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편두통 치료를 위한 교차진단 인지행동치료

2024년 5월 15일 업데이트: Vahid Shaygannejad, Isfahan University of Medical Sciences

편두통 환자의 두통 및 관련 증상의 조절 및 감소에 대한 인지행동치료의 효용성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

편두통은 삶의 질 저하, 불안 및 우울증과 관련될 수 있는 장애 상태 중 하나입니다. 현재 편두통에 대한 치료적 접근은 대부분 예방 및 급성기 약물 치료에 기반을 두고 있습니다. 일부 연구자들은 편두통을 인지 행동 요법 및 이완과 같은 심리 요법이 질병을 제어하는 ​​데 효율적일 수 있음을 의미하는 생물심리사회적 상태로 간주합니다. 이전 연구에 따르면 인지 행동 요법을 포함한 인지 요법은 편두통의 빈도와 중증도를 줄이는 데 효과적이었지만 이러한 종류의 중재를 적용하는 데 몇 가지 어려움이 있습니다. 치료사와 환자 모두에게 혼란과 당혹감을 유발할 수 있는 다양한 상품의 존재; 이 개입을 위해 훈련된 소수의 심리학자.

그러나 트랜스 진단 방식은 이전 방법의 몇 가지 문제를 용이하게 할 수 있습니다. 단일 조건에 초점을 맞추지 않기 때문에 이 접근 방식을 사용하는 훈련된 심리학자는 편두통을 포함한 다양한 조건에 적용할 수 있습니다. 또한, 초진단 접근법은 치료사와 환자의 혼란과 당황의 가능성을 낮춥니다. 트랜스-진단 접근법은 일정한 유사 치료 모델 대신 치료 모듈에 초점을 맞춥니다. 범진단적 접근의 5대 핵심은 정서인식, 인지적 유연성, 정서회피와 부적응적 정서주도행동의 인지와 예방, 정서와 관련된 신체조건에 대한 자각과 참기, 내사 및 상황기반 정서중심 노출이다. 이 방법은 실행 가능성과 적용 가능성으로 인해 정서 장애에 대한 인지 행동 치료를 대체하기 위해 처음 설계되었습니다.

트랜스-진단 접근법은 지금까지 여러 연구자에 의해 조사되었지만 대부분의 연구는 정신 장애에 대한 기술의 효능을 평가합니다. 또한 청소년의 두통 치료에 대해서도 연구되었습니다. 그러나 다른 임상 문제나 편두통에 대한 다른 연구는 수행되지 않았습니다. 편두통 환자에서 불안과 우울 증상의 동반이환 비율이 높고 다른 조건에서 인지 행동 요법의 실행 가능성과 효능을 고려하여 편두통 환자의 두통 및 관련 증상 조절에 대한 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

편두통은 젊은 여성에게 더 많이 발생하는 장애 상태 중 하나입니다. 일반적으로 영향을 받는 개인의 불안과 우울뿐만 아니라 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 현재 편두통에 대한 치료적 접근은 대부분 예방 및 급성 발작의 두 단계에서 약물 요법을 기반으로 합니다. 그러나 일부 연구자들은 이를 생물학적인 질병뿐만 아니라 불안 및 우울 증상을 동반할 수 있는 다차원적 상태로 간주합니다. 편두통을 생물심리사회적 상태로 간주한다는 것은 인지 행동 요법 및 이완과 같은 심리 요법이 질병을 제어하는 ​​데 효율적일 수 있음을 의미합니다. 이전 연구에 따르면 인지 행동 요법을 포함한 인지 요법은 편두통의 빈도와 중증도를 줄이는 데 효과적이었지만 이러한 종류의 개입을 환자에게 적용하는 데는 몇 가지 어려움이 있습니다. 보험 회사; 여러 상품의 존재는 기술을 적용하는 동안 치료사와 환자 모두에게 혼란과 당혹감을 유발할 수 있습니다. 이 개입을 위해 심리학자를 훈련시키는 것은 비용이 많이 들고 충분한 심리학자가 상태를 처리하는 방법을 알지 못합니다.

그러나 트랜스 진단 방식은 이전 방법의 몇 가지 문제를 용이하게 할 수 있습니다. 단일 조건에 초점을 맞추지 않기 때문에 이 접근 방식을 사용하는 훈련된 심리학자는 편두통을 포함한 다양한 조건에 적용할 수 있습니다. 또한, 초진단 접근법은 치료사와 환자의 혼란과 당황의 가능성을 낮춥니다.

교차진단 접근법은 고전적인 인지 행동 요법과 다소 유사합니다. 그러나 그것은 일정한 유사한 치료 모델 대신 치료 모듈에 중점을 둡니다. 범진단적 접근의 5대 핵심은 정서인식, 인지적 유연성, 정서회피와 부적응적 정서주도행동의 인지와 예방, 정서와 관련된 신체조건에 대한 자각과 참기, 내사 및 상황기반 정서중심 노출이다. 이 방법은 실행 가능성과 적용 가능성으로 인해 정서 장애에 대한 인지 행동 치료를 대체하기 위해 처음 설계되었습니다.

