Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mikrobiom und kalorienfreie Süßstoffe beim Menschen

3. August 2021 aktualisiert von: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Die Rolle des Mikrobioms bei der personalisierten menschlichen Reaktion auf kalorienfreie Süßstoffe

Kalorienfreie Süßstoffe sind gängige Nahrungsergänzungsmittel, die weltweit von Millionen Menschen als Mittel zur Bekämpfung von Gewichtszunahme und Diabetes konsumiert werden, indem sie den süßen Geschmack beibehalten, ohne die Kalorienaufnahme zu erhöhen. Obwohl sie als sicher gelten, wird zunehmend darüber diskutiert, ob sie möglicherweise zu Stoffwechselstörungen bei einigen Menschen beitragen. Die Forscher zeigten kürzlich, dass der Konsum kalorienfreier Süßstoffe eine Glukoseintoleranz bei Mäusen und in Vorversuchen bei bestimmten menschlichen Untergruppen hervorrufen kann, indem das Darmmikrobiom funktionell verändert wird, und dass das Darmmikrobiom eine wichtige Rolle bei der Vermittlung unterschiedlicher Glukosereaktionen auf identische spielt Lebensmittel. Der Anteil der menschlichen Bevölkerung, der für eine durch kalorienfreie Süßstoffe induzierte Glukoseintoleranz anfällig ist, die gemeinsamen Faktoren, die zwischen diesen Personen geteilt werden, und ob und wie das Mikrobiom die Stoffwechselstörungen fördert, müssen noch angegangen werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Reẖovot, Israel
        • Weizmann Institute of Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. BMI<28
  2. Alter - 18-70
  3. Kann mit Smartphone-Anwendung arbeiten
  4. Kann mit einem Blutzuckermessgerät arbeiten

Ausschlusskriterien:

  1. Einnahme von Antibiotika 3 Monate vor dem ersten Versuchstag.
  2. Verzehr von kalorienfreien Süßungsmitteln 6 Monate vor dem ersten Versuchstag.
  3. Diagnose mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes.
  4. Schwangerschaft, Fruchtbarkeitsbehandlungen
  5. Stillen (einschließlich Stillen und Flaschenfütterung mit abgepumpter Muttermilch)
  6. Chronische Erkrankungen (z. AIDS, Cushing-Syndrom, CKD, Akromegalie, Hyperthyreose etc.)
  7. Krebs und kürzliche Krebsbehandlung
  8. Psychische Störungen
  9. Gerinnungsstörungen
  10. IBD (entzündliche Darmerkrankungen)
  11. Bariatrische Chirurgie
  12. Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  13. BMI>28
  14. Nur Aspartam-Gruppe: Phenylketonurie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Glucose
Täglicher Verzehr von 5 g Glukose für 14 Tage.
Experimental: Aspartam
Tägliche Einnahme von sechs handelsüblichen Beuteln mit Aspartam und Glukose als Füllstoff (je 1 g Beutel) über 14 Tage.
Experimental: Sucralose
Tägliche Einnahme von sechs handelsüblichen Beuteln mit Sucralose und Glucose als Füllstoff (je 1 g Beutel) über 14 Tage.
Experimental: Saccharin
Täglicher Verzehr von sechs handelsüblichen Beuteln mit Saccharin und Glukose als Füllstoff (1 g pro Beutel) für 14 Tage.
Experimental: Stevia
Tägliche Einnahme von sechs handelsüblichen Beuteln mit Stevia und Glukose als Füllstoff (1 g pro Beutel) für 14 Tage.
Experimental: Keine Nachtragskontrolle
Follow-up ohne Nahrungsergänzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 28 Tage
Kontinuierliches Glukoseüberwachungsgerät
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiom
Zeitfenster: 28 Tage
Stuhl- und Mundproben
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 170-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glucose

3
Abonnieren