Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiom og ikke-kalorie søtningsmidler hos mennesker

3. august 2021 oppdatert av: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Mikrobiomets rolle i personlig tilpasset menneskelig respons på ikke-kaloriholdige søtningsmidler

Ikke-kalorie søtningsmidler er vanlige kosttilskudd som konsumeres av millioner over hele verden som et middel for å bekjempe vektøkning og diabetes, ved å beholde søt smak uten å øke kaloriinntaket. Mens de anses som trygge, er det økende debatt om deres potensielle rolle i å bidra til metabolske forstyrrelser hos noen mennesker. Forskerne viste nylig at inntak av ikke-kaloriholdige søtningsmidler kan indusere glukoseintoleranse hos mus og, i foreløpige eksperimenter, i distinkte menneskelige undergrupper, ved å funksjonelt endre tarmmikrobiomet, og at tarmmikrobiomet spiller en viktig rolle i å formidle differensielle glukoseresponser til identiske. matvarer. Andelen av den menneskelige befolkningen som er mottakelig for glukoseintoleranse indusert av ikke-kaloriske søtningsmidler, de vanlige faktorene som deles mellom disse individene og om og hvordan mikrobiomet fremmer metabolske forstyrrelser, gjenstår å behandle.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reẖovot, Israel
        • Weizmann Institute of Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. BMI <28
  2. Alder - 18-70
  3. Kan jobbe med smarttelefonapplikasjoner
  4. Kan arbeide med et glukometer

Ekskluderingskriterier:

  1. Inntak av antibiotika 3 måneder før den første dagen av forsøket.
  2. Forbruk av ikke-kalorie søtningsmidler 6 måneder før den første dagen av eksperimentet.
  3. Diagnose med diabetes type 1 eller type 2.
  4. Graviditet, fertilitetsbehandlinger
  5. Amming (inkludert baby til bryst og flaskemating utpreget morsmelk)
  6. Kronisk sykdom (f.eks. AIDS, Cushings syndrom, CKD, akromegali, hypertyreose etc.)
  7. Kreft og nyere kreftbehandling
  8. Psykiatriske lidelser
  9. Koagulasjonsforstyrrelser
  10. IBD (inflammatoriske tarmsykdommer)
  11. Fedmekirurgi
  12. Alkohol- eller rusmisbruk
  13. BMI>28
  14. Bare aspartamgruppe: fenylketonuri.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: glukose
Daglig inntak av 5g glukose, i 14 dager.
Eksperimentell: aspartam
Daglig inntak av seks kommersielt tilgjengelige poser som inneholder aspartam og glukose som bulkmiddel (1g hver pose), i 14 dager.
Eksperimentell: sukralose
Daglig inntak av seks kommersielt tilgjengelige poser som inneholder sukralose og glukose som bulkmiddel (1g hver pose), i 14 dager.
Eksperimentell: sakkarin
Daglig inntak av seks kommersielt tilgjengelige poser som inneholder sakkarin og glukose som bulkmiddel (1g hver pose), i 14 dager.
Eksperimentell: Stevia
Daglig inntak av seks kommersielt tilgjengelige poser som inneholder Stevia og glukose som bulkmiddel (1g hver pose), i 14 dager.
Eksperimentell: Ingen tilskuddskontroll
Følg opp uten noe kosttilskudd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkernivå
Tidsramme: 28 dager
Kontinuerlig glukosemonitorenhet
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom
Tidsramme: 28 dager
Avførings- og munnprøver
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 170-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glukose

3
Abonnere