트랜스-진단 접근법은 지금까지 여러 연구자에 의해 조사되었지만 대부분의 연구는 정신 장애에 대한 기술의 효능을 평가합니다. 또한 청소년의 두통 치료에 대해서도 연구되었습니다. 그러나 다른 임상 문제나 편두통에 대한 다른 연구는 수행되지 않았습니다. 편두통 환자에서 불안과 우울 증상의 동반이환 비율이 높고 다른 조건에서 인지 행동 요법의 실행 가능성과 효능을 고려하여 편두통 환자의 두통 및 관련 증상 조절에 대한 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • International Classification of Headache Disorders III Beta(ICHD-III Beta)에 정의된 기준에 따라 일차 신경과 전문의가 편두통을 진단합니다.
  • 등록 최소 6개월 전에 편두통 진단을 받은 자
  • 고등학교 졸업 이상 학력

제외 기준:

  • ICHD-III 베타에서 정의한 기준에 따른 약물 과용(비스테로이드성 소염진통제 또는 기타 진통제를 매월 15일 이상 복용, 트립탄 또는 이와 유사한 약물을 매월 10일 이상 3개월 이상 복용)
  • 연구 기간 동안 새로운 예방적 편두통 약물 추가 없음
  • 다른 유형의 두통 장애로 고통받는
  • 연구 기간 동안 다른 심리 치료(정신 요법, ...)로 치료를 받고 있습니다.
  • 자가 관리 설문지를 채울 수 없음(문맹, 인지 문제)
  • 치매와 같은 인지 또는 정신 상태의 변화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단 간 접근 방식
진단을 통한 인지 행동 치료 이 부문에서 환자는 10회의 치료 세션에 참여하게 됩니다. 각 세션 동안 특정 주제가 논의되며 참가자는 다음 세션을 위해 숙제를 완료해야 합니다. 각 세션은 120분 동안 지속됩니다. 세션은 2주 간격으로 진행되는 마지막 세션을 제외하고 매주 5~10개의 주제 그룹으로 진행됩니다.
10개의 치료 세션이 5-10명의 개인 그룹으로 진행됩니다. 각 세션에 대한 세부 정보: 세션 1: 친밀감 형성, 심리 교육; 세션 2: 휴식, 계층 구조 개발; 세션 3: 자동적인 부정적인 생각 식별하기, 안내된 상상; 세션 4: 인지 재구성; 세션 5: 문제 해결 기술 교육, 주의 산만; 세션 6: 노출 기반 절차, 인지 재구성; 세션 7-9: 고급 인지 재구성, 스트레스 관리, 주장 기술 훈련, 종료 단계 준비; 세션 10: 재발 방지, 종료
가짜 비교기: 제어
일반적인 이완/스트레스 관리 치료 세션 이 부문에서 환자는 이완의 기본 기술과 스트레스 및 불안 극복에 대해 논의하는 3시간 회의에 참석하게 됩니다.
환자는 휴식과 스트레스 관리의 기본 기술에 대해 논의하는 3시간 회의에 참석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 개입 전; 개입 한 달 후
시각 아날로그 척도는 환자의 두통 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가해야 하며, 10은 가장 심한 통증을 의미하고 0은 통증이 없음을 의미합니다. 그들은 또한 숫자와 함께 고통의 심각성을 보여주는 만화 얼굴을 볼 수 있습니다. 기본적으로 이 척도의 숫자가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 이 척도는 하위 척도나 다른 해석이 없으며 환자가 평가한 점수를 결과로 설명합니다.
개입 전; 개입 한 달 후
두통 충격 시험-6(HIT-6)
기간: 개입 전; 개입 한 달 후
이 표준 설문지는 직장, 학교, 가정 또는 사회적 상황에서 기능하는 환자의 능력에 대한 두통의 영향을 평가합니다. 여기에는 6개의 질문(5점 리커트 척도)이 포함되어 있으며 각 질문은 두통 영향의 한 측면을 다루고 있습니다. 각 질문에 대한 선택 항목은 절대, 드물게, 때때로, 자주, 항상일 수 있습니다. 이 선택지는 각각 6, 8, 10, 11, 13점으로 평가되며 점수의 합은 총점을 나타냅니다. 총점의 범위는 36점(가장 낮은 점수, 유리한 결과)에서 78점(최악의 결과, 쇠약해지는 두통)까지입니다. 또한 50점 이상의 점수는 두통이 환자에게 심각한 장애를 초래했음을 의미합니다. 이 설문지는 하위 척도가 없으며 총 점수가 보고됩니다.
개입 전; 개입 한 달 후
편두통 장애 평가 척도(MIDAS)
기간: 개입 전; 개입 한 달 후
이 표준 설문지는 두통으로 인한 장애 일수를 수집합니다. 이 설문지는 5개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 특정 장애를 야기한 일수를 묻습니다. 이러한 질문에 대한 답변을 합산하여 설문지의 총점을 찾습니다. 총 점수에 따라 환자는 다음 그룹 중 하나로 분류됩니다. 점수 0-5는 장애가 없거나 눈에 띄지 않음을 의미합니다. 점수 6-10은 가벼운 장애를 의미합니다. 점수 11-20은 중등도 장애를 의미합니다. 점수>21은 심각한 장애를 의미합니다. 기술한 바와 같이 점수가 높을수록 최악의 결과를 나타내고 점수가 낮을수록 좋은 결과를 나타냅니다.
