Microbioma e adoçantes não calóricos em humanos
3 de agosto de 2021 atualizado por: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science
O papel do microbioma na resposta humana personalizada a adoçantes não calóricos
Adoçantes não calóricos são suplementos alimentares comuns consumidos por milhões em todo o mundo como forma de combater o ganho de peso e diabetes, mantendo o sabor doce sem aumentar a ingestão calórica.
Embora sejam considerados seguros, há um debate crescente sobre seu papel potencial na contribuição para distúrbios metabólicos em alguns humanos.
Os pesquisadores demonstraram recentemente que o consumo de adoçantes não calóricos pode induzir intolerância à glicose em camundongos e, em experimentos preliminares, em subconjuntos humanos distintos, alterando funcionalmente o microbioma intestinal, e que o microbioma intestinal desempenha um papel importante na mediação de respostas diferenciais de glicose a idênticos alimentos.
A proporção da população humana que é suscetível à intolerância à glicose induzida por adoçantes não calóricos, os fatores comuns que são compartilhados entre esses indivíduos e se e como o microbioma promove os distúrbios metabólicos ainda precisam ser abordados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Reẖovot, Israel
- Weizmann Institute of Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC <28
- Idade - 18-70
- Capaz de trabalhar com aplicativo de smartphone
- Capaz de trabalhar com um glicosímetro
Critério de exclusão:
- Consumo de antibióticos 3 meses antes do primeiro dia do experimento.
- Consumo de adoçantes não calóricos 6 meses antes do primeiro dia do experimento.
- Diagnóstico com diabetes tipo 1 ou tipo 2.
- Gravidez, tratamentos de fertilidade
- Amamentação (Incluindo bebê no peito e mamadeira com leite materno extraído)
- Doença crônica (ex. AIDS, síndrome de Cushing, DRC, acromegalia, hipertireoidismo etc.)
- Câncer e tratamento anticancerígeno recente
- Distúrbios psiquiátricos
- Distúrbios da coagulação
- DII (doenças inflamatórias intestinais)
- Cirurgia bariatrica
- Álcool ou abuso de substâncias
- IMC>28
- Somente grupo aspartame: fenilcetonúria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: glicose
|
Consumo diário de 5g de glicose, durante 14 dias.
|
|
Experimental: aspartame
|
Consumo diário de seis sachês disponíveis comercialmente contendo aspartame e glicose como agente de volume (1g cada sachê), por 14 dias.
|
|
Experimental: sucralose
|
Consumo diário de seis sachês disponíveis comercialmente contendo sucralose e glicose como agente de volume (1g cada sachê), por 14 dias.
|
|
Experimental: sacarina
|
Consumo diário de seis sachês disponíveis comercialmente contendo sacarina e glicose como agente de volume (1g cada sachê), por 14 dias.
|
|
Experimental: Estévia
|
Consumo diário de seis sachês disponíveis comercialmente contendo Stevia e glicose como agente de volume (1g cada sachê), por 14 dias.
|
|
Experimental: Sem controle de suplementos
|
Acompanhamento sem qualquer suplementação dietética.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de glicose no sangue
Prazo: 28 dias
|
Dispositivo de monitoramento contínuo de glicose
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microbioma
Prazo: 28 dias
|
Amostras de fezes e orais
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 170-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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