost je vyšší než 50 kg, Výsledek Body Mass Index (BMI) není nižší než 18,0 kg/m2, není vyšší než 29,0 kg/m2.
• Subjekt, který má schopnost porozumět cílům studie, obsahu a vlastnostem studovaného léku před účastí ve studii.
• Subjekt, který má schopnost a ochotu zúčastnit se po celou dobu zkoušky.

Kritéria vyloučení:

• Přítomnost anamnézy nebo souběžné onemocnění, které může narušit léčbu a posouzení bezpečnosti nebo dokončení této klinické studie, včetně klinicky významných poruch ledvin, jater, kardiovaskulárního systému, dýchacího systému, endokrinního systému nebo neuropsychiatrického systému.
• Subjekty, které jsou alergické na zkoumané léčivo.
• Subjekty, které mají anamnézu, která může ovlivnit klinickou studii.
• 100 mmHg ≥ Systolický TK ≥ 150 mmHg nebo 55 mmHg ≥ Diastolický TK ≥ 95 mmHg
• AST nebo ALT > X 2 UNL
• Celkový bilirubin > 2,0 mg/dl
• CK > X 2 UNL
• eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
• Anamnéza zneužívání drog nebo pozitivní screening na drogy.
• Účast ve studiích jiných léků během 3 měsíců před podáním léku.
• Darování plné krve do 60 dnů, darování krevních složek do 30 dnů nebo kdo dostal transfuzi do 30 dnů.