Efeitos in vivo do aerossol de cigarro eletrônico na defesa inata do hospedeiro pulmonar (Cinimic)

Os investigadores avaliarão o efeito agudo dos e-cigs com sabor de CA nas células imunológicas MCC e IS em até 32 adultos jovens saudáveis ​​que são usuários atuais de e-cig com um total de menos de 10 maços-ano de histórico de tabagismo. O MCC será medido por cintilografia gama na linha de base e após vaporização controlada de e-líquidos com e sem aroma de canela. Dois e-líquidos diferentes (um completamente desprovido e um contendo pelo menos 30 mM de CA semelhante a "Hot Canela Candies" que está disponível comercialmente) serão usados ​​para duas sessões de vaping aleatórias separadas.

O esquema de randomização para os dois e-líquidos diferentes (e-líquidos com e sem CA) será gerado usando o site Randomization.com (http://www.randomization.com), regime de tratamento atribuído A e B por um membro da equipe de estudo designado e fornecido à equipe de estudo. Esse indivíduo também será responsável por carregar o cigarro eletrônico com a solução apropriada para essa sessão antes das sessões de vaping.

Os participantes serão submetidos a testes de linha de base durante a visita de triagem, que ocorrerá 2-3 semanas antes da primeira sessão de vaporização controlada. Os investigadores também recrutarão sujeitos de controle não vaping (n = 32), que serão submetidos apenas ao teste de linha de base e, portanto, servirão como um grupo de controle não exposto/não vaping. terá como objetivo recrutar números semelhantes de homens e mulheres em ambas as coortes. Embora os investigadores não possam garantir a correspondência de idade e sexo nessas coortes, com base em nossos estudos anteriores, os investigadores não esperam encontrar diferenças significativas de idade e sexo nas duas coortes. Além disso, potenciais fatores de confusão, como idade, sexo e IMC, serão incluídos como covariáveis ​​em nossa análise multivariada.

As observações obtidas do grupo de controle não vaping fornecerão as informações necessárias sobre possíveis diferenças de linha de base nas duas coortes (ou seja, vapers atuais versus controles não vaping). Esses dados do grupo de controle não vaping são importantes para fornecer uma referência para quaisquer possíveis alterações induzidas por CA no grupo vaping. Assim, existem duas etapas do estudo:

Estágio 1. Uma comparação de coorte observacional transversal de células imunológicas MCC e IS de linha de base em uma coorte de referência de n = 32 indivíduos de controle não vaping e coorte de E-cig de n = 32 indivíduos atualmente vaporizadores (confundimento com base em outras variáveis, como IMC, sexo, idade é possível para esta fase).

Estágio 2. Uma comparação aleatória das alterações nas células imunes MCC e IS após o Regime A (e-cig sem CA) e o Regime B (uso de e-cig com CA). A coorte de usuários de e-cig passará por um estudo cruzado randomizado de 2 tratamentos, 2 períodos e 2 sequências de exposição à CA.

Para o estágio 1, as medições de linha de base da depuração de Tc99m-SC serão usadas para medir as características normais de linha de base do MCC e das células imunológicas IS de cada indivíduo. Para ambas as etapas, os participantes serão solicitados a preencher um diário vaping para registrar informações sobre o dispositivo e os e-líquidos (nome/fornecedor/e-líquidos/puffs/configurações do dispositivo) usados ​​durante suas sessões normais de vaping durante toda a duração do estudo . Além disso, para o estágio 2, os participantes serão solicitados a manter seus hábitos atuais durante o estudo, para não aumentar ou diminuir significativamente seus padrões de vaping, incluindo as concentrações de nicotina de seus e-líquidos.

Para o estágio 2, para cada sessão de vaping de e-cig (dias de treinamento e teste MCC), os participantes serão solicitados a seguir um protocolo baseado em laboratório envolvendo 6 segmentos de vaping com ritmo de 5 minutos (1 puff/minuto) durante 1 hora período, vaporizando o e-líquido com e sem CA fornecido por nós. Em cada Dia de Teste, os participantes serão submetidos ao protocolo de vaping imediatamente antes da inalação do Tc99m-SC (10 min entre o final do vaping e a inalação do Tc99m-SC). Uma varredura inicial de deposição de Tc99m-SC será então obtida, seguida de imagens dinâmicas do pulmão com indivíduos sentados em frente à câmera gama para determinar possíveis mudanças no MCC induzidas pela exposição aguda a cigarros eletrônicos com sabor de CA. Amostras de escarro induzido serão coletadas na linha de base e após cada exame de MCC.

24 horas após a conclusão das varreduras do MCC. As duas sessões vaping aleatórias serão separadas por 2-3 semanas. Embora não existam dados que forneçam informações específicas sobre a duração necessária para eliminar os efeitos do CA no MCC, estudos anteriores que examinaram as alterações no MCC após a inalação de outros aerossóis mostraram que esse período de eliminação é suficiente para evitar uma possível transferência entre os dois tratamentos.