Microbioma e dolcificanti non calorici negli esseri umani
3 agosto 2021 aggiornato da: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science
Il ruolo del microbioma nella risposta umana personalizzata ai dolcificanti non calorici
Gli edulcoranti non calorici sono integratori alimentari comuni consumati da milioni di persone in tutto il mondo come mezzo per combattere l'aumento di peso e il diabete, mantenendo il gusto dolce senza aumentare l'apporto calorico.
Sebbene siano considerati sicuri, c'è un crescente dibattito sul loro ruolo potenziale nel contribuire agli squilibri metabolici in alcuni esseri umani.
I ricercatori hanno recentemente dimostrato che il consumo di dolcificanti non calorici potrebbe indurre intolleranza al glucosio nei topi e, in esperimenti preliminari, in distinti sottogruppi umani, alterando funzionalmente il microbioma intestinale e che il microbioma intestinale svolge un ruolo importante nel mediare le risposte differenziali del glucosio a identici Alimenti.
Resta da affrontare la proporzione della popolazione umana che è suscettibile all'intolleranza al glucosio indotta da dolcificanti non calorici, i fattori comuni che sono condivisi tra questi individui e se e come il microbioma promuove gli squilibri metabolici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Reẖovot, Israele
- Weizmann Institute of Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC <28
- Età - 18-70
- In grado di funzionare con l'applicazione per smartphone
- In grado di lavorare con un glucometro
Criteri di esclusione:
- Consumo di antibiotici 3 mesi prima del primo giorno dell'esperimento.
- Consumo di dolcificanti non calorici 6 mesi prima del primo giorno dell'esperimento.
- Diagnosi con diabete di tipo 1 o di tipo 2.
- Gravidanza, trattamenti per la fertilità
- Allattamento al seno (compreso il latte materno estratto dal bambino al seno e con il biberon)
- malattia cronica (es. AIDS, sindrome di Cushing, CKD, acromegalia, ipertiroidismo ecc.)
- Cancro e recente trattamento antitumorale
- Disturbi psichiatrici
- Disturbi della coagulazione
- IBD (malattie infiammatorie intestinali)
- Chirurgia bariatrica
- Abuso di alcol o sostanze
- IMC>28
- Solo gruppo aspartame: fenilchetonuria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: glucosio
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Consumo giornaliero di 5 g di glucosio, per 14 giorni.
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Sperimentale: aspartame
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Consumo giornaliero di sei bustine disponibili in commercio contenenti aspartame e glucosio come agente di carica (1 g per bustina), per 14 giorni.
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Sperimentale: sucralosio
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Consumo giornaliero di sei bustine disponibili in commercio contenenti sucralosio e glucosio come agente di carica (1 g per bustina), per 14 giorni.
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Sperimentale: saccarina
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Consumo giornaliero di sei bustine disponibili in commercio contenenti saccarina e glucosio come agente di carica (1 g per bustina), per 14 giorni.
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Sperimentale: Stevia
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Consumo giornaliero di sei bustine disponibili in commercio contenenti Stevia e glucosio come agente di carica (1 g per bustina), per 14 giorni.
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Sperimentale: Nessun controllo supplementare
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Follow-up senza alcuna integrazione dietetica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 28 giorni
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Dispositivo per il monitoraggio continuo del glucosio
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microbioma
Lasso di tempo: 28 giorni
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Campioni fecali e orali
|
28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 170-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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