Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiomi ja kalorittomat makeutusaineet ihmisillä

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Mikrobiomin rooli yksilöllisissä ihmisen reaktioissa kalorittomille makeutusaineille

Kalorittomat makeutusaineet ovat yleisiä ravintolisiä, joita miljoonat käyttävät maailmanlaajuisesti painonnousun ja diabeteksen torjuntaan säilyttämällä makean maun lisäämättä kalorien saantia. Vaikka niitä pidetään turvallisina, keskustelua käydään yhä enemmän niiden mahdollisesta roolista joidenkin ihmisten aineenvaihduntahäiriöiden edistämisessä. Tutkijat osoittivat äskettäin, että kalorittomien makeutusaineiden käyttö voi aiheuttaa glukoosi-intoleranssia hiirissä ja alustavissa kokeissa eri ihmisryhmissä muuttamalla toiminnallisesti suoliston mikrobiomia ja että suoliston mikrobiomilla on tärkeä rooli erilaisten glukoosivasteiden välittämisessä identtisille elintarvikkeet. Vielä on selvitettävä, kuinka suuri osa ihmispopulaatiosta on altis glukoosi-intoleranssille kalorittomien makeutusaineiden aiheuttamalle, yhteiset tekijät, jotka jaetaan näiden yksilöiden välillä ja edistääkö mikrobiomi aineenvaihduntahäiriöitä ja miten se.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Reẖovot, Israel
        • Weizmann Institute of Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. BMI <28
  2. Ikä - 18-70
  3. Pystyy työskentelemään älypuhelinsovelluksen kanssa
  4. Pystyy työskentelemään glukometrillä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Antibioottien nauttiminen 3 kuukautta ennen ensimmäistä koepäivää.
  2. Kalorittomien makeutusaineiden kulutus 6 kuukautta ennen ensimmäistä koepäivää.
  3. Diagnoosi tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksesta.
  4. Raskaus, hedelmällisyyshoidot
  5. Imetys (mukaan lukien vauvan rintaruokinta ja pulloruokinta ilmaistua rintamaitoa)
  6. Krooniset sairaudet (esim. AIDS, Cushingin oireyhtymä, CKD, akromegalia, kilpirauhasen liikatoiminta jne.)
  7. Syöpä ja viimeaikainen syöpähoito
  8. Psyykkiset häiriöt
  9. Hyytymishäiriöt
  10. IBD (tulehduksellinen suolistosairaus)
  11. Bariatrinen leikkaus
  12. Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  13. BMI > 28
  14. Vain aspartaamiryhmä: fenyyliketonuria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: glukoosi
Ravintolisä: Glukoosi
Päivittäinen kulutus 5 g glukoosia 14 päivän ajan.
Kokeellinen: aspartaami
Ravintolisä: Aspartaami
Päivittäinen kulutus kuuden kaupallisesti saatavan pussin, jotka sisältävät aspartaamia ja glukoosia täyteaineena (1 g kukin pussi), 14 päivän ajan.
Kokeellinen: sukraloosi
Ravintolisä: Sukraloosi
Kuusi kaupallisesti saatavaa pussia, jotka sisältävät sukraloosia ja glukoosia täyteaineena (1 g kukin pussi), 14 päivän ajan.
Kokeellinen: sakariini
Ravintolisä: Sakariini
Kuusi kaupallisesti saatavaa pussia, jotka sisältävät sakkariinia ja glukoosia täyteaineena (1 g kukin pussi), 14 päivän ajan.
Kokeellinen: Stevia
Ravintolisä: Stevia
Kuusi kaupallisesti saatavaa pussia, jotka sisältävät steviaa ja glukoosia täyteaineena (1 g kukin pussi), 14 päivän ajan.
Kokeellinen: Ei lisävalvontaa
Muut: Ei lisäystä
Seuraa ilman lisäravinteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: 28 päivää
Jatkuva glukoosimittari
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomi
Aikaikkuna: 28 päivää
Uloste- ja suunäytteet
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weizmann Institute of Science

Tutkijat

  • Päätutkija: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 170-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glukoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa