Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiom i bezkaloryczne substancje słodzące u ludzi

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Rola mikrobiomu w spersonalizowanej reakcji człowieka na niekaloryczne substancje słodzące

Bezkaloryczne substancje słodzące to popularne suplementy diety spożywane przez miliony ludzi na całym świecie w celu zwalczania nadwagi i cukrzycy, dzięki zachowaniu słodkiego smaku bez zwiększania spożycia kalorii. Chociaż uważa się je za bezpieczne, coraz częściej dyskutuje się na temat ich potencjalnej roli w przyczynianiu się do zaburzeń metabolicznych u niektórych ludzi. Badacze niedawno wykazali, że spożywanie bezkalorycznych substancji słodzących może wywoływać nietolerancję glukozy u myszy i, we wstępnych eksperymentach, u różnych podgrup ludzi, poprzez funkcjonalną zmianę mikrobiomu jelitowego oraz że mikrobiom jelitowy odgrywa ważną rolę w pośredniczeniu w zróżnicowanych odpowiedziach glukozy na identyczne żywność. Odsetek populacji ludzkiej, która jest podatna na nietolerancję glukozy wywołaną przez niekaloryczne substancje słodzące, wspólne czynniki, które są wspólne dla tych osób oraz to, czy i jak mikrobiom sprzyja zaburzeniom metabolicznym, pozostaje do rozwiązania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reẖovot, Izrael
        • Weizmann Institute of Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. BMI<28
  2. Wiek - 18-70 lat
  3. Możliwość pracy z aplikacją na smartfona
  4. Możliwość współpracy z glukometrem

Kryteria wyłączenia:

  1. Spożycie antybiotyków 3 miesiące przed pierwszym dniem doświadczenia.
  2. Spożycie bezkalorycznych słodzików 6 miesięcy przed pierwszym dniem doświadczenia.
  3. Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2.
  4. Ciąża, leczenie niepłodności
  5. Karmienie piersią (w tym karmienie piersią i butelką odciągniętego mleka matki)
  6. Choroba przewlekła (np. AIDS, zespół Cushinga, przewlekła choroba nerek, akromegalia, nadczynność tarczycy itp.)
  7. Rak i niedawne leczenie przeciwnowotworowe
  8. Zaburzenia psychiczne
  9. Zaburzenia krzepnięcia
  10. IBD (zapalne choroby jelit)
  11. Chirurgiczne leczenie otyłości
  12. Nadużywanie alkoholu lub substancji
  13. BMI>28
  14. Tylko grupa aspartamu: fenyloketonuria.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: glukoza
Dzienne spożycie 5 g glukozy przez 14 dni.
Eksperymentalny: aspartam
Dzienne spożycie sześciu dostępnych w handlu saszetek zawierających aspartam i glukozę jako substancję wypełniającą (1 g każda saszetka), przez 14 dni.
Eksperymentalny: sukraloza
Dzienne spożycie sześciu dostępnych w handlu saszetek zawierających sukralozę i glukozę jako substancję wypełniającą (1 g każda saszetka), przez 14 dni.
Eksperymentalny: sacharyna
Dzienne spożycie sześciu dostępnych w handlu saszetek zawierających sacharynę i glukozę jako substancję wypełniającą (1 g każda saszetka), przez 14 dni.
Eksperymentalny: Stewia
Dzienne spożycie sześciu dostępnych w handlu saszetek zawierających stewię i glukozę jako substancję wypełniającą (1 g każda saszetka), przez 14 dni.
Eksperymentalny: Brak kontroli suplementacji
Kontynuuj bez żadnych suplementów diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 28 dni
Urządzenie do ciągłego monitorowania glukozy
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrobiom
Ramy czasowe: 28 dni
Próbki kału i jamy ustnej
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glukoza

3
Subskrybuj