ヒトにおけるマイクロバイオームとノンカロリー甘味料
2021年8月3日 更新者：Eran Elinav、Weizmann Institute of Science
ノンカロリー甘味料に対するパーソナライズされた人間の反応におけるマイクロバイオームの役割
ノンカロリー甘味料は、カロリー摂取量を増やすことなく甘味を保持することにより、体重増加や糖尿病と闘う手段として、世界中で何百万人もの人々が消費する一般的な栄養補助食品です.
それらは安全であると考えられていますが、一部の人間の代謝障害に寄与する潜在的な役割についての議論が高まっています.
研究者らは最近、ノンカロリー甘味料の摂取が、腸内マイクロバイオームを機能的に変化させることにより、マウスと、予備実験では異なるヒトサブセットで耐糖能異常を誘発する可能性があること、および腸内マイクロバイオームが、同一のものに対する異なるグルコース応答を媒介する上で重要な役割を果たすことを実証しました。食品。
ノンカロリー甘味料によって引き起こされる耐糖能障害にかかりやすい人口の割合、これらの個人の間で共有される共通の要因、およびマイクロバイオームが代謝障害を促進するかどうか、およびどのように促進するかについては、まだ対処されていません.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reẖovot、イスラエル
- Weizmann Institute of Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI<28
- 年齢 - 18～70歳
- スマートフォンアプリと連携可能
- グルコメーターとの連携が可能
除外基準:
- 実験初日の3ヶ月前の抗生物質の消費。
- 実験初日の6ヶ月前のノンカロリー甘味料の消費。
- 1型または2型糖尿病の診断。
- 妊娠、不妊治療
- 母乳育児（赤ちゃんから母乳への授乳、さく乳した母乳を哺乳瓶で育てることを含む）
- 慢性疾患（例： AIDS、クッシング症候群、CKD、先端巨大症、甲状腺機能亢進症など）
- がんと最近の抗がん治療
- 精神障害
- 凝固障害
- IBD（炎症性腸疾患）
- 肥満手術
- アルコールまたは薬物乱用
- BMI>28
- アスパルテーム グループのみ: フェニルケトン尿症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グルコース
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14日間、毎日5gのブドウ糖を摂取。
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実験的：アスパルテーム
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増量剤としてアスパルテームとブドウ糖を含む 6 個の市販のサシェ (各サシェに 1 g) を 14 日間毎日摂取。
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実験的：スクラロース
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増量剤としてスクラロースとブドウ糖を含む市販のサシェ 6 個 (各サシェ 1 g) を 14 日間毎日摂取。
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実験的：サッカリン
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増量剤としてサッカリンとブドウ糖を含む 6 個の市販の小袋 (各小袋 1g) を 14 日間毎日摂取。
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実験的：ステビア
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増量剤としてステビアとブドウ糖を含む市販の小袋 6 個 (各小袋 1g) を 14 日間毎日摂取。
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実験的：サプリメント管理なし
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栄養補助食品なしでフォローアップします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値
時間枠：28日
|
連続血糖測定器
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マイクロバイオーム
時間枠：28日
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便および口腔サンプル
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eran Elinav、Weizmann Institute of Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月19日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月16日
最初の投稿 (実際)
2018年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月3日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グルコースの臨床試験
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Medical University of GrazEuropean Commission完了
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Sansum Diabetes Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Harvard University; Jaeb...完了