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Thérapie cognitivo-comportementale trans-diagnostique pour le traitement de la migraine

15 mai 2024 mis à jour par: Vahid Shaygannejad, Isfahan University of Medical Sciences

Évaluation de l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale trans-diagnostique sur le contrôle et la réduction des maux de tête et des symptômes associés chez les patients migraineux

La migraine est l'une des conditions invalidantes qui peuvent être associées à une diminution de la qualité de vie, à l'anxiété et à la dépression. Actuellement, l'approche thérapeutique de la migraine est principalement basée sur la thérapie médicamenteuse prophylactique et aiguë. Certains chercheurs considèrent la migraine comme une condition biopsychosociale, ce qui signifie que les thérapies psychologiques, telles que la thérapie cognitivo-comportementale et la relaxation, peuvent être efficaces pour contrôler la maladie. Selon des études antérieures, les thérapies cognitives, y compris la thérapie cognitivo-comportementale, ont été efficaces pour réduire la fréquence et la gravité des migraines, cependant, il existe certains défis dans l'application de ce type d'interventions : les dépenses ; la présence de multiples produits pouvant entraîner confusion et perplexité tant pour le thérapeute que pour le patient ; petit nombre de psychologues formés pour cette intervention.

L'approche trans-diagnostique, cependant, peut faciliter certains défis avec la méthode précédente. Puisqu'elle ne se concentre pas sur une seule condition, les psychologues formés à cette approche peuvent l'appliquer à un large éventail de conditions, y compris la migraine. En outre, l'approche trans-diagnostique réduit les risques de confusion et de perplexité pour le thérapeute et les patients. L'approche trans-diagnostique se concentre sur des modules thérapeutiques au lieu de modèles thérapeutiques similaires constants. Les cinq noyaux de l'approche trans-diagnostique sont la conscience émotionnelle, la flexibilité cognitive, la reconnaissance et la prévention de l'évitement des émotions et des comportements inadaptés motivés par les émotions, la conscience et la tolérance des conditions physiques liées aux émotions, et l'exposition centrée sur les émotions introceptive et basée sur la situation. Cette méthode a d'abord été conçue pour remplacer la thérapie cognitivo-comportementale des troubles émotionnels, en raison de sa faisabilité et de son applicabilité.

L'approche trans-diagnostique a été étudiée par plusieurs chercheurs jusqu'à présent, cependant, la plupart de ces recherches évaluent l'efficacité de la technique sur les troubles psychiatriques. Il a également été étudié pour le traitement des maux de tête chez les adolescents. Mais aucune autre étude sur d'autres problèmes cliniques ou la migraine n'a été menée. Compte tenu des taux élevés d'anxiété et de symptômes dépressifs comorbides chez les patients migraineux et de la faisabilité et de l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale trans-diagnostique dans d'autres conditions, nous avons cherché à évaluer son efficacité sur le contrôle des maux de tête et des symptômes associés chez les patients migraineux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La migraine est l'une des affections invalidantes qui survient le plus chez les jeunes femmes. Elle est généralement associée à une diminution de la qualité de vie, ainsi qu'à l'anxiété et à la dépression chez les personnes concernées. Actuellement, l'approche thérapeutique de la migraine repose principalement sur une thérapie médicamenteuse en deux phases de prophylaxie et de crises aiguës. Cependant, certains chercheurs la considèrent non seulement comme une maladie biologique, mais aussi comme une affection multidimensionnelle pouvant s'accompagner d'anxiété et de symptômes dépressifs. Considérer la migraine comme une condition biopsychosociale signifie que les thérapies psychologiques, telles que la thérapie cognitivo-comportementale et la relaxation, peuvent être efficaces pour contrôler la maladie. Selon des études antérieures, les thérapies cognitives, y compris la thérapie cognitivo-comportementale, ont été efficaces pour réduire la fréquence et la gravité des migraines, cependant, il existe certains défis dans l'application de ce type d'interventions pour les patients : les coûts de ces traitements ne sont généralement pas couverts par les compagnies d'assurance; la présence de plusieurs produits peut entraîner de la confusion et de la perplexité pour le thérapeute et le patient lors de l'application de la technique ; la formation de psychologues pour cette intervention est coûteuse et pas assez de psychologues savent comment gérer la condition.

