Az e-cigaretta aeroszol in vivo hatásai a veleszületett tüdő gazdaszervezet védelmére (Cinimic)

A kutatók értékelni fogják a CA-ízű e-cigi akut hatását az MCC és IS immunsejtekre legfeljebb 32 egészséges, fiatal felnőttnél, akik jelenleg e-cigit használnak, és összesen kevesebb, mint 10 doboz éves cigarettázási múlttal. Az MCC-t gamma-szcintigráfiával mérik az alapvonalon és a fahéjaromával és anélkül történő e-liquidek ellenőrzött párolgása után. Két különböző e-folyadékot (az egyik teljesen mentes, a másik pedig legalább 30 mM CA-t tartalmaz, amely hasonló a kereskedelemben kapható "Hot Cinnamon Candies"-hoz) két különálló, randomizált gőzölési alkalomhoz kerül felhasználásra.

A két különböző e-liquid (CA-val és anélkül) véletlenszerű besorolási sémát a Randomization.com webhely segítségével állítják elő. (http://www.randomization.com), az A és B kezelési rendet a vizsgálati csoport kijelölt tagja jelölte ki, és biztosította a vizsgálati csoportnak. Ez az egyén felelős azért is, hogy az e-cigaretta az adott kezeléshez megfelelő megoldást töltsön be a vaping ülések előtt.

A résztvevők alapszintű teszten esnek át a szűrővizsgálat során, amelyre 2-3 héttel az első ellenőrzött vaping alkalom előtt kerül sor. A vizsgálók nem gőzölgő kontrollalanyokat is toboroznak (n=32), akik csak az alapteszten esnek át, és így nem kitett/nem gőzölgő kontrollcsoportként szolgálnak. mindkét kohorszban hasonló számú hím és nő toborzása lesz. Míg a kutatók nem tudják garantálni az életkor és a nemek közötti egyezést ezekben a kohorszokban, korábbi vizsgálataink alapján a kutatók nem számítanak arra, hogy jelentős életkori és nemi különbségeket találnak a két kohorszban. Ezen túlmenően a lehetséges zavaró tényezők, mint például az életkor, a nem és a BMI kovariánsként szerepelnek többváltozós elemzésünkben.

A nem gőzölgő kontrollcsoport megfigyelései megadják a szükséges információkat a két kohorsz lehetséges kiindulási különbségeiről (pl. jelenlegi gőzök a nem gőzölő vezérlőkkel szemben). A nem gőzölgő kontrollcsoportból származó adatok fontosak ahhoz, hogy referenciaként szolgáljanak az esetleges CA által kiváltott változásokhoz a gőzölő csoportban. Ezért a tanulmánynak két szakasza van:

1. szakasz. A kiindulási MCC és IS immunsejtek keresztmetszeti kohorsz összehasonlítása n=32 nem gőzölgő kontroll alanyból és n=32 jelenleg gőzölő alanyból álló E-cigi kohorszban (más változók, például BMI, nem, életkor lehetséges ebben a szakaszban).

2. szakasz. Az MCC és az IS immunsejtek változásainak randomizált összehasonlítása az A (e-cigizés CA nélkül) és a B (e-cigi használat CA-val) után. Az e-cigit használók csoportja egy randomizált, 2 kezelésből álló, 2 periódusos, 2 szekvenciás keresztezett vizsgálaton esik át a CA expozícióról.

Az 1. stádiumban a Tc99m-SC clearance kiindulási mérését használják az egyes alanyok normál kiindulási MCC és IS immunsejtjellemzőinek mérésére. Mindkét szakaszban az alanyokat felkérik, hogy töltsenek ki egy gőzölési naplót, hogy rögzítsék a normál gőzölés során használt eszközre és e-folyadékokra vonatkozó információkat (név/szállító/e-liquids/puffs/eszközbeállítások) a vizsgálat teljes időtartama alatt. . Ezenkívül a 2. szakaszban a résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálat időtartama alatt tartsák meg jelenlegi szokásaikat, ne növeljék vagy csökkentsék jelentősen gőzölési szokásaikat, beleértve az e-folyadékok nikotinkoncentrációját.

A 2. szakaszban minden e-cigi elszívásnál (képzési és MCC-tesztnapokon) az alanyokat arra kérik, hogy kövessenek egy laboratóriumi protokollt, amely 6, 5 perces ingerelt gőzszegmenseket foglal magában (1 szívás/perc) 1 órán keresztül. időszak alatt az e-liquid gőzölését az általunk biztosított CA-val és anélkül. Minden tesztnapon a résztvevők közvetlenül a Tc99m-SC belélegzése előtt (10 perccel a gőzölés vége és a Tc99m-SC belélegzése között) alávetik a gőzölési protokollt. Ezt követően a Tc99m-SC kezdeti lerakódási szkennelését követően dinamikus képalkotást készítenek a tüdőről a gammakamera előtt ülő alanyokkal, hogy meghatározzák az MCC-ben a CA ízű e-cigarettának való akut expozíció által kiváltott lehetséges változásait. Az indukált köpetmintákat a kiinduláskor és minden MCC-vizsgálat után gyűjtik.

24 órával az MCC-vizsgálatok befejezése után. A két randomizált vaping alkalmat 2-3 hét választja el egymástól. Bár nem állnak rendelkezésre konkrét információk a CA MCC-re gyakorolt ​​hatásának kimosásához szükséges időtartamról, korábbi tanulmányok, amelyek az MCC-ben más aeroszolok belélegzése után bekövetkezett változásokat vizsgálták, azt mutatták, hogy ez a kimosódási időszak elegendő a két kezelés közötti esetleges átvivődés megelőzésére.