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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03708939
인간의 마이크로바이옴 및 무칼로리 감미료
2021년 8월 3일 업데이트: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science
비칼로리 감미료에 대한 개인화된 인간 반응에서 마이크로바이옴의 역할
무칼로리 감미료는 칼로리 섭취를 늘리지 않고 단맛을 유지함으로써 체중 증가와 당뇨병을 퇴치하는 수단으로 전 세계 수백만 명이 소비하는 일반적인 식품 보조제입니다.
안전한 것으로 간주되지만 일부 인간의 대사 장애에 기여하는 잠재적 역할에 대한 논쟁이 증가하고 있습니다.
연구자들은 최근 비칼로리 감미료 섭취가 장내 미생물군을 기능적으로 변경함으로써 생쥐와 예비 실험에서 별개의 인간 하위 집합에서 포도당 불내성을 유발할 수 있으며, 장내 미생물군이 동일한 당에 대한 상이한 포도당 반응을 중재하는 데 중요한 역할을 한다는 것을 입증했습니다. 음식.
비칼로리 감미료에 의해 유도된 포도당 불내증에 취약한 인간 인구의 비율, 이들 개인 간에 공유되는 공통 요인, 그리고 마이크로바이옴이 대사 장애를 촉진하는지 여부와 방법은 해결해야 할 과제로 남아 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Reẖovot, 이스라엘
- Weizmann Institute of Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI<28
- 나이 - 18-70
- 스마트폰 앱으로 작업 가능
- 혈당계로 작업 가능
제외 기준:
- 실험 1일 3개월 전부터 항생제 복용.
- 실험 첫날 6개월 전 무칼로리 감미료 소비.
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단.
- 임신, 불임 치료
- 모유 수유
- 만성 질환(예: AIDS, 쿠싱 증후군, CKD, 말단 비대증, 갑상선 기능 항진증 등)
- 암과 최근의 항암치료
- 정신 질환
- 응고 장애
- IBD(염증성 장 질환)
- 비만 수술
- 알코올 또는 약물 남용
- BMI>28
- 아스파탐 그룹에만 해당: 페닐케톤뇨증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 포도당
|
14일 동안 매일 5g의 포도당을 섭취합니다.
|
실험적: 아스파탐
|
팽창제로 아스파탐과 포도당을 함유한 시중에서 판매되는 6개의 봉지(각 봉지 1g)를 14일 동안 매일 섭취합니다.
|
실험적: 수크랄로스
|
14일 동안 수크랄로스 및 포도당을 증량제로 함유한 시중에서 판매되는 6개의 봉지(각 봉지 1g)를 매일 섭취합니다.
|
실험적: 사카린
|
팽창제로 사카린과 포도당을 함유한 시중에서 판매되는 6개의 봉지(각 봉지 1g)를 14일 동안 매일 섭취합니다.
|
실험적: 스테비아
|
팽창제로 스테비아와 포도당을 함유한 시중에서 판매되는 6개의 봉지(각 봉지 1g)를 14일 동안 매일 섭취합니다.
|
실험적: 보충 통제 없음
|
식이 보충제 없이 후속 조치를 취하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈당 수치
기간: 28일
|
지속적인 포도당 모니터 장치
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
마이크로바이옴
기간: 28일
|
대변 및 구강 검체
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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