L'approche trans-diagnostique, cependant, peut faciliter certains défis avec la méthode précédente. Puisqu'elle ne se concentre pas sur une seule condition, les psychologues formés à cette approche peuvent l'appliquer à un large éventail de conditions, y compris la migraine. En outre, l'approche trans-diagnostique réduit les risques de confusion et de perplexité pour le thérapeute et les patients.

L'approche trans-diagnostique est en quelque sorte similaire à la thérapie cognitivo-comportementale classique. cependant, il se concentre sur des modules thérapeutiques au lieu de modèles thérapeutiques similaires constants. Les cinq noyaux de l'approche trans-diagnostique sont la conscience émotionnelle, la flexibilité cognitive, la reconnaissance et la prévention de l'évitement des émotions et des comportements inadaptés motivés par les émotions, la conscience et la tolérance des conditions physiques liées aux émotions, et l'exposition centrée sur les émotions introceptive et basée sur la situation. Cette méthode a d'abord été conçue pour remplacer la thérapie cognitivo-comportementale des troubles émotionnels, en raison de sa faisabilité et de son applicabilité.

L'approche trans-diagnostique a été étudiée par plusieurs chercheurs jusqu'à présent, cependant, la plupart de ces recherches évaluent l'efficacité de la technique sur les troubles psychiatriques. Il a également été étudié pour le traitement des maux de tête chez les adolescents. Mais aucune autre étude sur d'autres problèmes cliniques ou la migraine n'a été menée. Compte tenu des taux élevés d'anxiété et de symptômes dépressifs comorbides chez les patients migraineux et de la faisabilité et de l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale trans-diagnostique dans d'autres conditions, nous avons cherché à évaluer son efficacité sur le contrôle des maux de tête et des symptômes associés chez les patients migraineux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la migraine par le neurologue principal sur la base des critères définis par la Classification internationale des troubles de la tête III bêta (ICHD-III bêta).
  • Diagnostiqué avec la migraine au moins 6 mois avant l'inscription
  • Diplôme d'études secondaires ou niveau d'études supérieur

Critère d'exclusion:

