Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiom og ikke-kaloriske sødestoffer hos mennesker

3. august 2021 opdateret af: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Mikrobiomets rolle i personlig menneskelig reaktion på ikke-kalorieholdige sødestoffer

Ikke-kalorieholdige sødestoffer er almindelige kosttilskud, der forbruges af millioner over hele verden som et middel til at bekæmpe vægtøgning og diabetes, ved at bevare den søde smag uden at øge kalorieindtaget. Mens de betragtes som sikre, er der stigende debat om deres potentielle rolle i at bidrage til metaboliske forstyrrelser hos nogle mennesker. Forskerne påviste for nylig, at forbrug af ikke-kalorieholdige sødestoffer kunne inducere glukoseintolerance hos mus og, i indledende eksperimenter, i forskellige menneskelige undergrupper, ved funktionelt at ændre tarmmikrobiomet, og at tarmmikrobiomet spiller en vigtig rolle i at mediere differentielle glukoseresponser på identiske fødevarer. Andelen af ​​den menneskelige befolkning, der er modtagelig for glukoseintolerance induceret af ikke-kalorieholdige sødestoffer, de fælles faktorer, der er delt mellem disse individer, og hvorvidt og hvordan mikrobiomet fremmer de metaboliske forstyrrelser, mangler at blive behandlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Reẖovot, Israel
        • Weizmann Institute of Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. BMI <28
  2. Alder - 18-70
  3. Kan arbejde med smartphone-applikationer
  4. Kan arbejde med et glukometer

Ekskluderingskriterier:

  1. Indtagelse af antibiotika 3 måneder før forsøgets første dag.
  2. Indtagelse af ikke-kaloriske sødemidler 6 måneder før forsøgets første dag.
  3. Diagnose med type 1 eller type 2 diabetes.
  4. Graviditet, fertilitetsbehandlinger
  5. Amning (inklusive baby til amning og flaskemadning med udpumpet modermælk)
  6. Kronisk sygdom (f. AIDS, Cushings syndrom, CKD, akromegali, hyperthyroidisme osv.)
  7. Kræft og nyere kræftbehandling
  8. Psykiatriske lidelser
  9. Koagulationsforstyrrelser
  10. IBD (inflammatoriske tarmsygdomme)
  11. Bariatrisk kirurgi
  12. Alkohol- eller stofmisbrug
  13. BMI >28
  14. Kun aspartamgruppe: phenylketonuri.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: glukose
Kosttilskud: Glukose
Dagligt forbrug af 5g glukose i 14 dage.
Eksperimentel: aspartam
Kosttilskud: Aspartam
Dagligt forbrug af seks kommercielt tilgængelige breve indeholdende aspartam og glukose som fyldstof (1g hver pose), i 14 dage.
Eksperimentel: sucralose
Kosttilskud: Sucralose
Dagligt forbrug af seks kommercielt tilgængelige breve indeholdende sucralose og glucose som fyldstof (1g hver pose), i 14 dage.
Eksperimentel: saccharin
Kosttilskud: Saccharin
Dagligt forbrug af seks kommercielt tilgængelige breve indeholdende saccharin og glucose som fyldemiddel (1g hver pose), i 14 dage.
Eksperimentel: Stevia
Kosttilskud: Stevia
Dagligt forbrug af seks kommercielt tilgængelige breve indeholdende Stevia og glukose som fyldemiddel (1g hver pose), i 14 dage.
Eksperimentel: Ingen tilskudskontrol
Andet: Intet tillæg
Følg op uden kosttilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerniveau
Tidsramme: 28 dage
Kontinuerlig glukosemonitoranordning
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom
Tidsramme: 28 dage
Afføring og orale prøver
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weizmann Institute of Science

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 170-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glukose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner