Patiënttevredenheid, peri-implantaire parameters en crestale botevaluatie van PEEK (polyetheretherketone) abutments versus zirkonium abutments hersteld met op PEEK gebaseerde suprastructuur

Proefopzet:

Gerandomiseerde gecontroleerde trial., parallel ontwerp., toewijzingsverhouding 1:1

Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die zijn ingeschreven vanuit de polikliniek in de kliniek voor vaste prosthodontie, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.

Eerste bezoek: (diagnose en registratie)

Patiënten worden teruggeroepen naar de polikliniek, de behandeling wordt in detail met de patiënt besproken met de verwachte tijdlijn en de volledige duur van de behandeling en er wordt een ondertekende toestemming van de patiënt verkregen.

Er zal een grondige medische geschiedenis van de patiënt worden afgenomen om eventuele oorzaken te identificeren waardoor de patiënt de operatie niet kan ondergaan en om eventuele risicofactoren te elimineren. Primaire alginaatafdrukken en beetregistratie zullen worden gemaakt om gemonteerde studiegips te verkrijgen voor casestudy, intra-orale foto's zullen worden genomen en de patiënt zal worden gevraagd om een ​​CBCT voor het te bestuderen en te bespreken interessegebied.

Tweede bezoek: (implantaat inbrengen)

De patiënt wordt plaatselijk verdoofd met Articaïne 4% (Septanest, Frankrijk) en de patiënt blijft 5 tot 10 minuten met rust, waarna hij/zij wordt onderzocht op objectieve/subjectieve tekenen. Als de patiënt tijdens het onderzoek tekenen van pijn of ongemak vertoont, wordt een andere carpule toegediend.

Een flap van volledige dikte zal worden geopend op de plaats van de operatie met behulp van mes #15 met een subcrestale incisie om de top van het bot bloot te leggen en twee verticale vrijmakende incisies. De flap wordt gereflecteerd met behulp van een mucoperiosteale lift. Opeenvolgend boren zal worden uitgevoerd volgens de gewenste implantaatdiameter met behulp van de boren die bij de chirurgische kit worden geleverd en het implantaat zal handmatig in de osteotomie worden ingebracht met behulp van de ratelsleutel en driver. De initiële stabiliteit van het implantaat wordt getest met de momentsleutel en de opening van het implantaat wordt afgesloten met een afdekschroef. Er wordt een peri-apicale röntgenfoto gemaakt om de positie van het implantaat te bevestigen en ervoor te zorgen dat het 2 mm verwijderd is van vitale structuren.

De flap wordt opnieuw gepositioneerd met behulp van een weefseltang en er wordt gehecht om de flap op zijn plaats te houden met een 4-0 zijden hechtmateriaal.

De patiënt krijgt de postoperatieve instructies en hygiënemaatregelen en Augmentin 1gm / 12 uur gedurende 7 dagen en analgetica (Brufen 400 mg indien nodig)

Derde bezoek: (Herintreding)

Na drie tot vier maanden wordt de patiënt teruggeroepen voor de operatie in de tweede fase en blootstelling aan het implantaat. Er worden peri-apicale röntgenfoto's en intra-orale foto's gemaakt. De patiënt wordt verdoofd en het implantaat wordt blootgelegd door middel van een crestale incisie met behulp van een mes #15. De afdekschroef wordt vervangen door een helende kraag die 2 weken blijft zitten.

Vierde bezoek: (Afdrukken maken):

Na 2 weken wordt de healing collar verwijderd en worden de transfer copings geplaatst voor het maken van afdrukken. Na het zetten wordt de afdruk gedesinfecteerd en samen met de implantaatreplica's naar het laboratorium gestuurd voor fabricage van de abutments en de prothese. De helende halsband wordt vervangen tot het volgende bezoek.

Vijfde bezoek: (Oplevering van de definitieve restauratie)

De genezingskraag wordt verwijderd en het abutment en de definitieve restauratie worden over het implantaat geplaatst, er worden peri-apicale röntgenfoto's gemaakt om ervoor te zorgen dat de abutmentschroef wordt vastgedraaid en er geen openingen zijn. De patiënt krijgt instructies voor mondhygiëne

Relevante zorg/ingrepen die tijdens de proef zijn toegestaan ​​of verboden:

• Patiënten krijgen antibiotica en pijnstillers na het inbrengen van het implantaat
• Patiënten worden opgeleid met de juiste hygiënemaatregelen en gemotiveerd om een ​​goede mondhygiëne te behouden
• Patiënten zullen worden geadviseerd om te stoppen met roken of de frequentie van roken te verminderen tot maximaal één pakje per dag en het gebruik van alcohol zal worden verboden.

Primaire uitkomst:

De tevredenheid van de patiënt wordt gemeten met behulp van de Visueel analoge schaal; een numerieke schaal van 0-10 waarbij 0 de laagste waarde is (ontevreden) en 10 de hoogste (zeer tevreden). De patiënt zal worden gevraagd om de VAS te vullen op het moment van kroonafgifte (0), 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomst: wordt beoordeeld op 0,3,6 en 12 maanden

1. Bloeding bij sondering Visuele inspectie gecombineerd met kunststof parodontale sonde 2 binair (ja of nee)
2. Probing Diepte Gegradueerde parodontale sonde 2 Millimeter (m.m)
3. Plaque-accumulatie Visueel 2 Binair (Ja & Nee)

Tertiaire uitkomst:

Zal worden beoordeeld op 0,3,6 en 12 maanden met behulp van de gestandaardiseerde peri-apicale röntgenfoto's en beeldsuper-oplegging op de software om het verschil in hoogte van de botkam te meten.

Waarbij 0= tijdstip van levering van de prothese.