电子烟气雾剂对先天性肺宿主防御的体内影响 (Cinimic)

研究人员将评估 CA 口味的电子烟对多达 32 名健康的年轻成年人的 MCC 和 IS 免疫细胞的急性影响，这些成年人目前是电子烟使用者，吸烟史总计少于 10 包年。 MCC 将在基线时通过伽马闪烁扫描仪进行测量，并在控制电子液体雾化后使用和不使用肉桂调味剂。 两种不同的电子液体（一种完全不含电子液体，另一种含有至少 30 mM CA，类似于市售的“热肉桂糖”）将用于两个独立的随机抽吸过程。

将使用网站 Randomization.com 生成两种不同电子液体（有和没有 CA 的电子液体）的随机化方案 (http://www.randomization.com), 由指定的研究团队成员指定的治疗方案 A 和 B，并提供给研究团队。 此人还将负责在电子烟会话之前为电子烟加载适合该会话的解决方案。

参与者将在筛选访问期间接受基线测试，这将在第一次受控电子烟会议之前 2-3 周进行。 调查人员还将招募非电子烟对照组 (n=32)，他们将仅接受基线测试，因此作为非暴露/非电子烟对照组。 将旨在在两个队列中招募相似数量的男性和女性。 虽然调查人员无法保证这些队列中的年龄匹配和性别匹配，但根据我们之前的研究，调查人员预计不会在两个队列中发现显着的年龄和性别差异。 此外，潜在的混杂因素，如年龄、性别和 BMI 将作为协变量包含在我们的多变量分析中。

从非电子烟对照组获得的观察结果将提供有关两个队列潜在基线差异的必要信息（即 当前的 vapers 与非 vaping 控件）。 来自非 vaping 对照组的这些数据对于为 vaping 组中任何潜在的 CA 引起的变化提供参考非常重要。 因此，研究分为两个阶段：

阶段1。 在 n = 32 名非电子烟对照受试者的参考队列和 n = 32 名当前电子烟受试者的电子烟队列中基线 MCC 和 IS 免疫细胞的横断面观察性队列比较（基于其他变量的混杂，例如 BMI，性别，这个阶段的年龄是可能的）。

第 2 阶段。随机比较方案 A（使用无 CA 的电子烟）和方案 B（使用含 CA 的电子烟）后 MCC 和 IS 免疫细胞的变化。 电子烟用户队列将接受 CA 暴露的随机 2 治疗、2 周期、2 序列交叉研究。

对于第 1 阶段，将使用 Tc99m-SC 清除的基线测量来测量每个受试者的正常基线 MCC 和 IS 免疫细胞特征。 对于这两个阶段，受试者将被要求完成一份电子烟日记，以记录在整个研究期间他们在正常电子烟会议期间使用的设备和电子液体（名称/供应商/电子液体/抽吸/设备设置）的信息. 此外，对于第 2 阶段，参与者将被要求在研究期间保持他们目前的习惯，不要显着增加或减少他们的 vaping 模式，包括他们的电子液体的尼古丁浓度。

对于第 2 阶段，对于每个电子烟会话（培训和 MCC 测试日），受试者将被要求在 1 小时内遵循基于实验室的协议，该协议涉及 6、5 分钟节奏的 vaping 段（1 口/分钟）期间，使用我们提供的含和不含 CA 的电子烟油。 在每个测试日，参与者将在吸入 Tc99m-SC 之前立即接受雾化协议（在雾化结束和吸入 Tc99m-SC 之间间隔 10 分钟）。 然后将获得 Tc99m-SC 的初始沉积扫描，然后对坐在伽马相机前的受试者进行肺部动态成像，以确定急性暴露于 CA 味电子香烟引起的 MCC 的潜在变化。 将在基线时和每次 MCC 扫描后收集诱导痰样本。

MCC 扫描完成后 24 小时。 两次随机抽吸电子烟的时间间隔为 2-3 周。 虽然没有数据提供关于清除 CA 对 MCC 的影响所需持续时间的具体信息，但之前检查吸入其他气溶胶后 MCC 变化的研究表明，该清除期足以防止两种治疗之间的潜在结转。