Durabilité et impact du vaccin contre la grippe saisonnière sur la réponse des lymphocytes B induite par H5 (HIPCVAX-010S)

Critère d'intégration:

• Participation à l'étude HIPCVAX-010 Systems Biology of Influenza A (H5N1) Virus Monovalent Vaccine with and without AS03 Adjuvant study.
• Capable de consentement éclairé et de fourniture d'un consentement éclairé écrit avant toute procédure d'étude.
• Capable d'assister à toutes les visites d'étude selon le calendrier d'étude.
• Être en bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux et un examen physique ciblé lié à ces antécédents.
• Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif avant la vaccination à l'étude et doivent utiliser au moins une forme de contraception pour éviter une grossesse pendant 28 jours avant et 28 jours après l'administration de Fluarix Quadrivalent.

Critère d'exclusion:

• Avoir une maladie aiguë, y compris toute fièvre (> 100,4 F [> 38 degrés C], quelle que soit la voie) dans les 72 heures précédant la vaccination.
• Avoir une affection médicale aiguë ou chronique qui, de l'avis de l'investigateur principal, rendrait la vaccination dangereuse ou interférerait avec l'évaluation de la réponse immunitaire à la vaccination à l'étude.
• Abus d'alcool ou de drogues et troubles psychiatriques qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient la conformité à l'essai ou l'interprétation des données sur l'innocuité ou les paramètres.
• Avoir un système immunitaire affaibli à la suite d'une maladie, d'un traitement immunosuppresseur, d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie dans les 3 ans précédant la vaccination à l'étude.
• êtes enceinte ou allaitez ou prévoyez de le faire dans le mois suivant la vaccination.
• Avoir pris des corticostéroïdes oraux ou parentéraux de n'importe quelle dose dans les 28 jours précédant la vaccination à l'étude.
• Avoir des antécédents connus de maladie auto-immune.
• Avoir des antécédents de syndrome de Guillain-Barré.
• Avoir des antécédents de troubles hémorragiques.
• Avoir une hypersensibilité ou une allergie connue à l'un des composants du vaccin, y compris les allergies aux œufs et au latex, ou des antécédents d'anaphylaxie avec le vaccin antigrippal ou un composant du vaccin.
• Avoir reçu du sang ou des produits sanguins 3 mois avant l'entrée à l'étude ou s'attendre à en recevoir dans les 6 mois suivant l'entrée à l'étude.
• Avoir reçu des vaccins à virus vivants dans les 4 semaines précédant l'entrée à l'étude ou réception prévue dans les 4 semaines après l'entrée à l'étude.
• Avoir reçu un vaccin inactivé dans les 2 semaines ou réception prévue dans les 2 semaines suivant l'entrée à l'étude.
• Avoir reçu des agents expérimentaux dans les 6 semaines précédant l'étude ou planifier la durée de l'étude.
• Avoir reçu le vaccin contre la grippe saisonnière 2018-2019.
• Infection grippale documentée pendant la saison grippale 2018-2019.
• Condition sociale, professionnelle ou toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec le respect de l'étude et l'évaluation du vaccin.