Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиом и некалорийные подсластители у человека

3 августа 2021 г. обновлено: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Роль микробиома в индивидуальной реакции человека на некалорийные подсластители

Некалорийные подсластители — это распространенные пищевые добавки, которые миллионы людей во всем мире потребляют в качестве средства борьбы с увеличением веса и диабетом, сохраняя сладкий вкус без увеличения потребления калорий. Хотя они считаются безопасными, все чаще ведутся споры об их потенциальной роли в нарушении обмена веществ у некоторых людей. Исследователи недавно продемонстрировали, что потребление некалорийных подсластителей может вызывать непереносимость глюкозы у мышей и, в предварительных экспериментах, у отдельных подмножеств людей путем функционального изменения кишечного микробиома, и что кишечный микробиом играет важную роль в опосредовании дифференциальных реакций глюкозы на идентичные вещества. еда. Доля населения, подверженного непереносимости глюкозы, вызванной некалорийными подсластителями, общие факторы, общие для этих людей, а также то, способствует ли микробиом метаболическим нарушениям и каким образом, еще предстоит решить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Reẖovot, Израиль
        • Weizmann Institute of Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. ИМТ<28
  2. Возраст - 18-70 лет
  3. Возможность работы с приложением для смартфона
  4. Умение работать с глюкометром

Критерий исключения:

  1. Потребление антибиотиков за 3 месяца до первого дня эксперимента.
  2. Потребление некалорийных подсластителей за 6 месяцев до первого дня эксперимента.
  3. Диагноз диабет 1 или 2 типа.
  4. Беременность, лечение бесплодия
  5. Грудное вскармливание (включая прикладывание ребенка к груди и кормление из бутылочки сцеженным грудным молоком)
  6. Хронические заболевания (например, СПИД, синдром Кушинга, ХБП, акромегалия, гипертиреоз и др.)
  7. Рак и недавнее противораковое лечение
  8. Психические расстройства
  9. Нарушения свертывания крови
  10. ВЗК (воспалительные заболевания кишечника)
  11. Бариатрической хирургии
  12. Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
  13. ИМТ>28
  14. Только группа аспартама: фенилкетонурия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: глюкоза
Диетическая добавка: Глюкоза
Ежедневное потребление 5 г глюкозы в течение 14 дней.
Экспериментальный: аспартам
Диетическая добавка: Аспартам
Ежедневное потребление шести имеющихся в продаже пакетиков, содержащих аспартам и глюкозу в качестве наполнителя (по 1 г в каждом пакетике), в течение 14 дней.
Экспериментальный: сукралоза
Диетическая добавка: Сукралоза
Ежедневное потребление шести имеющихся в продаже пакетиков, содержащих сукралозу и глюкозу в качестве наполнителя (по 1 г в каждом пакетике), в течение 14 дней.
Экспериментальный: сахарин
Диетическая добавка: Сахарин
Ежедневное потребление шести имеющихся в продаже пакетиков, содержащих сахарин и глюкозу в качестве наполнителя (по 1 г в каждом пакетике), в течение 14 дней.
Экспериментальный: Стевия
Диетическая добавка: Стевия
Ежедневное потребление шести имеющихся в продаже пакетиков, содержащих стевию и глюкозу в качестве наполнителя (по 1 г в каждом пакетике), в течение 14 дней.
Экспериментальный: Нет контроля над добавками
Другой: Без дополнения
Следуйте без каких-либо пищевых добавок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 28 дней
Устройство непрерывного мониторинга уровня глюкозы
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микробиом
Временное ограничение: 28 дней
Образцы стула и полости рта
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weizmann Institute of Science

Следователи

  • Главный следователь: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 170-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глюкоза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться