Effets in vivo de l'aérosol de cigarette électronique sur la défense innée de l'hôte pulmonaire (Cinimic)

Les enquêteurs évalueront l'effet aigu des e-cigs aromatisées au CA sur les cellules immunitaires MCC et IS chez jusqu'à 32 jeunes adultes en bonne santé qui sont actuellement des utilisateurs d'e-cig avec un total de moins de 10 paquets-années d'antécédents de tabagisme. Le MCC sera mesuré par scintigraphie gamma au départ et après vapotage contrôlé d'e-liquides avec et sans arôme de cannelle. Deux e-liquides différents (l'un complètement dépourvu et l'autre contenant au moins 30 mM de CA similaire aux "Hot Cinnamon Candies" qui sont disponibles dans le commerce) seront utilisés pour deux sessions de vapotage randomisées distinctes.

Le schéma de randomisation pour les deux e-liquides différents (e-liquides avec et sans CA) sera généré en utilisant le site Web Randomization.com (http://www.randomisation.com), traitement assigné Régime A et B par un membre de l'équipe d'étude assigné, et fourni à l'équipe d'étude. Cette personne sera également responsable du chargement de la cigarette électronique avec la solution appropriée pour cette session avant les sessions de vapotage.

Les participants subiront des tests de base lors de la visite de dépistage, qui aura lieu 2 à 3 semaines avant la première session de vapotage contrôlé. Les enquêteurs recruteront également des sujets témoins non-vapoteurs (n = 32), qui ne subiront que les tests de base et serviront donc de groupe témoin non exposé/non-vapoteur. visera à recruter un nombre similaire d'hommes et de femmes dans les deux cohortes. Bien que les enquêteurs ne puissent pas garantir l'appariement selon l'âge et le sexe dans ces cohortes, sur la base de nos études précédentes, les enquêteurs ne s'attendent pas à trouver des différences significatives d'âge et de sexe dans les deux cohortes. De plus, les facteurs de confusion potentiels, tels que l'âge, le sexe et l'IMC seront inclus en tant que covariables dans notre analyse multivariée.

Les observations obtenues auprès du groupe témoin non vapoteur fourniront les informations nécessaires sur les différences de base potentielles dans les deux cohortes (c.-à-d. vapoteurs actuels par rapport aux témoins non vapoteurs). Ces données du groupe de contrôle non-vapotage sont importantes pour fournir une référence pour tout changement potentiel induit par l'AC dans le groupe de vapotage. Il y a donc deux étapes d'étude :

Étape 1. Une comparaison de cohorte observationnelle transversale des cellules immunitaires MCC et IS de base dans une cohorte de référence de n = 32 sujets témoins non vapoteurs et une cohorte E-cig de n = 32 sujets actuellement vapoteurs (confusion basée sur d'autres variables telles que l'IMC, le sexe, l'âge est possible pour cette étape).

Étape 2. Une comparaison randomisée des changements dans les cellules immunitaires MCC et IS après le régime A (e-cig sans AC) et le régime B (utilisation d'e-cig avec AC). La cohorte d'utilisateurs d'e-cig fera l'objet d'une étude croisée randomisée à 2 traitements, 2 périodes et 2 séquences sur l'exposition à l'AC.

Pour l'étape 1, les mesures de base de la clairance du Tc99m-SC seront utilisées pour mesurer les caractéristiques normales des cellules immunitaires MCC et IS de base de chaque sujet. Pour les deux étapes, les sujets seront invités à remplir un journal de vapotage pour enregistrer des informations sur l'appareil et les e-liquides (nom/fournisseur/e-liquides/bouffées/paramètres de l'appareil) utilisés pendant leurs sessions de vapotage normales pendant toute la durée de l'étude. . De plus, pour l'étape 2, il sera demandé aux participants de maintenir leurs habitudes actuelles pendant toute la durée de l'étude, de ne pas augmenter ou diminuer significativement leurs habitudes de vapotage, y compris les concentrations de nicotine de leurs e-liquides.

Pour l'étape 2, pour chaque session de vapotage e-cig (journées de formation et de test MCC), les sujets seront invités à suivre un protocole en laboratoire impliquant 6 segments de vapotage rythmés de 5 minutes (1 bouffée / minute) sur une heure. temps période, en vapotant le e-liquide avec et sans AC fourni par nos soins. Chaque jour de test, les participants subiront le protocole de vapotage juste avant l'inhalation du Tc99m-SC (10 min entre la fin du vapotage et l'inhalation du Tc99m-SC). Un premier balayage de dépôt de Tc99m-SC sera ensuite obtenu, suivi d'une imagerie dynamique du poumon avec des sujets assis devant la gamma-caméra pour déterminer les changements potentiels du MCC induits par une exposition aiguë aux cigarettes électroniques aromatisées au CA. Des échantillons d'expectorations induites seront prélevés au départ et après chaque analyse MCC.

24 heures après la fin des analyses MCC. Les deux séances de vapotage aléatoires seront séparées de 2 à 3 semaines. Bien qu'il n'y ait pas de données fournissant des informations spécifiques sur la durée nécessaire pour éliminer les effets de l'AC sur le MCC, des études antérieures examinant les changements dans le MCC suite à l'inhalation d'autres aérosols ont montré que cette période d'élimination est suffisante pour empêcher le transfert potentiel entre les deux traitements.