Microbiome et édulcorants non caloriques chez l'homme
3 août 2021 mis à jour par: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science
Le rôle du microbiome dans la réponse humaine personnalisée aux édulcorants non caloriques
Les édulcorants non caloriques sont des compléments alimentaires courants consommés par des millions de personnes dans le monde pour lutter contre la prise de poids et le diabète, en conservant le goût sucré sans augmenter l'apport calorique.
Bien qu'ils soient considérés comme sûrs, il y a un débat croissant concernant leur rôle potentiel dans la contribution aux dérèglements métaboliques chez certains humains.
Les chercheurs ont récemment démontré que la consommation d'édulcorants non caloriques pouvait induire une intolérance au glucose chez la souris et, dans des expériences préliminaires, dans des sous-ensembles humains distincts, en modifiant fonctionnellement le microbiome intestinal, et que le microbiome intestinal joue un rôle important dans la médiation des réponses différentielles de glucose à des nourriture.
La proportion de la population humaine qui est sensible à l'intolérance au glucose induite par les édulcorants non caloriques, les facteurs communs qui sont partagés entre ces individus et si et comment le microbiome favorise les dérèglements métaboliques restent à déterminer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Reẖovot, Israël
- Weizmann Institute of Science
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC<28
- Âge - 18-70
- Capable de travailler avec l'application smartphone
- Capable de travailler avec un glucomètre
Critère d'exclusion:
- Consommation d'antibiotiques 3 mois avant le premier jour de l'expérience.
- Consommation d'édulcorants non caloriques 6 mois avant le premier jour de l'expérience.
- Diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2.
- Grossesse, traitements de fertilité
- Allaitement (y compris le bébé au sein et l'allaitement au biberon avec du lait maternel exprimé)
- Maladie chronique (par ex. SIDA, syndrome de Cushing, IRC, acromégalie, hyperthyroïdie, etc.)
- Cancer et traitement anticancéreux récent
- Troubles psychiatriques
- Troubles de la coagulation
- MII (maladies inflammatoires de l'intestin)
- Chirurgie bariatrique
- Abus d'alcool ou de substances
- IMC>28
- Groupe aspartame uniquement : phénylcétonurie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: glucose
|
Consommation quotidienne de 5g de glucose, pendant 14 jours.
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Expérimental: aspartame
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Consommation quotidienne de six sachets disponibles dans le commerce contenant de l'aspartame et du glucose comme agent de charge (1g chaque sachet), pendant 14 jours.
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Expérimental: sucralose
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Consommation quotidienne de six sachets disponibles dans le commerce contenant du sucralose et du glucose comme agent de charge (1g chaque sachet), pendant 14 jours.
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Expérimental: saccharine
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Consommation quotidienne de six sachets disponibles dans le commerce contenant de la saccharine et du glucose comme agent de charge (1g chaque sachet), pendant 14 jours.
|
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Expérimental: Stévia
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Consommation quotidienne de six sachets disponibles dans le commerce contenant de la Stevia et du glucose comme agent de charge (1g chaque sachet), pendant 14 jours.
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|
Expérimental: Pas de contrôle des suppléments
|
Suivi sans aucune supplémentation alimentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycémie
Délai: 28 jours
|
Dispositif de surveillance continue de la glycémie
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Microbiote
Délai: 28 jours
|
Echantillons de selles et oraux
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2018
Première publication (Réel)
17 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 170-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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