Soddisfazione del paziente, parametri perimplantari e valutazione dell'osso crestale di monconi in PEEK (polietereterchetone) rispetto ai monconi in zirconio restaurati con sovrastruttura a base di PEEK

Progetto di prova:

Studio controllato randomizzato., Parallel Design., Rapporto di allocazione 1:1

Questo studio sarà condotto su pazienti arruolati dalla clinica ambulatoriale nella clinica di Protesi Fissa, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.

Prima visita: (diagnosi e registrazioni)

I pazienti saranno richiamati all'ambulatorio, il trattamento sarà discusso in dettaglio con il paziente con la tempistica prevista e l'intera durata del trattamento e sarà ottenuto un consenso firmato dal paziente.

Al paziente verrà prelevata un'anamnesi completa per identificare eventuali cause che impediscono al paziente di sottoporsi all'intervento chirurgico e per eliminare eventuali fattori di rischio. Verranno effettuate impronte primarie in alginato e registrazione del morso per ottenere modelli di studio montati per lo studio del caso, verranno scattate fotografie intraorali e al paziente verrà richiesto un CBCT per l'area di interesse da studiare e discutere.

Seconda visita: (inserimento dell'impianto)

Il paziente verrà anestetizzato localmente utilizzando Articaina 4% (Septanest, Francia) e il paziente verrà lasciato per 5-10 minuti dopodiché verrà esaminato per segni oggettivi/soggettivi. Se il paziente mostra segni di dolore o disagio durante l'esame, verrà somministrata un'altra carpula.

Un lembo a tutto spessore verrà aperto nel sito chirurgico utilizzando la lama n. 15 con un'incisione sottocrestale per esporre la cresta dell'osso e due incisioni verticali di rilascio. Il lembo verrà riflesso utilizzando uno scollatore mucoperiostale. La fresatura sequenziale verrà eseguita in base al diametro dell'impianto desiderato utilizzando le frese fornite dal kit chirurgico e l'impianto verrà inserito manualmente nell'osteotomia utilizzando la chiave a cricchetto e il driver. La stabilità iniziale dell'impianto verrà testata con la chiave dinamometrica e l'apertura dell'impianto verrà chiusa utilizzando una vite di copertura. Verrà eseguita una radiografia periapicale per confermare la posizione dell'impianto e assicurarsi che sia lontano dalle strutture vitali di 2 mm.

Il lembo verrà riposizionato utilizzando una pinza per tessuti e verrà eseguita la sutura per fissare il lembo in posizione utilizzando un materiale di sutura in seta 4-0.

Al paziente verranno fornite le istruzioni post-operatorie e le misure igieniche e Augmentin 1gm / 12 ore per 7 giorni e analgesici (Brufen 400 mg quando necessario)

Terza visita: (rientro)

Dopo tre o quattro mesi, il paziente verrà richiamato per l'intervento chirurgico di 2a fase e l'esposizione dell'impianto. Verranno eseguite radiografie periapicali e fotografie intraorali. Il paziente verrà anestetizzato e l'impianto verrà esposto mediante un'incisione crestale utilizzando una lama n. 15. La vite di copertura verrà sostituita con un collare di guarigione che verrà lasciato per 2 settimane.

Quarta visita: (Fare impressione):

Dopo 2 settimane il collare di guarigione verrà rimosso e le cappette di trasferimento verranno posizionate per la presa dell'impronta, dopo l'impostazione l'impronta verrà disinfettata e inviata al laboratorio insieme alle repliche dell'impianto per la realizzazione degli abutment e della protesi. Il collare di guarigione viene sostituito fino alla visita successiva.

Quinta visita: (Consegna del restauro finale)

Il collare di guarigione verrà rimosso e il moncone e il restauro definitivo verranno posizionati sopra l'impianto, verranno eseguite radiografie periapicali per garantire il serraggio della vite del moncone e l'assenza di lacune. Al paziente verranno fornite istruzioni per l'igiene orale

Cure/interventi pertinenti che saranno consentiti o proibiti durante il processo:

• I pazienti riceveranno antibiotici e antidolorifici dopo l'inserimento dell'impianto
• I pazienti saranno istruiti con adeguate misure igieniche e motivati ​​a mantenere una buona igiene orale
• Ai pazienti verrà consigliato di smettere/ridurre la frequenza del fumo fino a un massimo di un pacchetto al giorno e sarà proibito bere alcolici.

Il risultato principale:

La soddisfazione dei pazienti sarà misurata utilizzando la scala analogica visiva; una scala numerica da 0 a 10 dove 0 è il valore più basso (insoddisfatto) e 10 è il più alto (molto soddisfatto). Al paziente verrà chiesto di riempire il VAS al momento della consegna della corona (0), 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi

Esito secondario: sarà valutato a 0,3,6 e 12 mesi

1. Sanguinamento al sondaggio Ispezione visiva combinata con sonda parodontale in plastica 2 binario (sì o no)
2. Profondità di sondaggio Sonda parodontale graduata 2 millimetri (m.m)
3. Accumulo di placca Visivamente 2 Binaria (Sì e No)

Esito terziario:

Verrà valutato a 0,3,6 e 12 mesi utilizzando le radiografie periapicali standardizzate e la sovrapposizione di immagini sul software per misurare la differenza di altezza della cresta ossea.

Dove 0= tempo di consegna della protesi.