Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiom och icke-kaloriska sötningsmedel hos människor

3 augusti 2021 uppdaterad av: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Mikrobiomets roll i personligt anpassat mänskligt svar på icke-kaloririka sötningsmedel

Kalorifria sötningsmedel är vanliga kosttillskott som konsumeras av miljontals världen över för att bekämpa viktökning och diabetes, genom att behålla söt smak utan att öka kaloriintaget. Även om de anses säkra, finns det en ökande debatt om deras potentiella roll för att bidra till metabola störningar hos vissa människor. Utredarna visade nyligen att konsumtion av icke-kaloriska sötningsmedel kan inducera glukosintolerans hos möss och, i preliminära experiment, i distinkta mänskliga undergrupper, genom att funktionellt förändra tarmmikrobiomet, och att tarmmikrobiomet spelar en viktig roll för att förmedla differentiella glukossvar till identiska livsmedel. Andelen av den mänskliga befolkningen som är mottaglig för glukosintolerans inducerad av sötningsmedel utan kalorier, de gemensamma faktorerna som delas mellan dessa individer och huruvida och hur mikrobiomet främjar de metaboliska störningarna återstår att ta itu med.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Reẖovot, Israel
        • Weizmann Institute of Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. BMI <28
  2. Ålder - 18-70
  3. Kan arbeta med smartphone-applikationer
  4. Kan arbeta med en glukometer

Exklusions kriterier:

  1. Konsumtion av antibiotika 3 månader före den första dagen av experimentet.
  2. Konsumtion av kalorifria sötningsmedel 6 månader före den första dagen av experimentet.
  3. Diagnos med typ 1 eller typ 2 diabetes.
  4. Graviditet, fertilitetsbehandlingar
  5. Amning (inklusive baby till amning och flaskmatning av utpressad bröstmjölk)
  6. Kronisk sjukdom (t.ex. AIDS, Cushings syndrom, CKD, akromegali, hypertyreos etc.)
  7. Cancer och nyligen genomförd anticancerbehandling
  8. Psykiatriska störningar
  9. Koagulationsrubbningar
  10. IBD (inflammatoriska tarmsjukdomar)
  11. Bariatrisk kirurgi
  12. Alkohol- eller drogmissbruk
  13. BMI>28
  14. Endast aspartamgrupp: fenylketonuri.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: glukos
Daglig konsumtion av 5g glukos, i 14 dagar.
Experimentell: aspartam
Daglig konsumtion av sex kommersiellt tillgängliga dospåsar innehållande aspartam och glukos som bulkmedel (1g varje dospåse), i 14 dagar.
Experimentell: sukralos
Daglig konsumtion av sex kommersiellt tillgängliga dospåsar innehållande sukralos och glukos som bulkmedel (1g varje dospåse), under 14 dagar.
Experimentell: sackarin
Daglig konsumtion av sex kommersiellt tillgängliga dospåsar innehållande sackarin och glukos som bulkmedel (1g varje dospåse), i 14 dagar.
Experimentell: Stevia
Daglig konsumtion av sex kommersiellt tillgängliga dospåsar innehållande Stevia och glukos som bulkmedel (1g varje dospåse), i 14 dagar.
Experimentell: Ingen kosttillskottskontroll
Följ upp utan något kosttillskott.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsockernivå
Tidsram: 28 dagar
Kontinuerlig glukosmätare
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiom
Tidsram: 28 dagar
Avförings- och munprover
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 170-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glukos

3
Prenumerera