개입 전; 개입 한 달 후
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 개입 전; 개입 한 달 후
이 설문지는 불안 및 우울 증상과 관련하여 환자의 일반적인 상태를 평가합니다. 설문지는 14개의 질문으로 구성되어 있으며 7개는 우울증을 평가하고 7개는 불안을 평가합니다. 따라서 두 개의 하위 척도가 있습니다. 질문은 4점 Liker 척도입니다. 각 질문은 각 질문에 대해 정의된 환자의 선택에 따라 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 마지막에 각 하위 척도의 점수가 합산되어 해당 하위 척도의 총 점수에 도달합니다. 두 하위 척도에서 점수 0-7은 정상 상태를 의미하고 8-10은 경계 상태를 의미하며 11-21은 해당 하위 척도에서 비정상 상태를 의미합니다. 기술된 바와 같이 점수가 높을수록 최악의 결과를 나타냅니다. 설문지의 총점은 별도로 보고되지 않습니다.
개입 전; 개입 한 달 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 개입 전; 개입 직후
시각 아날로그 척도는 환자의 두통 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가해야 하며, 10은 가장 심한 통증을 의미하고 0은 통증이 없음을 의미합니다. 그들은 또한 숫자와 함께 고통의 심각성을 보여주는 만화 얼굴을 볼 수 있습니다. 기본적으로 이 척도의 숫자가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 이 척도는 하위 척도나 다른 해석이 없으며 환자가 평가한 점수를 결과로 설명합니다.
개입 전; 개입 직후
두통 충격 시험-6(HIT-6)
기간: 개입 전; 개입 직후
이 표준 설문지는 직장, 학교, 가정 또는 사회적 상황에서 기능하는 환자의 능력에 대한 두통의 영향을 평가합니다. 여기에는 6개의 질문(5점 리커트 척도)이 포함되어 있으며 각 질문은 두통 영향의 한 측면을 다루고 있습니다. 각 질문에 대한 선택 항목은 절대, 드물게, 때때로, 자주, 항상일 수 있습니다. 이 선택지는 각각 6, 8, 10, 11, 13점으로 평가되며 점수의 합은 총점을 나타냅니다. 총점의 범위는 36점(가장 낮은 점수, 유리한 결과)에서 78점(최악의 결과, 쇠약해지는 두통)까지입니다. 또한 50점 이상의 점수는 두통이 환자에게 심각한 장애를 초래했음을 의미합니다. 이 설문지는 하위 척도가 없으며 총 점수가 보고됩니다.
개입 전; 개입 직후
편두통 장애 평가 척도(MIDAS)
기간: 개입 전; 개입 직후
이 표준 설문지는 두통으로 인한 장애 일수를 수집합니다. 이 설문지는 5개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 특정 장애를 야기한 일수를 묻습니다. 이러한 질문에 대한 답변을 합산하여 설문지의 총점을 찾습니다. 총 점수에 따라 환자는 다음 그룹 중 하나로 분류됩니다. 점수 0-5는 장애가 없거나 눈에 띄지 않음을 의미합니다. 점수 6-10은 가벼운 장애를 의미합니다. 점수 11-20은 중등도 장애를 의미합니다. 점수>21은 심각한 장애를 의미합니다. 기술한 바와 같이 점수가 높을수록 최악의 결과를 나타내고 점수가 낮을수록 좋은 결과를 나타냅니다.
개입 전; 개입 직후
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 개입 전; 개입 직후
이 설문지는 불안 및 우울 증상과 관련하여 환자의 일반적인 상태를 평가합니다. 설문지는 14개의 질문으로 구성되어 있으며 7개는 우울증을 평가하고 7개는 불안을 평가합니다. 따라서 두 개의 하위 척도가 있습니다. 질문은 4점 Liker 척도입니다. 각 질문은 각 질문에 대해 정의된 환자의 선택에 따라 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 마지막에 각 하위 척도의 점수가 합산되어 해당 하위 척도의 총 점수에 도달합니다. 두 하위 척도에서 점수 0-7은 정상 상태를 의미하고 8-10은 경계 상태를 의미하며 11-21은 해당 하위 척도에서 비정상 상태를 의미합니다. 기술된 바와 같이 점수가 높을수록 최악의 결과를 나타냅니다. 설문지의 총점은 별도로 보고되지 않습니다.
개입 전; 개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vahid Shaygannejad, MD, Isfahan University of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

익명화된 데이터는 연구원의 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

교차진단 인지행동치료에 대한 임상 시험

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