indipendente

Un essai de plate-forme de phase II en ouvert évaluant l'innocuité et l'efficacité de plusieurs schémas thérapeutiques combinés à base d'anti-PD-1 BI 754091 chez des populations de patients naïfs de PD-(L)1 et prétraités avec PD-(L)1 présentant un stade avancé et/ou métastatique Tumeurs solides qui ont eu au moins une ligne de thérapie systémique

Sponsors

Commanditaire principal: Boehringer Ingelheim

La source Boehringer Ingelheim
Bref résumé

indipendente

Situation globale Recrutement
Date de début 2019-03-07
Date d'achèvement 2023-05-31
Date d'achèvement principale 2023-05-31
Phase Phase 2
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
indipendente nära Spanien
Résultat secondaire
Mesure Plage de temps
Duration of response (DoR), defined as the time from first documented CR or PR (RECIST v1.1) until the earlier of disease progression or death among patients with OR Up to 32 months
indipendente nära Spanien
indipendente nära Spanien
Inscription 260
État
Intervention

Type d'intervention: Drug

Nom de l'intervention: BI 754091

La description: Solution for infusion

Type d'intervention: Drogue

Nom de l'intervention: BI 754111

La description: Solution pour perfusion

Type d'intervention: Drogue

Nom de l'intervention: BI 836880

La description: Solution pour perfusion

Admissibilité

Critères:

indipendente indipendente

Le sexe:

Tout

Âge minimum:

18 ans

Âge maximum:

N / A

Volontaires en santé:

Non

Contact général

Nom de famille: Boehringer Ingelheim

Téléphone: 1-800-243-0127

Email: [email protected]

Emplacement
Établissement: Statut: Contact:
University of California San Diego | La Jolla, California, 92093, United States Recruiting Shumei Kato +001 (858) 657-7000 [email protected]
Florida Cancer Specialists | Fort Myers, Florida, 33901, United States Recruiting Ivor Percent +001 (239) 274-9930 [email protected]
Florida Cancer Specialists | Saint Petersburg, Florida, 33705, United States Recruiting Maen Hussein +001 (727) 216-1143 [email protected]
Florida Cancer Specialists | Tallahassee, Florida, 32308, United States Recruiting Viralkumar Bhanderi 850-877-8166 [email protected]
Florida Cancer Specialists - East | West Palm Beach, Florida, 33401, United States Recruiting Todd Gersten 561-366-4100 [email protected]
Indiana University | Indianapolis, Indiana, 46202, United States Recruiting Greg Durm 317-656-4260 [email protected]
Norton Cancer Institute | Louisville, Kentucky, 40202, United States Recruiting John Hamm +001 (502) 629-2500 [email protected]
Oklahoma University School of Community Medicine | Oklahoma City, Oklahoma, 73104, United States Recruiting Susanna Ulahannan +001 (405) 271-8778 [email protected]
Tennessee Oncology | Chattanooga, Tennessee, 37404, United States Recruiting Edward Arrowsmith +001 (423) 7027897 [email protected]
Tennessee Oncology, PLLC | Nashville, Tennessee, 37203, United States Suspended
Medical College Of Wisconsin | Milwaukee, Wisconsin, 53226, United States Recruiting Deepak Kilari +001 (414) 805-6700 [email protected]
Cross Cancer Institute (University of Alberta) | Edmonton, Alberta, T6G 1Z2, Canada Recruiting Quincy Chu 780-432-8248 [email protected]
Princess Margaret Cancer Centre | Toronto, Ontario, M5G 1Z5, Canada Recruiting Aaron Hansen 416-946-4501 ext. 2479 [email protected]
Beatson West of Scotland Cancer Centre | Glasgow, G12 0YN, United Kingdom Recruiting Jeff Evans 0141 301 7000 [email protected]
Sarah Cannon Research Institute | London, W1G 6AD, United Kingdom Recruiting Hendrik-Tobias Arkenau +44 20 3219 5200 [email protected]
Pays d'implantation

Canada

United Kingdom

United States

Date de vérification

2021-06-01

Partie responsable

Type: Parrainer

A un accès étendu Non
Nombre d'armes 8
Groupe d'armes

Étiquette: Cohort 1 - Module A

Type: Experimental

Étiquette: Cohorte 2 - Module A

Type: Expérimental

Étiquette: Cohorte 3 - Module A

Type: Expérimental

Étiquette: indipendente

Type: Expérimental

Étiquette: Cohorte 2 - Module C

Type: Expérimental

Étiquette: indipendente

Type: Expérimental

Étiquette: indipendente

Type: Expérimental

Étiquette: indipendente

Type: Expérimental

Informations sur la conception de l'étude

Allocation: Randomisé

Modèle d'intervention: Affectation séquentielle

Objectif principal: Traitement

Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

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