H5 誘導 B 細胞応答に対する季節性インフルエンザワクチンの耐久性と影響 (HIPCVAX-010S)

包含基準:

• HIPCVAX-010 Systems Biology of Influenza A (H5N1) Virus Monovalent Vaccine with AS03 Adjuvant study に参加。
• -インフォームドコンセントが可能で、研究手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供できます。
• -研究スケジュールに従って、すべての研究訪問に参加できる。
• 病歴およびこの病歴に関連する対象を絞った身体検査によって決定されるように、健康である。
• 妊娠可能年齢の女性被験者は、研究ワクチン接種前に尿妊娠検査で陰性でなければならず、Fluarix Quadrivalent投与の28日前と28日後に妊娠を避けるために少なくとも1つの避妊法を使用する必要があります。

除外基準:

• ワクチン接種前72時間以内に発熱（経路に関係なく> 100.4 F [> 38 °C]）を含む急性疾患がある。
• -主任研究者の意見では、ワクチン接種を危険にするか、ワクチン接種を研究するための免疫反応の評価を妨げる急性または慢性の病状がある。
• -治験責任医師の意見では、安全性またはエンドポイントデータの試験または解釈の遵守を妨げるアルコールまたは薬物乱用および精神医学的状態。
• -病気、免疫抑制剤、化学療法、または放射線療法の結果として免疫系が抑制されている 研究ワクチン接種の3年以内。
• 妊娠中または授乳中、またはワクチン接種後 1 か月以内の予定である。
• -研究ワクチン接種前の28日以内に、任意の用量の経口または非経口コルチコステロイドを服用した。
• 自己免疫疾患の病歴がある。
• ギランバレー症候群の病歴がある。
• 出血性疾患の病歴がある。
• -卵およびラテックスアレルギー、またはインフルエンザワクチンまたはワクチン成分によるアナフィラキシーの病歴を含む、ワクチンの任意の成分に対する既知の過敏症またはアレルギーがあります。
• -研究への参加の3か月前に血液または血液製剤を受け取った、または研究への参加後6か月までに受け取る予定です。
• -研究への参加前4週間以内に生ウイルスワクチンを受け取った、または研究への参加後4週間以内に受け取る予定。
• -2週間以内に不活化ワクチンを受け取った、または研究への参加後2週間以内に受け取る予定。
• -研究前の6週間以内に実験薬を受け取った、または研究期間を通して計画しています。
• 2018-2019年インフルエンザ季節性ワクチン接種済み。
• 2018年から2019年のインフルエンザシーズン中のインフルエンザ感染が記録されています。
• -研究者の意見では、社会的、職業的、またはその他の状態 研究およびワクチン評価の遵守を妨げる可能性があります。