Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiom a nekalorická sladidla u lidí

3. srpna 2021 aktualizováno: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Role mikrobiomu v personalizované lidské odpovědi na nekalorická sladidla

Nekalorická sladidla jsou běžné potravinové doplňky, které konzumují miliony lidí po celém světě jako prostředek v boji proti přibírání na váze a cukrovce tím, že si zachovávají sladkou chuť bez zvýšení kalorického příjmu. I když jsou považovány za bezpečné, stále více se diskutuje o jejich potenciální roli při přispívání k metabolickým poruchám u některých lidí. Výzkumníci nedávno prokázali, že konzumace nekalorických sladidel by mohla vyvolat glukózovou intoleranci u myší a v předběžných experimentech u různých lidských podskupin tím, že funkčně mění střevní mikrobiom, a že střevní mikrobiom hraje důležitou roli při zprostředkování rozdílných glukózových odpovědí na identické potraviny. Zbývá řešit podíl lidské populace, která je citlivá na glukózovou intoleranci způsobenou nekalorickými sladidly, společné faktory, které jsou mezi těmito jedinci sdílené a zda a jak mikrobiom podporuje metabolické poruchy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reẖovot, Izrael
        • Weizmann Institute of Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. BMI<28
  2. Věk - 18-70
  3. Umí pracovat s aplikací pro chytré telefony
  4. Schopný pracovat s glukometrem

Kritéria vyloučení:

  1. Spotřeba antibiotik 3 měsíce před prvním dnem experimentu.
  2. Spotřeba nekalorických sladidel 6 měsíců před prvním dnem experimentu.
  3. Diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu.
  4. Těhotenství, léčba plodnosti
  5. Kojení (včetně kojení dítěte k prsu a krmení z láhve odsátým mateřským mlékem)
  6. Chronické onemocnění (např. AIDS, Cushingův syndrom, CKD, akromegalie, hypertyreóza atd.)
  7. Rakovina a nedávná protinádorová léčba
  8. Psychiatrické poruchy
  9. Poruchy koagulace
  10. IBD (zánětlivá onemocnění střev)
  11. Bariatrické chirurgie
  12. Zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  13. BMI > 28
  14. Pouze skupina aspartamu: fenylketonurie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: glukóza
Denní spotřeba 5 g glukózy po dobu 14 dnů.
Experimentální: aspartam
Denní konzumace šesti komerčně dostupných sáčků obsahujících aspartam a glukózu jako plnidlo (1 g každý sáček) po dobu 14 dnů.
Experimentální: sukralóza
Denní konzumace šesti komerčně dostupných sáčků obsahujících sukralózu a glukózu jako plnidlo (1 g každý sáček) po dobu 14 dnů.
Experimentální: sacharin
Denní konzumace šesti komerčně dostupných sáčků obsahujících sacharin a glukózu jako plnidlo (1 g každý sáček) po dobu 14 dnů.
Experimentální: Stévie
Denní konzumace šesti komerčně dostupných sáčků obsahujících stévii a glukózu jako plnidlo (1 g každý sáček) po dobu 14 dnů.
Experimentální: Žádná kontrola doplňků
Pokračovat bez jakýchkoli doplňků stravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: 28 dní
Zařízení pro kontinuální monitorování glukózy
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiom
Časové okno: 28 dní
Vzorky stolice a ústní dutiny
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 170-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza

3
Předplatit