PEEK（聚醚醚酮）基台与使用 PEEK 基上部结构修复的锆基台的患者满意度、种植体周围参数和牙槽骨评价

试验设计：

随机对照试验，平行设计，分配比例 1:1

这项研究将针对从开罗大学牙科学院固定口腔修复门诊就诊的患者进行。

初诊：（诊断及记录制作）

患者将被召回门诊，将与患者详细讨论治疗的预期时间表和完整的治疗持续时间，并获得患者签署的同意书。

将从患者那里获取完整的病史，以确定阻止患者接受手术的任何原因并消除任何风险因素。 将进行初级藻酸盐印模和咬合记录以获得用于案例研究的固定研究模型，将拍摄口腔内照片，并且将要求患者对要研究和讨论的感兴趣区域进行 CBCT。

第二次访问：（植入物插入）

患者将使用 Articaine 4%（Septanest，法国）进行局部麻醉，患者将被放置 5 -10 分钟，之后将检查他/她的客观/主观体征。 如果患者在检查过程中出现任何疼痛或不适的迹象，将给予另一个卡普尔。

将使用#15 刀片在手术部位打开一个全厚度皮瓣，该刀片带有牙槽嵴顶切口以暴露骨嵴和两个垂直释放切口。 皮瓣将使用粘骨膜升降器反射。 将使用手术套件提供的钻头根据所需的种植体直径进行连续钻孔，然后使用棘轮扳手和起子将种植体手动插入截骨术中。 将使用扭矩扳手测试种植体的初始稳定性，并使用覆盖螺钉关闭种植体开口。 将拍摄根尖周 X 光片以确认种植体位置并确保它距离重要结构 2 毫米。

将使用组织钳重新定位皮瓣，并使用 4-0 丝线缝合材料进行缝合以将皮瓣固定到位。

将为患者提供术后指导和卫生措施以及 Augmentin 1 克/12 小时，持续 7 天和止痛药（需要时使用 Brufen 400 毫克）

第三次访问：（重新进入）

三到四个月后，患者将被召回进行第二阶段手术和种植体暴露。 将拍摄根尖周 X 光片和口腔内照片。 患者将被麻醉，植入物将通过使用#15 刀片的牙槽嵴切口暴露出来。 盖螺丝将被替换为一个愈合环，该环将保留 2 周。

第四次访问：（印象制作）：

2 周后，将移除愈合环并放置转移帽以制作印模，设置印模后，将对印模进行消毒并与种植体复制品一起发送到实验室，以制作基台和修复体。 直到下次就诊时才更换愈合项圈。

第五次访问：（交付最终修复体）

将移除愈合环，将基台和最终修复体放置在种植体上，拍摄根尖周 X 光照片以确保基台螺钉已拧紧且没有任何间隙。 将为患者提供口腔卫生指导

试验期间允许或禁止的相关护理/干预：

• 植入植入物后，患者将接受抗生素和止痛药
• 将对患者进行适当的卫生措施教育，并鼓励他们保持良好的口腔卫生
• 建议患者停止/减少吸烟频率，每天最多一包，并禁止饮酒。

主要结果：

将使用视觉模拟量表测量患者的满意度；从 0 到 10 的数字量表，0 是最低值（不满意），10 是最高值（非常满意）。 患者将被要求在牙冠交付 (0)、3 个月、6 个月和 12 个月时填写 VAS

次要结果：将在 0、3、6 和 12 个月时进行评估

1. 结合塑料牙周探针 2 二元（是或否）的探查出血
2. 探测深度 刻度牙周探针 2 毫米 (m.m)
3. 视觉上的斑块堆积 2 二元（是和否）

三级结果：

将在 0、3、6 和 12 个月时使用标准化的根尖周射线照片和软件上的图像叠加来评估骨嵴高度的差异。

其中 0 = 假体分娩时间。