선천성 폐 숙주 방어에 대한 전자 담배 에어로졸의 생체 내 효과 (Cinimic)

연구자들은 총 10갑년 미만의 흡연 이력을 가진 현재 전자 담배 사용자인 최대 32명의 건강한 젊은 성인을 대상으로 MCC 및 IS 면역 세포에 대한 CA 향 전자 담배의 급성 효과를 평가할 것입니다. MCC는 시나몬 향이 있거나 없는 전자 액체의 제어된 베이핑과 베이스라인에서 감마 신티그래피로 측정됩니다. 두 개의 서로 다른 전자 액체(상업적으로 이용 가능한 "Hot Cinnamon Candies"와 유사한 하나는 완전히 없고 하나는 CA가 적어도 30mM 포함됨)가 두 개의 개별 무작위 베이핑 세션에 사용됩니다.

두 개의 서로 다른 전자 액체(CA가 있거나 없는 전자 액체)에 대한 무작위화 체계는 웹 사이트 Randomization.com을 사용하여 생성됩니다. (http://www.randomization.com), 배정된 연구 팀원에 의해 할당된 치료법 A 및 B가 연구 팀에 제공되었습니다. 이 개인은 또한 베이핑 세션 전에 해당 세션에 대한 적절한 솔루션으로 전자 담배를 로드할 책임이 있습니다.

참가자는 첫 번째 통제된 베이핑 세션 2-3주 전에 발생하는 스크리닝 방문 중에 기본 테스트를 받게 됩니다. 조사관은 또한 베이핑을 하지 않는 대조군 피험자(n=32)를 모집하여 기본 테스트만 거치게 하여 비노출/비베이핑 대조군 역할을 하게 합니다. 두 코호트에서 비슷한 수의 남성과 여성을 모집하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 이전 연구를 기반으로 이러한 코호트에서 연령 일치 및 성별 일치를 보장할 수 없지만 조사자는 두 코호트에서 중요한 연령 및 성별 차이를 찾을 것으로 예상하지 않습니다. 또한 연령, 성별 및 BMI와 같은 잠재적 혼동 요인이 다변량 분석에서 공변량으로 포함됩니다.

비베이핑 대조군에서 얻은 관찰은 두 코호트(즉, 현재 vapers 대 비 vaping 컨트롤). 비베이핑 대조군의 이러한 데이터는 베이핑 그룹에서 CA로 인한 잠재적 변화에 대한 참조를 제공하는 데 중요합니다. 따라서 연구에는 두 단계가 있습니다.

스테이지 1. 베이핑을 하지 않는 대조군 n=32명의 기준 코호트와 현재 베이핑 중인 피험자 n=32의 전자담배 코호트(BMI, 성별, 이 단계에서는 연령이 가능합니다).

2단계. 요법 A(CA 없는 전자 담배) 및 요법 B(CA와 함께 전자 담배 사용) 후 MCC 및 IS 면역 세포의 변화에 ​​대한 무작위 비교. 전자 담배 사용자 코호트는 CA 노출에 대한 무작위 2-치료, 2-기간, 2-순서 교차 연구를 받게 됩니다.

1기의 경우, Tc99m-SC 청소율의 기준선 측정을 사용하여 각 피험자의 정상적인 기준선 MCC 및 IS 면역 세포 특성을 측정합니다. 두 단계 모두에서 피험자는 전체 연구 기간 동안 정상적인 베이핑 세션 중에 사용된 장치 및 전자 액체(이름/공급업체/전자 액체/퍼프/장치 설정)에 대한 정보를 기록하기 위해 베이핑 일기를 작성해야 합니다. . 또한 2단계에서 참가자는 연구 기간 동안 현재 습관을 유지하도록 요청받으며 전자담배 액체의 니코틴 농도를 포함하여 베이핑 패턴을 크게 늘리거나 줄이지 않아야 합니다.

2단계의 경우, 각 전자담배 베이핑 세션(교육 및 MCC 테스트일)에 대해 피험자는 1시간 동안 6개의 5분 간격 베이핑 세그먼트(1퍼프/분)가 포함된 실험실 기반 프로토콜을 따르도록 요청받습니다. 당사가 제공한 CA 유무에 관계없이 전자 액체를 베이핑합니다. 각 시험일에 참가자는 Tc99m-SC를 흡입하기 직전에 베이핑 프로토콜을 거치게 됩니다(베이핑 종료와 Tc99m-SC 흡입 사이 10분). 그런 다음 Tc99m-SC의 초기 침착 스캔을 얻은 다음 CA 향 전자 담배에 대한 급성 노출에 의해 유도된 MCC의 잠재적인 변화를 결정하기 위해 감마 카메라 앞에 앉아 있는 대상과 함께 폐의 동적 이미징을 수행합니다. 유도된 가래 샘플은 기준선과 각 MCC 스캔 후에 수집됩니다.

MCC 스캔 완료 후 24시간. 2개의 무작위 베이핑 세션은 2-3주 간격으로 분리됩니다. CA가 MCC에 미치는 영향을 씻어내는 데 필요한 기간에 대한 구체적인 정보를 제공하는 데이터는 없지만, 다른 에어로졸 흡입 후 MCC의 변화를 조사한 이전 연구에서는 이 씻어내는 기간이 두 치료 사이의 잠재적 이월을 방지하기에 충분하다는 것을 보여주었습니다.