  • Surutilisation de médicaments selon les critères définis par l'ICHD-III Beta (prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'autres analgésiques au moins 15 jours par mois ; prise de triptans ou de médicaments similaires au moins 10 jours par mois pendant 3 mois ou plus)
  • Ajout d'aucun nouveau médicament prophylactique contre la migraine pendant l'étude
  • souffrant d'autres types de maux de tête
  • Être traité avec d'autres thérapies psychologiques (psychothérapie, ...) pendant l'étude.
  • Ne pas pouvoir remplir nos questionnaires auto-administrés (analphabétisme, problèmes cognitifs)
  • État cognitif ou mental altéré, comme la démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Approche trans-diagnostique
Thérapie cognitivo-comportementale trans-diagnostique Dans ce bras, les patients participeront à 10 séances de thérapie. Au cours de chaque session, des sujets spécifiques seront abordés et les participants devront compléter leurs devoirs pour la session suivante. Chaque séance dure 120 minutes. Les séances se dérouleront en groupes de 5 à 10 sujets par semaine, à l'exception de la dernière séance qui aura lieu après un intervalle de deux semaines.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale trans-diagnostique
10 séances thérapeutiques en groupes de 5 à 10 personnes. Détails sur chaque séance : Séance 1 : Établir une relation, psychoéducation ; Séance 2 : Relaxation, développement de la hiérarchie ; Séance 3 : Identification des pensées négatives automatiques, imaginaire guidé ; Séance 4 : Restructuration cognitive ; Session 5 : Formation aux compétences en résolution de problèmes, distraction ; Séance 6 : Procédures basées sur l'exposition, restructuration cognitive ; Session 7-9 : Restructuration cognitive avancée, gestion du stress, entraînement aux compétences d'affirmation de soi, préparation à la phase de terminaison ; Session 10 : Prévention des rechutes, interruption
Comparateur factice: Contrôle
Séance thérapeutique générale de relaxation/gestion du stress Dans ce bras, les patients assisteront à une réunion de 3 heures au cours de laquelle les techniques de base de relaxation et de dépassement du stress et de l'anxiété seront discutées.
Comportemental: Séance thérapeutique de relaxation générale/gestion du stress
Les patients assisteront à une réunion de 3 heures au cours de laquelle les techniques de base de relaxation et de gestion du stress seront abordées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Avant l'intervention ; un mois après l'intervention
L'échelle visuelle analogique est utilisée pour évaluer la gravité des maux de tête chez les patients. Les patients sont censés évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10, 10 signifie la pire douleur et 0 signifie aucune douleur. Ils peuvent également voir des visages de dessins animés qui illustrent la gravité de la douleur ainsi que les chiffres. Fondamentalement, les nombres inférieurs de cette échelle indiquent de meilleurs résultats. L'échelle n'a pas de sous-échelle ou autre interprétation et les scores évalués par les patients seront décrits comme les résultats.
Avant l'intervention ; un mois après l'intervention
Test d'impact des maux de tête-6 (HIT-6)
Délai: Avant l'intervention ; un mois après l'intervention
Ce questionnaire standard évalue l'impact des maux de tête sur la capacité du patient à fonctionner au travail, à l'école, à la maison ou dans des situations sociales. Il contient 6 questions (échelle de Likert en 5 points), chaque question couvrant un aspect de l'impact des maux de tête. Les choix pour chaque question peuvent être jamais, rarement, parfois, souvent et toujours. Ces choix sont notés respectivement 6, 8, 10, 11 et 13 points, et la somme des scores indique le score total. Le score total varie de 36 (score le plus bas, résultat favorable) à 78 (pire résultat, maux de tête débilitants). De plus, des scores supérieurs à 50 signifient que la céphalée a causé une incapacité importante pour le patient. Ce questionnaire n'a pas de sous-échelle et les scores totaux seront rapportés.
Avant l'intervention ; un mois après l'intervention
Échelle d'évaluation de l'incapacité liée à la migraine (MIDAS)
Délai: Avant l'intervention ; un mois après l'intervention
Ce questionnaire standard recueille les jours d'incapacité pour céphalées. Ce questionnaire comprend 5 questions, chaque question demandant le nombre de jours qui ont causé une certaine incapacité. Les réponses à ces questions seront additionnées pour trouver le score total du questionnaire. Sur la base du score total, le patient sera classé dans l'un de ces groupes : un score de 0 à 5 signifie aucune incapacité/un handicap sans particularité ; un score de 6 à 10 signifie une incapacité légère ; un score de 11 à 20 signifie une incapacité modérée ; score > 21 incapacité sévère moyenne. Comme cela a été décrit, les scores les plus élevés indiquent les pires résultats et les scores les plus faibles présentent des résultats favorables.
Avant l'intervention ; un mois après l'intervention
