人类的微生物组和无热量甜味剂
2021年8月3日 更新者：Eran Elinav、Weizmann Institute of Science
微生物组在人类对无热量甜味剂的个性化反应中的作用
无热量甜味剂是全世界数百万人食用的常见食品补充剂，通过在不增加热量摄入的情况下保持甜味来对抗体重增加和糖尿病。
虽然它们被认为是安全的，但关于它们在某些人类代谢紊乱中的潜在作用的争论越来越多。
研究人员最近证明，通过功能性改变肠道微生物群，食用无热量甜味剂可在小鼠中以及在初步实验中在不同的人类亚群中诱导葡萄糖耐受不良，并且肠道微生物群在介导对相同葡萄糖的不同葡萄糖反应中起重要作用食物。
易受无热量甜味剂引起的葡萄糖耐受不良影响的人口比例、这些个体之间共有的共同因素以及微生物组是否以及如何促进代谢紊乱仍有待解决。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Reẖovot、以色列
- Weizmann Institute of Science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数<28
- 年龄 - 18-70
- 能够使用智能手机应用程序
- 能够与血糖仪一起工作
排除标准：
- 实验第一天前 3 个月服用抗生素。
- 实验第一天前 6 个月食用无热量甜味剂。
- 诊断为 1 型或 2 型糖尿病。
- 怀孕、生育治疗
- 母乳喂养（包括婴儿母乳喂养和奶瓶喂养挤出的母乳）
- 慢性疾病（例如 艾滋病、库欣综合征、CKD、肢端肥大症、甲亢等）
- 癌症和近期的抗癌治疗
- 精神障碍
- 凝血障碍
- IBD（炎症性肠病）
- 减肥手术
- 酗酒或滥用药物
- 体重指数>28
- 仅限阿斯巴甜组：苯丙酮尿症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：葡萄糖
|
每天食用5克葡萄糖，连续14天。
|
|
实验性的：阿斯巴甜
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每天服用 6 袋市售的含有阿斯巴甜和葡萄糖作为填充剂的小袋（每袋 1 克），持续 14 天。
|
|
实验性的：三氯蔗糖
|
每天服用 6 袋市售的含有三氯蔗糖和葡萄糖作为填充剂的小袋（每袋 1 克），持续 14 天。
|
|
实验性的：糖精
|
每天服用 6 袋市售的含有糖精和葡萄糖作为填充剂的小袋（每袋 1 克），持续 14 天。
|
|
实验性的：甜叶菊
|
每天服用六包市售的含有甜叶菊和葡萄糖作为填充剂的小袋（每包 1 克），持续 14 天。
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实验性的：无补充控制
|
在没有任何膳食补充剂的情况下进行随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖水平
大体时间：28天
|
连续血糖监测仪
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微生物组
大体时间：28天
|
粪便和口腔样本
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eran Elinav、Weizmann Institute of Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月19日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月16日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月3日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
葡萄糖的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion尚未招聘
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中
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Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania完全的
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille未知