Satisfaction du patient, paramètres péri-implantaires et évaluation de l'os crestal des piliers en PEEK (polyétheréthercétone) par rapport aux piliers en zirconium restaurés avec une superstructure à base de PEEK

Conception d'essai :

Essai contrôlé randomisé., Conception parallèle., Ratio d'allocation 1:1

Cette étude sera réalisée sur des patients inscrits à la clinique externe de la clinique de prothèse fixe, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire.

Première visite : (Diagnostic et prise de dossier)

Les patients seront rappelés à la clinique externe, le traitement sera discuté avec le patient en détail avec le calendrier prévu et la durée totale du traitement et un consentement signé sera obtenu du patient.

Des antécédents médicaux approfondis seront recueillis auprès du patient afin d'identifier toute cause empêchant le patient de subir l'intervention chirurgicale et d'éliminer tout facteur de risque. Des empreintes primaires d'alginate et un enregistrement de morsure seront effectués pour obtenir des moulages d'étude montés pour l'étude de cas, des photographies intra-orales seront prises et le patient sera invité à faire un CBCT pour la zone d'intérêt à étudier et à discuter.

Deuxième visite : (insertion de l'implant)

Le patient sera anesthésié localement à l'aide d'Articaïne 4 % (Septanest, France) et le patient sera laissé pendant 5 à 10 minutes, après quoi il sera examiné pour détecter des signes objectifs/subjectifs. Si le patient présente des signes de douleur ou d'inconfort lors de l'examen, une autre carpule sera administrée.

Un lambeau de pleine épaisseur sera ouvert sur le site chirurgical à l'aide d'une lame #15 avec une incision sous-crestale pour exposer la crête de l'os et deux incisions de libération verticales. Le lambeau sera récliné à l'aide d'un élévateur mucopériosté. Un forage séquentiel sera effectué en fonction du diamètre d'implant souhaité à l'aide des forets fournis par le kit chirurgical et l'implant sera inséré manuellement dans l'ostéotomie à l'aide de la clé à cliquet et du tournevis. La stabilité initiale de l'implant sera testée avec la clé dynamométrique et l'ouverture de l'implant sera fermée à l'aide d'une vis de couverture. Une radiographie péri-apicale sera prise pour confirmer la position de l'implant et s'assurer qu'il est éloigné des structures vitales de 2 mm.

Le lambeau sera repositionné à l'aide d'une pince à tissu et une suture sera effectuée pour fixer le lambeau en position à l'aide d'un matériau de suture en soie 4-0.

Le patient recevra les instructions post-opératoires et les mesures d'hygiène et Augmentin 1gm / 12 heures pendant 7 jours et des antalgiques (Brufen 400 mg si nécessaire)

Troisième visite : (Rentrée)

Après trois à quatre mois, le patient sera rappelé pour la chirurgie de 2e étape et l'exposition de l'implant. Des radiographies péri-apicales et des photographies intra-orales seront prises. Le patient sera anesthésié et l'implant sera exposé par une incision crestale à l'aide d'une lame #15. La vis de couverture sera remplacée par une collerette de cicatrisation qui sera laissée pendant 2 semaines.

Quatrième visite : (Impression making):

Après 2 semaines, le collier de cicatrisation sera retiré et les transferts seront placés pour la prise d'empreinte, après la prise, l'empreinte sera désinfectée et envoyée au laboratoire avec les répliques d'implants pour la fabrication des piliers et de la prothèse. Le collier de cicatrisation est remplacé jusqu'à la prochaine visite.

Cinquième visite : ( Livraison de la restauration définitive)

Le collier de cicatrisation sera retiré et le pilier et la restauration finale seront placés sur l'implant, des radiographies péri-apicales seront prises pour assurer le serrage de la vis du pilier et l'absence de tout espace. Le patient recevra des instructions d'hygiène buccale

Soins/interventions pertinents qui seront autorisés ou interdits pendant l'essai :

• Les patients recevront des antibiotiques et des analgésiques après l'insertion de l'implant
• Les patients seront informés des mesures d'hygiène appropriées et motivés pour maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire
• Il sera conseillé aux patients d'arrêter/de réduire la fréquence du tabagisme à un maximum d'un paquet par jour et il leur sera interdit de boire de l'alcool.

Résultat primaire:

La satisfaction des patients sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique ; une échelle numérique de 0 à 10, 0 étant la valeur la plus basse (insatisfait) et 10 la plus élevée (très satisfait). Le patient sera invité à remplir le VAS au moment de la livraison de la couronne (0), 3 mois, 6 mois et 12 mois

Résultat secondaire : sera évalué à 0, 3, 6 et 12 mois

1. Saignement au sondage Inspection visuelle combinée avec la sonde parodontale en plastique 2 binaire (oui ou non)
2. Profondeur de sondage Sonde parodontale graduée 2 millimètres (m.m)
3. Accumulation de plaque Visuellement 2 Binaire (Oui & Non)

Résultat tertiaire :

Seront évalués à 0, 3, 6 et 12 mois à l'aide des radiographies péri-apicales standardisées et de la superposition d'images sur le logiciel pour mesurer la différence de hauteur de la crête osseuse.

Où 0 = heure de livraison de la prothèse.