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Avant l'intervention ; un mois après l'intervention
Ce questionnaire évalue l'état général du patient en ce qui concerne les symptômes anxieux et dépressifs. Le questionnaire contient 14 questions, 7 évaluent la dépression et 7 évaluent l'anxiété. Elle comporte donc deux sous-échelles. Les questions sont des échelles de Liker à 4 points. Chaque question est notée de 0 à 3 en fonction du choix du patient, défini pour chaque question. À la fin, les scores de chaque sous-échelle sont additionnés pour atteindre le score total de cette sous-échelle. Dans les deux sous-échelles, le score 0-7 signifie un état normal, 8-10 signifie un état limite et 11-21 signifie un état anormal sur cette sous-échelle. Comme il a été décrit, les scores les plus élevés indiquent les pires résultats. Le score total du questionnaire ne sera pas rapporté séparément.
Avant l'intervention ; un mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Avant l'intervention ; Immédiatement après l'intervention
L'échelle visuelle analogique est utilisée pour évaluer la gravité des maux de tête chez les patients. Les patients sont censés évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10, 10 signifie la pire douleur et 0 signifie aucune douleur. Ils peuvent également voir des visages de dessins animés qui illustrent la gravité de la douleur ainsi que les chiffres. Fondamentalement, les nombres inférieurs de cette échelle indiquent de meilleurs résultats. L'échelle n'a pas de sous-échelle ou autre interprétation et les scores évalués par les patients seront décrits comme les résultats.
Avant l'intervention ; Immédiatement après l'intervention
Test d'impact des maux de tête-6 (HIT-6)
Délai: Avant l'intervention ; Immédiatement après l'intervention
Ce questionnaire standard évalue l'impact des maux de tête sur la capacité du patient à fonctionner au travail, à l'école, à la maison ou dans des situations sociales. Il contient 6 questions (échelle de Likert en 5 points), chaque question couvrant un aspect de l'impact des maux de tête. Les choix pour chaque question peuvent être jamais, rarement, parfois, souvent et toujours. Ces choix sont notés respectivement 6, 8, 10, 11 et 13 points, et la somme des scores indique le score total. Le score total varie de 36 (score le plus bas, résultat favorable) à 78 (pire résultat, maux de tête débilitants). De plus, des scores supérieurs à 50 signifient que la céphalée a causé une incapacité importante pour le patient. Ce questionnaire n'a pas de sous-échelle et les scores totaux seront rapportés.
Avant l'intervention ; Immédiatement après l'intervention
Échelle d'évaluation de l'incapacité liée à la migraine (MIDAS)
Délai: Avant l'intervention ; Immédiatement après l'intervention
Ce questionnaire standard recueille les jours d'incapacité pour céphalées. Ce questionnaire comprend 5 questions, chaque question demandant le nombre de jours qui ont causé une certaine incapacité. Les réponses à ces questions seront additionnées pour trouver le score total du questionnaire. Sur la base du score total, le patient sera classé dans l'un de ces groupes : un score de 0 à 5 signifie aucune incapacité/un handicap sans particularité ; un score de 6 à 10 signifie une incapacité légère ; un score de 11 à 20 signifie une incapacité modérée ; score > 21 incapacité sévère moyenne. Comme cela a été décrit, les scores les plus élevés indiquent les pires résultats et les scores les plus faibles présentent des résultats favorables.
Avant l'intervention ; Immédiatement après l'intervention
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Avant l'intervention ; Immédiatement après l'intervention
Ce questionnaire évalue l'état général du patient en ce qui concerne les symptômes anxieux et dépressifs. Le questionnaire contient 14 questions, 7 évaluent la dépression et 7 évaluent l'anxiété. Elle comporte donc deux sous-échelles. Les questions sont des échelles de Liker à 4 points. Chaque question est notée de 0 à 3 en fonction du choix du patient, défini pour chaque question. À la fin, les scores de chaque sous-échelle sont additionnés pour atteindre le score total de cette sous-échelle. Dans les deux sous-échelles, le score 0-7 signifie un état normal, 8-10 signifie un état limite et 11-21 signifie un état anormal sur cette sous-échelle. Comme il a été décrit, les scores les plus élevés indiquent les pires résultats. Le score total du questionnaire ne sera pas rapporté séparément.
Avant l'intervention ; Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isfahan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vahid Shaygannejad, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Première publication (Réel)

10 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18820701962055

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

les données anonymisées seront mises à disposition sur demande des chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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