Microbioom en niet-calorische zoetstoffen bij mensen
3 augustus 2021 bijgewerkt door: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science
De rol van het microbioom in gepersonaliseerde menselijke reactie op niet-calorische zoetstoffen
Niet-calorische zoetstoffen zijn veelgebruikte voedingssupplementen die wereldwijd door miljoenen worden geconsumeerd als middel om gewichtstoename en diabetes tegen te gaan, door de zoete smaak te behouden zonder de calorie-inname te verhogen.
Hoewel ze als veilig worden beschouwd, is er steeds meer discussie over hun mogelijke rol bij het bijdragen aan metabole stoornissen bij sommige mensen.
De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat de consumptie van niet-calorische zoetstoffen glucose-intolerantie kan veroorzaken bij muizen en, in voorbereidende experimenten, in verschillende menselijke subgroepen, door het darmmicrobioom functioneel te veranderen, en dat het darmmicrobioom een belangrijke rol speelt bij het mediëren van differentiële glucoseresponsen op identieke suikers. voedingsmiddelen.
Het deel van de menselijke bevolking dat vatbaar is voor glucose-intolerantie veroorzaakt door niet-calorische zoetstoffen, de gemeenschappelijke factoren die tussen deze individuen worden gedeeld en of en hoe het microbioom de metabole verstoringen bevordert, moet nog worden aangepakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reẖovot, Israël
- Weizmann Institute of Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI<28
- Leeftijd - 18-70
- Kan werken met smartphone-applicatie
- Kan werken met een glucometer
Uitsluitingscriteria:
- Consumptie van antibiotica 3 maanden voor de eerste dag van het experiment.
- Consumptie van niet-calorische zoetstoffen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dag van het experiment.
- Diagnose met diabetes type 1 of type 2.
- Zwangerschap, vruchtbaarheidsbehandelingen
- Borstvoeding (inclusief baby-tot-borst- en flesvoeding afgekolfde moedermelk)
- Chronische ziekte (bijv. AIDS, Cushing-syndroom, CKD, acromegalie, hyperthyreoïdie enz.)
- Kanker en recente behandeling tegen kanker
- Psychische stoornissen
- Stollingsstoornissen
- IBD (inflammatoire darmziekten)
- Bariatrische chirurgie
- Alcohol- of middelenmisbruik
- BMI>28
- Alleen aspartaamgroep: fenylketonurie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: glucose
|
Dagelijkse consumptie van 5g glucose, gedurende 14 dagen.
|
|
Experimenteel: aspartaam
|
Dagelijkse consumptie van zes in de handel verkrijgbare sachets met aspartaam en glucose als vulstof (1 g per sachet), gedurende 14 dagen.
|
|
Experimenteel: sucralose
|
Dagelijks gebruik van zes in de handel verkrijgbare sachets met sucralose en glucose als vulstof (1 g per sachet), gedurende 14 dagen.
|
|
Experimenteel: sacharine
|
Dagelijks gebruik van zes in de handel verkrijgbare sachets met sacharine en glucose als vulstof (1 g per sachet), gedurende 14 dagen.
|
|
Experimenteel: Stevia
|
Dagelijkse consumptie van zes in de handel verkrijgbare sachets met Stevia en glucose als vulstof (1 g per sachet), gedurende 14 dagen.
|
|
Experimenteel: Geen toeslagcontrole
|
Follow-up zonder voedingssupplementen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Apparaat voor continue glucosemonitoring
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbioom
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Ontlasting en orale monsters
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 170-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glucose
-
University of OuluOulu University HospitalVoltooidHyponatriëmie | Uitdroging | Hypokaliëmie | HypernatriëmieFinland